- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04796051
Porównanie wpływu obciążenia tylnego odcinka szyjnego i ćwiczenia głębokiego zgięcia odcinka szyjnego na postawę głowy wysuniętą do przodu (FHP)
Porównanie wpływu obciążania tylnego odcinka szyjnego i ćwiczenia głębokiego zgięcia odcinka szyjnego na postawę głowy wysuniętą do przodu: randomizowana próba kontrolna
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Według American Physical Therapy Association, jedną z najczęstszych deformacji postawy w okolicy szyi jest wysunięta do przodu postawa głowy, obserwowana u 66% populacji. Korzystanie z komputerów i smartfonów oraz długie czytanie, które jest wynikiem dzisiejszego technologicznego stylu życia, jest jedną z najczęstszych przyczyn FHP, powodujących wielogodzinne pochylanie się ciała do przodu. Utrzymywanie odwróconej pozycji szyi również zmusza ciało do wielu złych pozycji, które uszkadzają kręgosłup. Chociaż postawa głowy skierowana do przodu jest początkowo doświadczana nieświadomie, ta niezrównoważona postawa będzie towarzyszyć różnym stopniom zaawansowanej postawy głowy, co przeradza się w deformację, objawy i powikłania.
FHP jest przednim przesunięciem głowy charakteryzującym się wyprostem górnego kręgu szyjnego C1 i 2 oraz wygięciem dolnego kręgu szyjnego. Według Kapandjiego każdy cal (2,54 cm) wysunięcia głowy do przodu to dodatkowe 4,5 kg mięśnia prostownika szyi, co prowadzi do zmęczenia i osłabienia mięśni, co skutkuje niezrównoważoną postawą głowy z nieprawidłowym wygięciem szyi. Badania immunohistochemiczne przeprowadzone przez Satoshi Inami i współpracowników wykazały uszkodzenie fałdów maziowych zawierających zakończenia nerwów nocyceptywnych w wyniku ucisku stawów międzywyrostkowych w pozycji głowy wysuniętej do przodu.
Cel pracy Celem pracy jest przedstawienie ortezy karku do korygowania postawy szyi oraz sprawdzenie, jak korekta postawy wpłynie na równowagę i rozkład nacisku na podeszwę u osób z wysuniętą do przodu głową. To badanie może pomóc odpowiedzieć na pytania dotyczące zmian w poziomie chodu i mechaniki między kręgosłupem a poziomami obwodowymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 21131
- Ethics Committee - Alexandria Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18 lat i starsi, którzy chcą wziąć udział w badaniu.
- Osoby z kątem czaszkowo-kręgowym (CVA) mniejszym niż 48 stopni dla osób uczestniczących w pozycji głowy skierowanej do przodu (FHP).
- Młodzi dorośli bez znanych problemów zostaną podzieleni na grupy, oceniając ich wartość kąta czaszkowo-kręgowego. (Jako osoby poniżej 48 stopni).
- Mechaniczny ból szyi występujący/odczuwany w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Uraz kręgosłupa, operacja, patologia kości, zapalenie stawów itp. Posiadanie historii choroby.
- Typy deformacji kifotycznych to zaokrąglone plecy, choroba Scheuermanna, zgarbione plecy, płaskie plecy i garb wdowy.
- Wszelkie deformacje kręgosłupa, nieprawidłowości kości, deformacje postawy i przepukliny dysku z objawami obwodowymi lub bez.
- Wskaźnik masy ciała (BMI)> 30, który jest wskaźnikiem otyłości.
- Cierpi na problemy z równowagą, problemy z koordynacją i inne choroby neurologiczne lub przedsionkowe, które wpływają na równowagę ciała i postawę.
- Każda choroba ortopedyczna lub neurologiczna wpływająca na stawy ciała lub integralność układu mięśniowo-szkieletowego.
- Stosowanie jakichkolwiek leków, które mogą powodować zawroty głowy lub senność w ciągu ostatnich miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Orteza szyi - tylny ciężar szyjny
Tylna orteza obciążeniowa odcinka szyjnego wykonana jest z dobrze wyściełanego regulowanego rzepu przymocowanego na końcu z dwukilogramowym obciążnikiem przymocowanym za pomocą dwóch wytrzymałych pasków.
Urządzenie jest mocno zakotwiczone wokół krzywizny szczęki i przymocowane rzepem do wierzchołka czaszki.
Grupa z ortezą szyi będzie używać ortezy odcinka szyjnego (z tylnym obciążeniem szyi) przez 10 minut / 3 razy dziennie, łącznie przez 30 minut dziennie
|
Tylna orteza obciążeniowa odcinka szyjnego wykonana jest z dobrze wyściełanego regulowanego rzepu przymocowanego na końcu z dwukilogramowym obciążnikiem przymocowanym za pomocą dwóch wytrzymałych pasków.
Urządzenie jest mocno zakotwiczone wokół krzywizny szczęki i przymocowane rzepem do wierzchołka czaszki.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Ćwiczenie zginaczy głębokich odcinka szyjnego
Grupa ćwiczeń głębokich zginaczy szyi wykona 15 powtórzeń x 3 zestawy ćwiczeń głębokich zginaczy szyi każdego dnia tygodnia.
|
Uczestnik położy się w pozycji krzywej leżącej, głowa uczestnika będzie zrelaksowana na płaskiej powierzchni.
Każdy uczestnik biernie podciągnie podbródek bez aktywacji powierzchownych mięśni szyjnych.
Uczestnicy tej grupy wykonają 15 powtórzeń x 3 zestawy ćwiczeń zginaczy głębokich szyi każdego dnia tygodnia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kąt czaszkowo-kręgowy (CVA)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kąt czaszkowo-kręgowy: Powyżej 52 stopni uważa się za normalną postawę głowy, a mniej niż 48 stopni za pozycję głowy wysuniętą do przodu
|
6 tygodni
|
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala składa się z 20 pytań, intensywność bólu; badania w zakresie funkcji rekreacyjnych, zawodowych, społecznych i życia codziennego oraz czynników emocjonalnych.
Maksymalny wynik to 50 (co jest całkowitym maksymalnym wynikiem) oznacza poważną niepełnosprawność szyi.
Minimalny wynik to 0 (co jest całkowitym minimalnym wynikiem) oznacza brak jakiejkolwiek zgłoszonej niepełnosprawności szyi.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0305072
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Słabe mięśnie
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny