- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04830436
Wpływ niedożywienia u pacjentów w wieku powyżej 70 lat poddanych trombolizie i/lub trombektomii z powodu udaru mózgu (Denut_AVC)
26 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Analiza wpływu niedożywienia u pacjentów powyżej 70. roku życia poddanych trombolizie i/lub trombektomii z powodu udaru mózgu
Niedożywienie jest częstym problemem w szpitalach (co najmniej 30% pacjentów, badania SENECA-NHANES).
Jego wpływ na chorobowość i śmiertelność jest dobrze znany w gerontologii, onkologii i intensywnej terapii.
Istnieje bardzo niewiele badań nerwowo-naczyniowych dotyczących konsekwencji niedożywienia występującego przed udarem.
Rzeczywiście, większość literatury medycznej dotyczy wyłącznie niedożywienia nabytego po udarze.
Badacz proponuje analizę danych medycznych z kohorty pacjentów w wieku powyżej 70 lat trombolizie i/lub trombektomii w oddziale nerwowo-naczyniowym w latach 2014-2019.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
248
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75014
- Groupe hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
70 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani z powodu zawału mózgu, którzy otrzymali leczenie trombolityczne i/lub trombektomię w latach 2014-2019
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 70 lat z zawałem mózgu, trombolizie i/lub trombektomii w latach 2014-2019, leczeni na Oddziale Neurologii i Neurologii Szpitala Paris Saint-Joseph
- Pacjent francuskojęzyczny
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z udarem mózgu nieobjętym trombolizą
- Pacjent z TIA (przemijający atak niedokrwienny)
- Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
- Pacjent pozbawiony wolności
- Pacjent pod ochroną sądu
- Pacjenci, którzy sprzeciwiają się wykorzystaniu ich danych do tego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ewolucja kliniczna pacjentów: NIHSS
Ramy czasowe: Dzień 5
|
Ten wynik odpowiada wynikowi National Institute of Health Stroke Score (NIHSS) w dniu 5.
Wynik wynosi 0: brak objawów udaru; 1-4: Niewielki udar; 5-15: Umiarkowany udar; 16-20: udar umiarkowany do ciężkiego; 21-42: Ciężki udar.
|
Dzień 5
|
Zmodyfikowana skala Rankina
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Zmodyfikowana Skala Rankina (mRS) jest powszechnie stosowaną skalą do pomiaru stopnia niepełnosprawności lub uzależnienia w codziennych czynnościach osób, które przeszły udar lub inne przyczyny niepełnosprawności neurologicznej. Skala Rankina: 0 - Brak objawów.
|
Miesiąc 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Zhang J, Zhao X, Wang A, Zhou Y, Yang B, Wei N, Yu D, Lu J, Chen S, Wang Y, Wang C, Xue R, Zhang Y, Li Y, Yu L, Wang S, Chen Z, Zheng T, Zhang Z, Xia M, He M, Li W, Zhang Z, Zeng F, Chen S, Fu Y, Liu G, Wang L, Huang Z, Ma J, Mu F, Xu Y, Huang R, Wang L, Wang Y. Emerging malnutrition during hospitalisation independently predicts poor 3-month outcomes after acute stroke: data from a Chinese cohort. Asia Pac J Clin Nutr. 2015;24(3):379-86. doi: 10.6133/apjcn.2015.24.3.13.
- Yoo SH, Kim JS, Kwon SU, Yun SC, Koh JY, Kang DW. Undernutrition as a predictor of poor clinical outcomes in acute ischemic stroke patients. Arch Neurol. 2008 Jan;65(1):39-43. doi: 10.1001/archneurol.2007.12.
- Unosson M, Ek AC, Bjurulf P, von Schenck H, Larsson J. Feeding dependence and nutritional status after acute stroke. Stroke. 1994 Feb;25(2):366-71. doi: 10.1161/01.str.25.2.366.
- Euronut - SENECA. Nutrition and the elderly in Europe. 1st European Congress on Nutrition and Health in the Elderly. The Netherlands, December 1991. Eur J Clin Nutr. 1991 Dec;45 Suppl 3:1-196. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 maja 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Denutrition_AVC2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany