- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04796051
Comparação entre o efeito da ponderação cervical posterior e do exercício de flexão cervical profunda na postura anterior da cabeça (FHP)
Comparação entre o efeito da ponderação cervical posterior e do exercício de flexão cervical profunda na postura anterior da cabeça: ensaio de controle randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Uma das deformidades posturais mais comuns na região do pescoço é a postura anterior da cabeça, observada em 66% da população, de acordo com a American Physical Therapy Association. O uso de computadores e smartphones e longas leituras, decorrentes do estilo de vida tecnológico atual, é uma das causas mais comuns de PSF, fazendo com que o corpo se incline para a frente por horas. Manter a postura invertida do pescoço também força o corpo a muitas posturas ruins que danificam a coluna. Embora a postura anterior da cabeça seja experimentada inconscientemente no início, essa postura desequilibrada acompanhará vários graus de postura avançada da cabeça, que se transforma em deformidade, sintomas e complicações.
FHP é uma translação anterior da cabeça caracterizada pela extensão da vértebra cervical superior C1 e 2 e a flexão da vértebra cervical inferior. De acordo com Kapandji, cada polegada (2,54 cm) da cabeça para frente equivale a 4,5 kg extras no músculo extensor do pescoço, o que leva à fadiga e fraqueza muscular, resultando em uma postura de cabeça desequilibrada com um arco anormal no pescoço. Estudos imuno-histoquímicos conduzidos por Satoshi Inami e colegas mostraram que há danos nas dobras sinoviais contendo terminações nervosas nociceptivas como resultado da compressão das articulações facetárias na postura anterior da cabeça.
Objetivo do trabalho O objetivo deste estudo é apresentar uma órtese cervical para correção da postura do pescoço e verificar como a correção postural irá refletir no equilíbrio e na distribuição da pressão plantar em indivíduos com anteriorização da cabeça. Este estudo pode ajudar a responder a perguntas sobre mudanças no nível da marcha e mecânica entre a coluna e os níveis periféricos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Alexandria, Egito, 21131
- Ethics Committee - Alexandria Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com idade igual ou superior a 18 anos dispostos a participar do estudo.
- Indivíduos com ângulo craniovertebral (AVC) inferior a 48 graus para aqueles que participam da postura anterior da cabeça (FHP).
- Adultos jovens sem problemas conhecidos serão divididos em grupos avaliando o valor do ângulo craniovertebral. (Como indivíduos abaixo de 48 graus).
- Dor mecânica no pescoço experimentada/sentida nos últimos 3 meses.
Critério de exclusão:
- Trauma da coluna, cirurgia, patologia óssea, artrite, etc. Ter um histórico de doença.
- Os tipos de deformidade cifótica são costas arredondadas, doença de Scheuermann, costas curvadas, costas planas e corcunda de Dowager.
- Qualquer deformidade da coluna vertebral, anormalidade óssea, deformidade postural e hérnia de disco com/sem sintomas periféricos.
- Índice de massa corporal (IMC) > 30, que é um indicador de obesidade.
- Sofrer de problemas de equilíbrio, problemas de coordenação e outras doenças neurológicas ou vestibulares que afetam o equilíbrio corporal e a postura.
- Qualquer doença ortopédica ou neurológica que afete as articulações do corpo ou a integridade do sistema musculoesquelético.
- Uso de qualquer medicamento que possa causar tontura ou sonolência nos últimos meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Órtese de pescoço - peso cervical posterior
A órtese de peso cervical posterior é feita de um velcro ajustável bem acolchoado preso à extremidade com um peso de dois quilos preso com duas tiras duráveis.
O dispositivo é firmemente ancorado em torno da curvatura da mandíbula e preso com velcro ao ápice do crânio.
O grupo de órtese cervical usará uma órtese cervical (com o peso posterior do pescoço cervical) por 10 minutos / 3 vezes ao dia, totalizando 30 minutos ao dia
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A órtese de peso cervical posterior é feita de um velcro ajustável bem acolchoado preso à extremidade com um peso de dois quilos preso com duas tiras duráveis.
O dispositivo é firmemente ancorado em torno da curvatura da mandíbula e preso com velcro ao ápice do crânio.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Exercício de flexores cervicais profundos
O grupo de exercícios de flexores cervicais profundos fará 15 repetições x 3 séries de exercícios de flexores cervicais profundos todos os dias da semana.
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O participante se deitará em posição de decúbito ventral, com a cabeça do participante relaxada na superfície plana.
Cada participante dobrará passivamente o queixo sem ativação dos músculos cervicais superficiais.
Os participantes deste grupo farão 15 repetições x 3 séries de exercícios flexores profundos do pescoço todos os dias da semana.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ângulo Craniovertebral (AVC)
Prazo: 6 semanas
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Ângulo vertebral do crânio: Acima de 52 graus será considerada postura normal da cabeça, enquanto menos de 48 graus será considerada postura anterior da cabeça
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6 semanas
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Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: 6 semanas
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A escala é composta por 20 questões, a intensidade da dor; pesquisas em termos de funções recreativas, profissionais, sociais e da vida diária e fatores emocionais.
A pontuação máxima é 50 (que é a pontuação máxima total) significa incapacidade grave do pescoço.
A pontuação mínima é 0 (que é a pontuação mínima total) significa sem nenhuma deficiência relatada no pescoço.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0305072
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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