硬膜穿刺後頭痛に対する蝶口蓋神経節ブロック
2021年5月17日 更新者：Burak Kaya、Sakarya University
硬膜穿刺後頭痛治療に対する蝶口蓋神経節ブロックの有効性: 遡及的観察研究
背景: 脊椎麻酔の合併症の 1 つである硬膜穿刺後頭痛 (PDPH) は、患者の生活の質に悪影響を及ぼし、離床の遅れや入院期間の延長を引き起こす症状です。 蝶口蓋神経節ブロック (SGB) は、低侵襲で簡単かつ安全な代替治療法を生み出しました。
目的: PDPH 治療に対する局所 SGB の有効性を評価する。 デザイン: 遡及的観察研究 設定: 単一センターの三次レベルのケア病院の研究。 2018年1月から2020年1月までのPDPH患者のファイルがスキャンされました。
患者：18～65歳のPDPH患者が含まれ、一次性/二次性頭痛の病歴のある患者は除外されます。
主な結果の尺度: 患者は 2 つのグループに分けられました。 保存的治療のみを行った群をC群、さらにSGBを適用した群をSGB群とした。 頭痛の重症度は、治療開始から 1 時間目、3 時間目、12 時間目、24 時間目に仰臥位および直立位で Visual Analogue Scale (VAS) を使用して測定されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
110
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Sakarya、七面鳥、54290
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
硬膜穿刺後頭痛の患者さん
説明
包含基準:
- 18～65歳
- 頭痛の診断を受けていない（国際疾病分類-10分類によるG44およびサブグループ）、
- 神経軸手術後に国際頭痛分類に従ってPDPHを発症
除外基準:
- 片頭痛、群発型、緊張型などの一次性頭痛の病歴
- 子癇前症・子癇などの続発性頭痛、脳静脈血栓症、脳卒中、動脈瘤破裂、高血圧性脳症、下垂体脳卒中、髄膜炎、くも膜下出血
- 局所的または全身的な感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グループC
保存療法で治療された硬膜穿刺後頭痛患者
|
グループCの患者には、保存的治療として、仰臥位での連続床上安静、毎日3000mLの水分補給、アミノフィリン6mg kg-1、パラセタモール1日目2g、カフェイン65mgが与えられた。
SGBグループの患者には保存的治療に加えて局所SGBが適用された。
他の名前：
|
|
グループSGB
蝶口蓋神経節ブロックと保存療法で治療された硬膜穿刺後頭痛患者
|
グループCの患者には、保存的治療として、仰臥位での連続床上安静、毎日3000mLの水分補給、アミノフィリン6mg kg-1、パラセタモール1日目2g、カフェイン65mgが与えられた。
SGBグループの患者には保存的治療に加えて局所SGBが適用された。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
仰臥位での頭痛
時間枠：1、3、12、24時間後の追跡調査
|
頭痛の重症度は Visual Analogue Scale で変化します (VAS、0 ～ 10、0: 痛みなし、10: 最悪の痛み)
|
1、3、12、24時間後の追跡調査
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
うつ伏せ時の頭痛
時間枠：1、3、12、24時間後の追跡調査
|
Visual Analogue Scale による頭痛の重症度の変化 (VAS、0 ～ 10、0: 痛みなし、10: 最悪の痛み)
|
1、3、12、24時間後の追跡調査
|
|
治療に成功した患者の割合
時間枠：24時間目の追跡調査
|
追跡調査の24時間目に、直立姿勢でVAS>3（Visual Analogue Scale）頭痛を呈するすべての患者は治療不成功とみなされ、硬膜外ブラッドパッチ処置が指示される。
両方のグループを、治療に成功した患者の割合と比較します。
|
24時間目の追跡調査
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Burak Kaya, MD、Sakarya University
- スタディチェア：Serbülent Gökhan Beyaz, Prof MD、Istinye University
- スタディチェア：Ayça Taş Tuna, As Prof MD、Sakarya University
- スタディチェア：Havva Kocayiğit, MD、Sakarya University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月1日
一次修了 (実際)
2020年4月30日
研究の完了 (実際)
2020年5月19日
試験登録日
最初に提出
2021年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月17日
最初の投稿 (実際)
2021年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月17日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。