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Modified Sternal Precautions Versus Conventional Sternal Precautions in Physical Function After Sternotomy

31 mai 2022 mis à jour par: Riphah International University

Effectiveness of Modified Sternal Precautions Versus Conventional Sternal Precautions in Improving Physical Function After Sternotomy

This research study Effectiveness of modified sternal precautions versus conventional sternal precautions in improving physical function after sternotomy .After recruitment of the subjects, the intervention group will receive modified sternal precaution while the control group will receive conventional sternal precautions and they will be assess for their physical activity, kinesiophobia, quality of life and post sternotomy pain.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

This study will address the scarcity of research and the variations in recommendations regarding sternal precautions and restrictions of upper limb movement in cardiac patients and will help to evaluate the effect of modified sternal precautions on patients' pain and functional activity. As physical therapists are the ones who have maximum exposure to practice and teaching of sternal precautions, therefore this study will help to formulate the guidelines regarding the use of upper limb during cardiac rehabilitation exercises and making standards for sternal precautions and its management following cardiac surgery.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Rehman Medical Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Inclusion Criteria:

  • Open heart surgery patients (CABG and Valve surgeries)

Exclusion Criteria:

  • Unstable vitals
  • Patient needing maximum assistance
  • Decline consent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Modified sternal precautions
Interventional group (Modified sternal precautions)

Use pain and discomfort to guide the safe use of the arms Avoid pushing or pulling with one arm Use both arms close to the body during lifting Use of arms is possible, but keep them close to the body Avoid stretching one or both arms backwards at the same time Use a cushion or perform sternal preservation technique (crossing the arms in a 'self-hugging 'posture) when coughing.

When transferring, roll onto the side, ease the legs over the edge of the bed and carefully use the arms to sit up from a lying position

Comparateur actif: Conventional sternal precautions
Control group (Conventional sternal precautions)
Avoid pushing or pulling through the arms Avoid one-arm (unilateral) activity Limit the elevation of the arms to 90 degrees Avoid lifting objects heavier than 2 kg Use a cushion or perform sternal preservation technique (crossing the arms in a 'self-hugging' posture) when coughing Limit the use of the arms when transferring from sitting to standing and getting out of bed Avoid placing the arms behind the back

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Short physical performance battery
Délai: 4 Week
SPBB is a commonly used tool in clinical setting for measuring the physical performance of patients. It is known for its feasibility and shorter time to conduct. It has been used in different studies for reporting outcome measure post cardiac surgery. This outcome measure is also selected due to its high validity and reliability. The reliability of the test is 0.87. It is divided into three subtests: balance, a short walk at normal pace and lastly standing up from a chair five times repeatedly. These subsets exemplify core tasks being important for independent living.
4 Week
Functional difficulties questionnaire
Délai: 4 week
Functional difficulties questionnaire is a functional outcome measures that specially focuses on the thoracic region and upper limb movements in people following cardiac surgery. The validity of the questionnaire is 0.971 while its reliability is 0.918. The questionnaire is divided into 13 questions which consists of functional tasks, causing difficulty following cardiac surgery. Participants are required to mark on an unmarked 10cm VAS the level of difficulty they experienced when completing each of the included tasks, based on the previous time they experience.
4 week
Tampa scale of Kinesiophobia (TSK-II)
Délai: 4 week
It is a broadly used tool to measure pain related fear beliefs regarding movement and re-injury. The validly of the questionnaire range between 0.74 to 0.87 and its reliability is 0.747. It is a self-reported questionnaire. It includes 11 questions scale on likert scale ranging from 1 to 4 where 1 means strongly disagree while 4 means strongly agree. The total score ranges between 11 to 44. Higher score indicate high level of kinesiopobhia. A reduction of points equal or more than 3 points accounting for about 10% is considered as relevant change.
4 week
Mcgill pain questionnaire - short form version 2 (SF-MPQ-2)
Délai: 4 Week
It is one of the most widely used questionnaire for the measurement of pain. Its benefit is that it provides valuable information on the sensory, affective and evaluative dimensions of pain experience by an individual. It has a capability of discriminating among different types of pain problems. It has become one of the most commonly used tests for the measurement of pain following cardiac surgery via sternotomy. The reliability of the questionnaire ranges from 0.75 to 0.83.
4 Week

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Health survey (SF-36)
Délai: 4 week
This questionnaire provides overall measure of quality of recovery of patient according to the patient's perspective. It is a reliable and valid tool used mainly in clinical practices to measure health related quality of life following cardiac surgery. The reliability of scale is 0.65 to 0.96. This tool consists of eight domains comprising of physical functioning, role physical functioning, role emotional functioning, mental health, vitality, social functioning, bodily pain and general health. Responses are recorded on a five-point Likert scale and then transformed onto a 100-point scale. Score higher than 50 shows better health state and less pain experienced
4 week

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

28 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2021

Première publication (Réel)

5 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC00707 Huma Balqias

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Modified sternal precautions

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