Bloqueio do gânglio esfenopalatino para cefaléia pós-punção dural
Eficácia do bloqueio do gânglio esfenopalatino no tratamento da cefaléia pós-punção: um estudo observacional retrospectivo
Introdução: A cefaleia pós-punção dural (CPPD), que é uma das complicações da raquianestesia, é uma condição que afeta negativamente a qualidade de vida dos pacientes, causa mobilização tardia e prolongamento do tempo de internação. O bloqueio do gânglio esfenopalatino (SGB) criou uma alternativa de tratamento minimamente invasiva, fácil e segura.
Objetivo: Avaliar a eficácia da SGB tópica no tratamento da CPPD. Delineamento: Estudo observacional retrospectivo Cenário: Estudo hospitalar de nível terciário de atendimento único. Os arquivos de pacientes com CPPD entre janeiro de 2018 e janeiro de 2020 foram digitalizados.
Pacientes: pacientes com CPPD com idade entre 18 e 65 anos foram incluídos e todos os pacientes com histórico de cefaléia primária/secundária foram excluídos.
Principais medidas de resultado: Os pacientes foram divididos em 2 grupos. O grupo que recebeu apenas tratamento conservador foi denominado Grupo C, e o grupo de pacientes que receberam SGB adicionalmente foi denominado Grupo SGB. A intensidade da cefaléia foi medida com a Escala Visual Analógica (EVA) na 1ª, 3ª, 12ª e 24ª horas de tratamento, na posição supina e ereta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sakarya, Peru, 54290
- Sakarya University Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos
- não ter nenhum diagnóstico de cefaleia (G44 e subgrupo de acordo com a Classificação Internacional de Doenças-10),
- desenvolveram CPPD de acordo com a Classificação Internacional de Cefaleias após o procedimento neuroaxial
Critério de exclusão:
- história de dores de cabeça primárias, como enxaqueca, tipo salva, tipo tensional
- cefaléia secundária, como pré-eclâmpsia/eclâmpsia, trombose venosa cerebral, acidente vascular cerebral, aneurisma rompido, encefalopatia hipertensiva, apoplexia hipofisária, meningite e hemorragia subaracnóidea
- qualquer infecção local ou sistêmica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo C
Pacientes com cefaléia pós-punção dural tratados com tratamento conservador
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Os pacientes do Grupo C receberam repouso contínuo no leito na posição supina, 3.000 mL de hidratação diária, 6 mg kg-1 de aminofilina, 2 g de paracetamol dia-1 e 65 mg de cafeína dia-1 como tratamento conservador.
A SGB tópica foi aplicada aos pacientes do Grupo SGB, além do tratamento conservador.
Outros nomes:
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Grupo SGB
Pacientes com cefaléia pós-punção dural tratados com bloqueio do gânglio esfenopalatino e tratamento conservador
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Os pacientes do Grupo C receberam repouso contínuo no leito na posição supina, 3.000 mL de hidratação diária, 6 mg kg-1 de aminofilina, 2 g de paracetamol dia-1 e 65 mg de cafeína dia-1 como tratamento conservador.
A SGB tópica foi aplicada aos pacientes do Grupo SGB, além do tratamento conservador.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor de cabeça na posição supina
Prazo: 1ª, 3ª, 12ª e 24ª horas de seguimento
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Mudanças na gravidade da dor de cabeça com a Escala Visual Analógica (EVA, 0-10, 0: sem dor, 10: pior dor)
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1ª, 3ª, 12ª e 24ª horas de seguimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor de cabeça na posição prona
Prazo: 1ª, 3ª, 12ª e 24ª horas de seguimento
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Mudanças na gravidade da dor de cabeça com a Escala Visual Analógica (EVA, 0-10, 0: sem dor, 10: pior dor)
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1ª, 3ª, 12ª e 24ª horas de seguimento
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Proporção de pacientes tratados com sucesso
Prazo: 24 horas de acompanhamento
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Na 24ª hora de acompanhamento, todos os pacientes com cefaléia VAS>3 (Escala Visual Analógica) em posição ereta são considerados como tratamento malsucedido e são direcionados para o procedimento de tampão sanguíneo peridural.
Ambos os grupos serão comparados com proporções de pacientes tratados com sucesso.
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24 horas de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Burak Kaya, MD, Sakarya University
- Cadeira de estudo: Serbülent Gökhan Beyaz, Prof MD, Istinye University
- Cadeira de estudo: Ayça Taş Tuna, As Prof MD, Sakarya University
- Cadeira de estudo: Havva Kocayiğit, MD, Sakarya University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 71522473/050.01.04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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