Sphenopalatin-Ganglionblockade bei Postduralpunktionskopfschmerz
Wirksamkeit der Sphenopalatin-Ganglionblockade bei der Behandlung von postduralen Punktionskopfschmerzen: Eine retrospektive Beobachtungsstudie
Hintergrund: Postduralpunktionskopfschmerz (PDPH), eine der Komplikationen der Spinalanästhesie, ist eine Erkrankung, die sich negativ auf die Lebensqualität der Patienten auswirkt und zu einer späten Mobilisierung und einem verlängerten Krankenhausaufenthalt führt. Der Sphenopalatin-Ganglionblock (SGB) hat eine minimalinvasive, einfache und sichere Behandlungsalternative geschaffen.
Ziel: Bewertung der Wirksamkeit von topischem SGB bei der PDPH-Behandlung. Design: Retrospektive Beobachtungsstudie. Rahmen: Single-Center-Krankenhausstudie im Tertiärbereich. Die Akten von PDPH-Patienten zwischen Januar 2018 und Januar 2020 wurden gescannt.
Patienten: PDPH-Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren sind eingeschlossen und alle Patienten mit primärer/sekundärer Kopfschmerzanamnese sind ausgeschlossen.
Hauptergebnismaße: Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt. Die Gruppe, die nur konservativ behandelt wurde, wurde als Gruppe C bezeichnet, die Gruppe der Patienten, die zusätzlich SGB angewendet hatten, wurde als Gruppe SGB bezeichnet. Der Schweregrad der Kopfschmerzen wurde mit der visuellen Analogskala (VAS) in der 1., 3., 12. und 24. Stunde der Behandlung in Rücken- und aufrechter Position gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sakarya, Truthahn, 54290
- Sakarya University Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre alt
- keine Kopfschmerzdiagnose haben (G44 und Untergruppe gemäß der Internationalen Klassifikation der Krankheiten-10),
- entwickelte PDPH gemäß der International Headaches Classification nach dem neuraxialen Eingriff
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte primärer Kopfschmerzen wie Migräne, Cluster-Typ, Spannungstyp
- sekundäre Kopfschmerzen wie Präeklampsie/Eklampsie, Hirnvenenthrombose, Schlaganfall, rupturiertes Aneurysma, hypertensive Enzephalopathie, Hypophysenapoplexie, Meningitis und Subarachnoidalblutung
- jede lokale oder systemische Infektion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe C
Patienten mit Postduralpunktion-Kopfschmerz, die mit einer konservativen Behandlung behandelt wurden
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Die Patienten der Gruppe C erhielten als konservative Behandlung kontinuierliche Bettruhe in Rückenlage, 3000 ml tägliche Flüssigkeitszufuhr, 6 mg kg-1 Aminophyllin, 2 g Paracetamol pro Tag und 65 mg Koffein pro Tag.
Zusätzlich zur konservativen Behandlung wurde bei Patienten der Gruppe SGB topisches SGB angewendet.
Andere Namen:
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Gruppe SGB
Patienten mit Postduralpunktion und Kopfschmerz, die mit Sphenopalatin-Ganglion-Block und konservativer Behandlung behandelt wurden
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Die Patienten der Gruppe C erhielten als konservative Behandlung kontinuierliche Bettruhe in Rückenlage, 3000 ml tägliche Flüssigkeitszufuhr, 6 mg kg-1 Aminophyllin, 2 g Paracetamol pro Tag und 65 mg Koffein pro Tag.
Zusätzlich zur konservativen Behandlung wurde bei Patienten der Gruppe SGB topisches SGB angewendet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kopfschmerzen in Rückenlage
Zeitfenster: 1., 3., 12. und 24. Stunde der Nachuntersuchung
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Änderungen der Schwere des Kopfschmerzes anhand der visuellen Analogskala (VAS, 0–10, 0: kein Schmerz, 10: schlimmster Schmerz)
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1., 3., 12. und 24. Stunde der Nachuntersuchung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kopfschmerzen in Bauchlage
Zeitfenster: 1., 3., 12. und 24. Stunde der Nachuntersuchung
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Änderungen der Schwere des Kopfschmerzes anhand der visuellen Analogskala (VAS, 0–10, 0: kein Schmerz, 10: schlimmster Schmerz)
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1., 3., 12. und 24. Stunde der Nachuntersuchung
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Quote erfolgreich behandelter Patienten
Zeitfenster: 24. Stunde Nachbeobachtung
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Ab der 24. Stunde der Nachuntersuchung gelten alle Patienten mit einem VAS > 3 (Visual Analogue Scale)-Kopfschmerz in aufrechter Position als erfolglos behandelt und werden zum epiduralen Blutpflasterverfahren überwiesen.
Beide Gruppen werden mit den Verhältnissen erfolgreich behandelter Patienten verglichen.
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24. Stunde Nachbeobachtung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Burak Kaya, MD, Sakarya University
- Studienstuhl: Serbülent Gökhan Beyaz, Prof MD, Istinye University
- Studienstuhl: Ayça Taş Tuna, As Prof MD, Sakarya University
- Studienstuhl: Havva Kocayiğit, MD, Sakarya University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Zysten
- Bindegewebserkrankungen
- Muzinosen
- Kopfschmerzen
- Kopfschmerzen, sekundär
- Wunden und Verletzungen
- Kopfschmerzen
- Ganglionzysten
- Kopfschmerz nach Punktion
Andere Studien-ID-Nummern
- 71522473/050.01.04
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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