- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04830436
Aliravitsemuksen vaikutus yli 70-vuotiailla potilailla, jotka ovat trombolysoituja ja/tai joille on poistettu aivohalvaus (Denut_AVC)
keskiviikko 26. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Analyysi aliravitsemuksen vaikutuksista yli 70-vuotiaille potilaille, joille on trombolysoitu ja/tai trombektomoitu aivohalvauksen vuoksi
Aliravitsemus on yleinen ongelma sairaaloissa (vähintään 30 % potilaista, SENECA-NHANES-tutkimukset).
Sen vaikutukset sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen tunnetaan hyvin gerontologiassa, onkologiassa ja tehohoidossa.
On hyvin vähän neurovaskulaarisia tutkimuksia, jotka käsittelevät aliravitsemuksen seurauksia ennen aivohalvausta.
Itse asiassa suurin osa lääketieteellisestä kirjallisuudesta koskee vain aivohalvauksen jälkeen saatua aliravitsemusta.
Tutkija ehdottaa lääketieteellisten tietojen analysointia yli 70-vuotiaista potilaista, joille on tehty trombolysoitu ja/tai trombopoisto neurovaskulaarisella osastolla vuosina 2014–2019.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
248
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Groupe hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aivoinfarktin vuoksi sairaalahoidossa olleet potilaat, jotka ovat saaneet trombolyysi- ja/tai trombektomiahoitoa vuosina 2014–2019
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 70-vuotiaat potilaat, joilla on aivoinfarkti, trombolysoitu ja/tai trombektomoitu vuosina 2014–2019, hoidettu Paris Saint-Joseph -sairaalan neurologian ja neurovaskulaarisen osastolla
- Ranskankielinen potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on trombolysoitumaton aivohalvaus
- Potilas, jolla on TIA (Transient Ischemic Attack)
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- Potilas riistetty vapaudesta
- Potilas oikeuden suojeluksessa
- Potilaat, jotka vastustavat tietojensa käyttöä tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaiden kliininen kehitys: NIHSS
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Tämä tulos vastaa National Institute of Health Stroke Scorea (NIHSS) päivänä 5.
Pistemäärä on 0: Ei aivohalvauksen oireita; 1-4: Pieni veto; 5-15: kohtalainen aivohalvaus; 16-20: Keskivaikea tai vaikea aivohalvaus; 21-42: Vaikea aivohalvaus.
|
Päivä 5
|
Muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Modifioitu Rankin-asteikko (mRS) on yleisesti käytetty asteikko, jolla mitataan vamman tai riippuvuuden astetta päivittäisissä toimissa aivohalvauksen tai muista neurologisen vamman syistä kärsineiden ihmisten päivittäisessä toiminnassa. Rankin-asteikko: 0 - Ei oireita.
|
Kuukausi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zhang J, Zhao X, Wang A, Zhou Y, Yang B, Wei N, Yu D, Lu J, Chen S, Wang Y, Wang C, Xue R, Zhang Y, Li Y, Yu L, Wang S, Chen Z, Zheng T, Zhang Z, Xia M, He M, Li W, Zhang Z, Zeng F, Chen S, Fu Y, Liu G, Wang L, Huang Z, Ma J, Mu F, Xu Y, Huang R, Wang L, Wang Y. Emerging malnutrition during hospitalisation independently predicts poor 3-month outcomes after acute stroke: data from a Chinese cohort. Asia Pac J Clin Nutr. 2015;24(3):379-86. doi: 10.6133/apjcn.2015.24.3.13.
- Yoo SH, Kim JS, Kwon SU, Yun SC, Koh JY, Kang DW. Undernutrition as a predictor of poor clinical outcomes in acute ischemic stroke patients. Arch Neurol. 2008 Jan;65(1):39-43. doi: 10.1001/archneurol.2007.12.
- Unosson M, Ek AC, Bjurulf P, von Schenck H, Larsson J. Feeding dependence and nutritional status after acute stroke. Stroke. 1994 Feb;25(2):366-71. doi: 10.1161/01.str.25.2.366.
- Euronut - SENECA. Nutrition and the elderly in Europe. 1st European Congress on Nutrition and Health in the Elderly. The Netherlands, December 1991. Eur J Clin Nutr. 1991 Dec;45 Suppl 3:1-196. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Denutrition_AVC2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia