Bloqueo del ganglio esfenopalatino para la cefalea pospunción dural
17 de mayo de 2021 actualizado por: Burak Kaya, Sakarya University
Eficacia del bloqueo del ganglio esfenopalatino en el tratamiento de la cefalea pospunción dural: un estudio observacional retrospectivo
Antecedentes: La cefalea pospunción dural (CPPD), que es una de las complicaciones de la raquianestesia, es una condición que afecta negativamente la calidad de vida de los pacientes, provoca movilización tardía y estancia hospitalaria prolongada. El bloqueo del ganglio esfenopalatino (SGB) ha creado una alternativa de tratamiento mínimamente invasiva, fácil y segura.
Objetivo: Evaluar la efectividad del SGB tópico en el tratamiento de la CPPD. Diseño: Estudio observacional retrospectivo. Ámbito: Estudio hospitalario de nivel terciario en un solo centro. Se escanearon los archivos de pacientes con PDPH entre enero de 2018 y enero de 2020.
Pacientes: se incluyen pacientes con CPPD de 18 a 65 años y se excluyen los pacientes con antecedentes de cefalea primaria/secundaria.
Principales medidas de resultado: Los pacientes se dividieron en 2 grupos. El grupo que recibió solo tratamiento conservador se denominó Grupo C, y el grupo de pacientes a los que se les aplicó SGB adicionalmente se denominó Grupo SGB. La severidad de la cefalea se midió con Escala Visual Analógica (EVA) a las 1, 3, 12 y 24 horas de tratamiento, en decúbito supino y de pie.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
110
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sakarya, Pavo, 54290
- Sakarya University Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con dolor de cabeza por punción dural
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años
- no tener ningún diagnóstico de cefalea (G44 y subgrupo según la Clasificación Internacional de Enfermedades-10 clasificación),
- desarrolló CPPD de acuerdo con la Clasificación Internacional de Cefaleas después del procedimiento neuroaxial
Criterio de exclusión:
- antecedentes de dolores de cabeza primarios como migraña, tipo racimo, tipo tensión
- dolor de cabeza secundario como preeclampsia/eclampsia, trombosis venosa cerebral, accidente cerebrovascular, aneurisma roto, encefalopatía hipertensiva, apoplejía hipofisaria, meningitis y hemorragia subaracnoidea
- cualquier infección local o sistémica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo C
Pacientes con cefalea pospunción dural tratados con tratamiento conservador
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Los pacientes del Grupo C recibieron reposo continuo en cama en posición supina, 3000 mL de hidratación diaria, 6 mg kg-1 de aminofilina, 2 g día-1 de paracetamol y 65 mg día-1 de cafeína como tratamiento conservador.
Se aplicó SGB tópico a los pacientes del Grupo SGB además del tratamiento conservador.
Otros nombres:
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Grupo SGB
Pacientes con cefalea pospunción dural tratados con bloqueo del ganglio esfenopalatino y tratamiento conservador
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Los pacientes del Grupo C recibieron reposo continuo en cama en posición supina, 3000 mL de hidratación diaria, 6 mg kg-1 de aminofilina, 2 g día-1 de paracetamol y 65 mg día-1 de cafeína como tratamiento conservador.
Se aplicó SGB tópico a los pacientes del Grupo SGB además del tratamiento conservador.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor de cabeza en posición supina
Periodo de tiempo: 1, 3, 12 y 24 horas de seguimiento
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Cambios en la severidad de la cefalea con Escala Visual Analógica (VAS, 0-10, 0: sin dolor, 10: peor dolor)
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1, 3, 12 y 24 horas de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor de cabeza en posición propensa
Periodo de tiempo: 1, 3, 12 y 24 horas de seguimiento
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Cambios en la severidad de la cefalea con Escala Visual Analógica (VAS, 0-10, 0: sin dolor, 10: peor dolor)
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1, 3, 12 y 24 horas de seguimiento
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Proporción de pacientes tratados con éxito
Periodo de tiempo: 24 horas de seguimiento
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A las 24 horas de su seguimiento, todo paciente con cefalea en bipedestación EVA > 3 (Escala Visual Analógica) se considera tratamiento fallido y se deriva al procedimiento del parche hemático epidural.
Ambos grupos se compararán con proporciones de pacientes tratados con éxito.
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24 horas de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Burak Kaya, MD, Sakarya University
- Silla de estudio: Serbülent Gökhan Beyaz, Prof MD, Istinye University
- Silla de estudio: Ayça Taş Tuna, As Prof MD, Sakarya University
- Silla de estudio: Havva Kocayiğit, MD, Sakarya University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de abril de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
19 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Quistes
- Enfermedades del tejido conectivo
- Mucinosis
- Trastornos de dolor de cabeza
- Trastornos de Cefalea, Secundaria
- Heridas y Lesiones
- Dolor de cabeza
- Quistes de ganglio
- Cefalea post-punción dural
Otros números de identificación del estudio
- 71522473/050.01.04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Base de datos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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