Blokada zwoju klinowo-podniebiennego na pozatwardówkowy ból głowy
Skuteczność blokady zwoju klinowo-podniebiennego w leczeniu bólu głowy po nakłuciu opony twardej: retrospektywne badanie obserwacyjne
Wstęp: Popunkcyjny ból głowy (PDPH), będący jednym z powikłań znieczulenia podpajęczynówkowego, jest stanem negatywnie wpływającym na jakość życia pacjentów, powoduje późną mobilizację i wydłużony pobyt w szpitalu. Blokada zwoju klinowo-podniebiennego (SGB) stworzyła minimalnie inwazyjną, łatwą i bezpieczną alternatywę leczenia.
Cel: Ocena skuteczności miejscowego SGB w leczeniu PDPH. Projekt: Retrospektywne badanie obserwacyjne Otoczenie: Jednoośrodkowe badanie szpitalne wyższego poziomu opieki. Przeskanowano akta pacjentów z PDPH w okresie od stycznia 2018 r. do stycznia 2020 r.
Pacjenci: uwzględniono pacjentów z PDPH w wieku od 18 do 65 lat, a pacjentów z pierwotnym/wtórnym bólem głowy w wywiadzie wykluczono.
Główne pomiary wyników: Pacjentów podzielono na 2 grupy. Grupę, która otrzymała tylko leczenie zachowawcze, nazwano Grupą C, a grupę pacjentów, u których dodatkowo zastosowano SGB, nazwano Grupą SGB. Nasilenie bólu głowy mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w 1., 3., 12. i 24. godzinie leczenia, w pozycji leżącej i stojącej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sakarya, Indyk, 54290
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-65 lat
- brak rozpoznania bólu głowy (G44 i podgrupa wg klasyfikacji Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób-10),
- rozwinął PDPH według Międzynarodowej Klasyfikacji Bólów Głowy po zabiegu nerwowo-osiowym
Kryteria wyłączenia:
- historia pierwotnych bólów głowy, takich jak migrena, klasterowy, napięciowy
- wtórne bóle głowy, takie jak stan przedrzucawkowy / rzucawka, zakrzepica żył mózgowych, udar, pęknięty tętniak, encefalopatia nadciśnieniowa, udar przysadki, zapalenie opon mózgowych i krwotok podpajęczynówkowy
- jakakolwiek miejscowa lub ogólnoustrojowa infekcja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa C
Pacjenci z bólem głowy po nakłuciu oponowym leczeni zachowawczo
|
Pacjenci z grupy C otrzymywali ciągły odpoczynek w łóżku w pozycji leżącej, 3000 ml płynów dziennie, 6 mg kg-1 aminofiliny, 2 g paracetamolu-1 dzień i 65 mg-1 dzień kofeiny jako leczenie zachowawcze.
Miejscowe SGB stosowano u pacjentów z grupy SGB jako dodatek do leczenia zachowawczego.
Inne nazwy:
|
|
Grupa SGB
Pacjenci z pozatwardówkowym bólem głowy leczeni blokadą zwoju klinowo-podniebiennego i leczeniem zachowawczym
|
Pacjenci z grupy C otrzymywali ciągły odpoczynek w łóżku w pozycji leżącej, 3000 ml płynów dziennie, 6 mg kg-1 aminofiliny, 2 g paracetamolu-1 dzień i 65 mg-1 dzień kofeiny jako leczenie zachowawcze.
Miejscowe SGB stosowano u pacjentów z grupy SGB jako dodatek do leczenia zachowawczego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból głowy w pozycji leżącej
Ramy czasowe: 1., 3., 12. i 24. godzina obserwacji
|
Zmiany nasilenia bólu głowy za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS, 0-10, 0: brak bólu, 10: najgorszy ból)
|
1., 3., 12. i 24. godzina obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból głowy w pozycji leżącej
Ramy czasowe: 1., 3., 12. i 24. godzina obserwacji
|
Zmiany nasilenia bólu głowy za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS, 0-10, 0: brak bólu, 10: najgorszy ból)
|
1., 3., 12. i 24. godzina obserwacji
|
|
Wskaźnik pacjentów leczonych z powodzeniem
Ramy czasowe: 24 godzina obserwacji
|
W 24. godzinie obserwacji wszyscy pacjenci z bólem głowy VAS>3 (Visual Analogue Scale) w pozycji stojącej są traktowani jako nieskuteczne i kierowani na zabieg zewnątrzoponowego plastra krwi.
Obie grupy zostaną porównane ze wskaźnikami skutecznie leczonych pacjentów.
|
24 godzina obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Burak Kaya, MD, Sakarya University
- Krzesło do nauki: Serbülent Gökhan Beyaz, Prof MD, Istinye University
- Krzesło do nauki: Ayça Taş Tuna, As Prof MD, Sakarya University
- Krzesło do nauki: Havva Kocayiğit, MD, Sakarya University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 71522473/050.01.04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .