Blocco del ganglio sfenopalatino per cefalea post-puntura durale
Efficacia del blocco del ganglio sfenopalatino nel trattamento della cefalea post-puntura durale: uno studio osservazionale retrospettivo
Contesto: la cefalea post-puntura durale (PDPH), che è una delle complicanze dell'anestesia spinale, è una condizione che influisce negativamente sulla qualità della vita dei pazienti, provoca una mobilizzazione tardiva e una degenza ospedaliera prolungata. Il blocco del ganglio sfenopalatino (SGB) ha creato un'alternativa terapeutica minimamente invasiva, facile e sicura.
Obiettivo: valutare l'efficacia dell'SGB topico sul trattamento del PDPH. Disegno: studio osservazionale retrospettivo Ambito: studio ospedaliero di livello terziario a centro singolo. Sono stati scansionati i file dei pazienti PDPH tra gennaio 2018 e gennaio 2020.
Pazienti: sono inclusi i pazienti con PDPH di età compresa tra 18 e 65 anni e tutti i pazienti con anamnesi di cefalea primaria/secondaria sono esclusi.
Principali misure di esito: i pazienti sono stati divisi in 2 gruppi. Il gruppo a cui è stato somministrato solo un trattamento conservativo è stato denominato Gruppo C e il gruppo di pazienti a cui era stato applicato in aggiunta SGB è stato denominato Gruppo SGB. La gravità della cefalea è stata misurata con Visual Analogue Scale (VAS) alla 1a, 3a, 12a e 24a ora del trattamento, in posizione supina ed eretta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sakarya, Tacchino, 54290
- Sakarya University Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-65 anni
- non avere alcuna diagnosi di cefalea (G44 e sottogruppo secondo la classificazione International Classification of Diseases-10),
- sviluppato PDPH secondo la classificazione internazionale delle cefalee dopo la procedura neuroassiale
Criteri di esclusione:
- storia di cefalee primarie come emicrania, tipo a grappolo, tipo tensione
- cefalea secondaria come preeclampsia/eclampsia, trombosi venosa cerebrale, ictus, rottura di aneurisma, encefalopatia ipertensiva, apoplessia ipofisaria, meningite ed emorragia subaracnoidea
- qualsiasi infezione locale o sistemica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo C
Pazienti con mal di testa da puntura durale trattati con trattamento conservativo
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I pazienti del gruppo C hanno ricevuto un riposo a letto continuo in posizione supina, 3000 ml di idratazione al giorno, 6 mg kg-1 di aminofillina, 2 g di paracetamolo al giorno e 65 mg di caffeina al giorno come trattamento conservativo.
SGB topico è stato applicato ai pazienti del gruppo SGB in aggiunta al trattamento conservativo.
Altri nomi:
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Gruppo SGB
Pazienti con cefalea post-puntura durale trattati con blocco gangliare sfenopalatino e trattamento conservativo
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I pazienti del gruppo C hanno ricevuto un riposo a letto continuo in posizione supina, 3000 ml di idratazione al giorno, 6 mg kg-1 di aminofillina, 2 g di paracetamolo al giorno e 65 mg di caffeina al giorno come trattamento conservativo.
SGB topico è stato applicato ai pazienti del gruppo SGB in aggiunta al trattamento conservativo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mal di testa in posizione supina
Lasso di tempo: 1a, 3a, 12a e 24a ora di follow-up
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La gravità della cefalea cambia con la scala analogica visiva (VAS, 0-10, 0: nessun dolore, 10: dolore peggiore)
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1a, 3a, 12a e 24a ora di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mal di testa in posizione prona
Lasso di tempo: 1a, 3a, 12a e 24a ora di follow-up
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La gravità della cefalea cambia con la scala analogica visiva (VAS, 0-10, 0: nessun dolore, 10: dolore peggiore)
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1a, 3a, 12a e 24a ora di follow-up
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Rapporto pazienti trattati con successo
Lasso di tempo: 24a ora di follow-up
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Alla 24a ora del loro follow-up, tutti i pazienti con una cefalea VAS>3 (Visual Analogue Scale) in posizione eretta sono considerati un trattamento non riuscito e vengono indirizzati alla procedura epidurale del cerotto sanguigno.
Entrambi i gruppi saranno confrontati con i rapporti dei pazienti trattati con successo.
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24a ora di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Burak Kaya, MD, Sakarya University
- Cattedra di studio: Serbülent Gökhan Beyaz, Prof MD, Istinye University
- Cattedra di studio: Ayça Taş Tuna, As Prof MD, Sakarya University
- Cattedra di studio: Havva Kocayiğit, MD, Sakarya University
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Cisti
- Malattie del tessuto connettivo
- Mucinosi
- Disturbi della cefalea
- Disturbi della cefalea, secondari
- Ferite e lesioni
- Male alla testa
- Cisti gangliari
- Cefalea post-puntura durale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 71522473/050.01.04
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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