- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04923061
Wpływ akupresury na jakość snu i zmęczenie
Wpływ akupresury na jakość snu i zmęczenie pielęgniarek pracujących w przychodniach wewnętrznych podczas procesu pandemii COVID-19: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Indyk, 33343
- Mersin University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pielęgniarki, które opiekują się pacjentami z COVID 19 w czasie trwania pandemii
Pielęgniarki pracujące w przychodniach wewnętrznych podczas procesu zbierania danych
Osoby, które wyzdrowiały z COVID 19
Ci, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu
Brak deformacji lub uszkodzeń w obszarach, w których zostanie zastosowana akupresura
Brak doświadczenia w akupresurze
Brak diagnozy zaburzeń snu i leczenia
Nie zdiagnozowano zaburzeń lękowych i nie otrzymuje leczenia
Nie zdiagnozowano u niego depresji i nie poddano leczeniu
Bez kawy, papierosów i alkoholu
Brak zaburzeń psychicznych
Pracownicy nocnej zmiany
Ci, którzy rozumieją i mówią po turecku
Osoby, które podpisały formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
Pielęgniarki, które nie pracowały w poradniach wewnętrznych w trakcie procesu zbierania danych
Pielęgniarki, które nie opiekują się pacjentami z COVID 19 w czasie trwania pandemii
Osoby z aktywnym COVID 19
Osoby, które nie wyrażają zgody na udział w badaniu
Ci, którzy mają jakąkolwiek deformację lub uszkodzenie w obszarach, w których zostanie zastosowana akupresura
Doświadczenia akupresury
Niewydolność serca i nerek, ciężka anemia, problemy z niedoborem odporności
W ciąży
Zdiagnozowano zaburzenia snu i poddano leczeniu
Zaburzenia lękowe i leczenie
Depresja zdiagnozowana i leczona
Uzależnienie od kawy, papierosów i alkoholu
Choroba psychiczna
Pracownicy na stałą zmianę dzienną
Ci, którzy nie rozumieją i nie mówią po turecku
Osoby, które nie podpisały formularza świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa akupresury
Grupa eksperymentalna będzie stosować akupresurę trzy razy w tygodniu przez łącznie 12 sesji przez cztery tygodnie.
|
W grupie akupresury zastosowane zostaną meridian serca 7 punkt (HT7), meridian jelita grubego 4 punkt, meridian żołądka 36 punkt (ST36) oraz meridian śledziony 6 punkt (SP6).
Wrażliwość tkanek zostanie zmniejszona poprzez ogrzewanie i pocieranie przez około 20 sekund bez bezpośredniego nacisku na punkty akupresury, a punkty będą gotowe do zastosowania akupresury.
Następnie wykonywane będą kolejne (w rytmie oddechowym) uciśnięcia na wskazane przez badacza punkty akupresury, bez podnoszenia palca, z uwzględnieniem progu bólu osoby, która jest aplikowana kciukiem, z 10-sekundowym uciskiem przez 2 sek. ulga Ponieważ symetria wybranych czterech różnych punktów zostanie zastosowana również do drugiej kończyny, w sumie 16 minut ucisku zostanie zastosowane do każdego punktu, pod warunkiem, że będzie to 2 minuty.
Sesja każdej pielęgniarki będzie trwała około 20 minut, w zależności od przygotowania i czasu uciśnięć w każdym punkcie.
|
|
Pozorny komparator: Grupa pozorowanej akupresury
Grupa pozorowana będzie stosować akupresurę trzy razy w tygodniu przez łącznie 12 sesji przez cztery tygodnie.
|
W grupie pozorowanej akupresura zostanie zastosowana w okolicy kości, w której meridiany nie przechodzą, w odległości około 1-1,5 cm od punktów HT7, LI4, ST36, SP6.
Proces aplikacji będzie kontynuowany w ten sam sposób w przypadku grupy akupresury, a intensywność nacisku będzie mniejsza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość snu oceniana za pomocą Pittsburgh Quality Sleep Index
Ramy czasowe: Zmiana sprzed wdrożenia i 4 tygodnia praktyki.
|
Całkowity wynik skali mieści się w zakresie od 0 (minimum) do 21 (maksimum), a wysoki całkowity wynik Pittsburgh Quality Sleep Index (PSQI) wskazuje, że jakość snu jest niska.
Całkowity wynik PSQI między 0-4 wskazuje na dobrą jakość snu, podczas gdy między 5-21 oznacza, że jakość snu jest niska.
|
Zmiana sprzed wdrożenia i 4 tygodnia praktyki.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmęczenie oceniane za pomocą Skali ciężkości zmęczenia
Ramy czasowe: Zmiana sprzed wdrożenia i 4 tygodnia praktyki
|
Jest to skala typu Likerta, składająca się łącznie z dziewięciu pozycji, z których każda oceniana jest w przedziale od 1 do 7 (1=całkowicie się nie zgadzam, 7=całkowicie się zgadzam).
Wynik zmęczenia uzyskuje się dzieląc wynik całkowity uzyskany ze skali przez liczbę pozycji na skali.
Wynik, który można uzyskać na skali waha się od 9 do 63.
Wysoki wynik wskazuje na zwiększony poziom zmęczenia.
|
Zmiana sprzed wdrożenia i 4 tygodnia praktyki
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Meral Gun, Doctorate, Mersin University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MersinUniversityNursing
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .