Sphenopalatine ganglion lohko postduraalisen pistopäänsärkyyn
Sphenopalatine ganglion blokkauksen tehokkuus postduraalisen pistospäänsärkyn hoidossa: Retrospektiivinen havainnointitutkimus
Taustaa: Postduraalinen punktiopäänsärky (PDPH), joka on yksi spinaalipuudutuksen komplikaatioista, on tila, joka vaikuttaa negatiivisesti potilaiden elämänlaatuun, aiheuttaa myöhäistä mobilisaatiota ja pitkittynyttä sairaalahoitoa. Sphenopalatine ganglion block (SGB) on luonut minimaalisesti invasiivisen, helpon ja turvallisen hoitovaihtoehdon.
Tavoite: Arvioida paikallisen SGB:n tehokkuutta PDPH-hoidossa. Suunnittelu: Retrospektiivinen havainnointitutkimus Asetus: Yhden keskuksen korkea-asteen hoitosairaalatutkimus. Tammikuun 2018 ja tammikuun 2020 välisenä aikana PDPH-potilaiden tiedostot skannattiin.
Potilaat: Mukaan luetaan 18–65-vuotiaat PDPH-potilaat, ja kaikki potilaat, joilla on ollut primaarinen/sekundaarinen päänsärky, on suljettu pois.
Päätulosmittaukset: Potilaat jaettiin 2 ryhmään. Ryhmä, joka sai vain konservatiivista hoitoa, nimettiin ryhmäksi C, ja potilasryhmä, jolle oli lisäksi sovellettu SGB:tä, ryhmäksi SGB. Päänsärkyä mitattiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla hoidon 1., 3., 12. ja 24. tunnin kohdalla makuuasennossa ja pystyasennossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sakarya, Turkki, 54290
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotiaat
- jolla ei ole päänsärkydiagnoosia (G44 ja alaryhmä kansainvälisen tautiluokituksen 10 luokituksen mukaan),
- kehitti PDPH:n kansainvälisen päänsärkyluokituksen mukaisesti neuraksiaalisen toimenpiteen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- primaarinen päänsärky, kuten migreeni, klusterityyppi, jännitystyyppi
- toissijainen päänsärky, kuten preeklampsia/eklampsia, aivolaskimotukos, aivohalvaus, repeämä aneurysma, hypertensiivinen enkefalopatia, aivolisäkkeen apopleksia, aivokalvontulehdus ja subarachnoidaalinen verenvuoto
- mikä tahansa paikallinen tai systeeminen infektio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä C
Postduraalinen pistopäänsärkypotilaat, joita hoidettiin konservatiivisella hoidolla
|
Ryhmän C potilaille annettiin jatkuva vuodelepo makuuasennossa, 3000 ml päivittäinen nesteytys, 6 mg kg-1 aminofylliiniä, 2 g päivä-1 parasetamolia ja 65 mg päivä-1 kofeiinia konservatiivisena hoitona.
Paikallista SGB:tä sovellettiin SGB-ryhmän potilaille konservatiivisen hoidon lisäksi.
Muut nimet:
|
|
Ryhmä SGB
Postduraalinen pistopäänsärkypotilaat, joita hoidettiin Sphenopalatine Ganglion Blockilla ja konservatiivisella hoidolla
|
Ryhmän C potilaille annettiin jatkuva vuodelepo makuuasennossa, 3000 ml päivittäinen nesteytys, 6 mg kg-1 aminofylliiniä, 2 g päivä-1 parasetamolia ja 65 mg päivä-1 kofeiinia konservatiivisena hoitona.
Paikallista SGB:tä sovellettiin SGB-ryhmän potilaille konservatiivisen hoidon lisäksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänsärky makuuasennossa
Aikaikkuna: 1., 3., 12. ja 24. seurantatunnit
|
Päänsärky muuttuu Visual Analogue Scale -asteikolla (VAS, 0-10, 0: ei kipua, 10: pahin kipu)
|
1., 3., 12. ja 24. seurantatunnit
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänsärky makuuasennossa
Aikaikkuna: 1., 3., 12. ja 24. seurantatunnit
|
Päänsärky muuttuu Visual Analogue Scale -asteikolla (VAS, 0-10, 0: ei kipua, 10: pahin kipu)
|
1., 3., 12. ja 24. seurantatunnit
|
|
Onnistuneesti hoidettujen potilaiden suhde
Aikaikkuna: 24 tunnin seuranta
|
Kaikki potilaat, joilla on VAS>3 (Visual Analogue Scale) päänsärky pystyasennossa, katsotaan 24. seurantatunnin jälkeen epäonnistuneiksi hoidoksi ja heidät ohjataan epiduraaliseen verilapputoimenpiteeseen.
Molempia ryhmiä verrataan onnistuneesti hoidettujen potilaiden suhteisiin.
|
24 tunnin seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Burak Kaya, MD, Sakarya University
- Opintojen puheenjohtaja: Serbülent Gökhan Beyaz, Prof MD, Istinye Üniversity
- Opintojen puheenjohtaja: Ayça Taş Tuna, As Prof MD, Sakarya University
- Opintojen puheenjohtaja: Havva Kocayiğit, MD, Sakarya University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 71522473/050.01.04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .