Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sphenopalatin Ganglion Block til postdural punkteringshovedpine

17. maj 2021 opdateret af: Burak Kaya, Sakarya University

Effektiviteten af ​​Sphenopalatin Ganglion Block på postdural punktur hovedpinebehandling: En retrospektiv observationsundersøgelse

Baggrund: Postdural punkturhovedpine (PDPH), som er en af ​​komplikationerne ved spinal anæstesi, er en tilstand, som påvirker patienternes livskvalitet negativt, forårsager sen mobilisering og forlænget indlæggelse. Sphenopalatin ganglieblok (SGB) har skabt et minimalt invasivt, nemt og sikkert behandlingsalternativ.

Formål: Evaluering af effektiviteten af ​​topisk SGB på PDPH-behandling. Design: Retrospektiv observationsundersøgelse Indstilling: Enkeltcenter tertiært sygehusstudie. Filerne for PDPH-patienter mellem januar 2018 og januar 2020 blev scannet.

Patienter: PDPH-patienter i alderen 18-65 er inkluderet, og alle patienter med primær/sekundær hovedpinehistorie er ekskluderet.

Vigtigste resultatmål: Patienterne blev opdelt i 2 grupper. Gruppen, der kun gav konservativ behandling, blev navngivet som gruppe C, og gruppen af ​​patienter, der desuden var blevet påført SGB, blev navngivet som gruppe SGB. Sværhedsgraden af ​​hovedpine blev målt med Visual Analogue Scale (VAS) ved 1., 3., 12. og 24. time af behandlingen, i liggende og oprejst stilling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Sakarya, Kalkun, 54290
        • Sakarya University Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Postdural punktering Hovedpinepatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år
  • ikke har nogen hovedpinediagnose (G44 og undergruppe i henhold til den internationale klassifikation af sygdomme-10-klassifikationen),
  • udviklet PDPH efter den internationale hovedpineklassifikation efter det neuraksiale indgreb

Ekskluderingskriterier:

  • historie med primær hovedpine såsom migræne, klyngetype, spændingstype
  • sekundær hovedpine såsom præeklampsi/eklampsi, cerebral venetrombose, slagtilfælde, ruptureret aneurisme, hypertensiv encefalopati, hypofyseapopleksi, meningitis og subarachnoid blødning
  • enhver lokal eller systemisk infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe C
Postdural punktur hovedpine patienter behandlet med konservativ behandling
Andet: Konservativ behandling for postdural punkteringshovedpine
Patienterne i gruppe C fik kontinuerlig sengeleje i liggende stilling, 3000 ml daglig hydrering, 6 mg kg-1 aminofyllin, 2 g dag-1 paracetamol og 65 mg dag-1 koffein som konservativ behandling. Topisk SGB blev anvendt til patienter i gruppe SGB ud over konservativ behandling.
Andre navne:
  • Sphenopalatin Ganglion Block
Gruppe SGB
Postdural punktur hovedpine patienter behandlet med Sphenopalatin Ganglion Block og konservativ behandling
Andet: Konservativ behandling for postdural punkteringshovedpine
Patienterne i gruppe C fik kontinuerlig sengeleje i liggende stilling, 3000 ml daglig hydrering, 6 mg kg-1 aminofyllin, 2 g dag-1 paracetamol og 65 mg dag-1 koffein som konservativ behandling. Topisk SGB blev anvendt til patienter i gruppe SGB ud over konservativ behandling.
Andre navne:
  • Sphenopalatin Ganglion Block

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedpine i rygliggende stilling
Tidsramme: 1., 3., 12. og 24. times opfølgning
Sværhedsgraden af ​​hovedpine ændres med Visual Analogue Scale (VAS, 0-10, 0: ingen smerte, 10:værste smerte)
1., 3., 12. og 24. times opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedpine i liggende stilling
Tidsramme: 1., 3., 12. og 24. times opfølgning
Sværhedsgraden af ​​hovedpine ændres med Visual Analogue Scale (VAS, 0-10, 0: ingen smerte, 10:værste smerte)
1., 3., 12. og 24. times opfølgning
Forholdet mellem succesfuldt behandlede patienter
Tidsramme: 24. times opfølgning
Ved den 24. time af deres opfølgning betragtes alle patienter med VAS>3 (Visual Analogue Scale) hovedpine i oprejst stilling som mislykket behandling og henvises til den epidurale blodplasterprocedure. Begge grupper vil blive sammenlignet med succesfuldt behandlede patienter.
24. times opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sakarya University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Burak Kaya, MD, Sakarya University
  • Studiestol: Serbülent Gökhan Beyaz, Prof MD, Istinye University
  • Studiestol: Ayça Taş Tuna, As Prof MD, Sakarya University
  • Studiestol: Havva Kocayiğit, MD, Sakarya University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. april 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

19. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2021

Først opslået (FAKTISKE)

19. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 71522473/050.01.04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Database

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postdural punktering hovedpine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner