- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04923061
El efecto de la acupresión en la calidad del sueño y la fatiga
El efecto de la acupresión en la calidad del sueño y la fatiga en enfermeras que trabajan en clínicas internas durante el proceso de pandemia de COVID-19: un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yenişehir
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Mersin, Yenişehir, Pavo, 33343
- Mersin University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Enfermeras que atienden a pacientes de COVID 19 durante el proceso de pandemia
Enfermeras que trabajan en clínicas internas durante el proceso de recolección de datos
Los que se han recuperado del COVID 19
Quienes aceptaron participar en el estudio
Sin deformidad o lesiones en las áreas donde se aplicará la acupresión.
Sin experiencia en acupresión
Sin diagnóstico de trastorno del sueño y sin tratamiento médico.
No diagnosticado con trastorno de ansiedad y no recibiendo tratamiento médico
No diagnosticados con depresión y no recibiendo tratamiento médico.
Libre de café, cigarrillos y alcohol
Sin trastorno mental
trabajadores del turno de noche
Aquellos que pueden entender y hablar turco.
Quienes firmaron el Consentimiento Informado
Criterio de exclusión:
Enfermeras que no trabajaban en clínicas internas durante el proceso de recolección de datos
Enfermeras que no atienden a pacientes de COVID 19 durante el proceso de pandemia
Aquellos con COVID 19 activo
Quienes no estén de acuerdo en participar en el estudio
Aquellos que tengan alguna deformidad o lesión en las áreas donde se aplicará la acupresión.
Experiencias de acupresión
Insuficiencia cardíaca y renal, anemia grave, problema de inmunodeficiencia
Embarazada
Diagnosticado con trastorno del sueño y recibiendo tratamiento
Trastorno de ansiedad y tratamiento
Depresión diagnosticada y tratada
Adicción al café, cigarrillos y alcohol
Tener una enfermedad mental
Trabajadores de jornada fija
Aquellos que no pueden entender y hablar turco
Quienes no firmaron el Consentimiento Informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de acupresión
El grupo experimental se aplicará acupresión tres veces por semana durante un total de 12 sesiones durante cuatro semanas.
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En el grupo de acupresión, se aplicará el punto 7 del meridiano del corazón (HT7), el punto 4 del meridiano del intestino grueso, el punto 36 del meridiano del estómago (ST36) y el punto 6 del meridiano del bazo (SP6).
La sensibilidad del tejido se reducirá al calentar y frotar durante unos 20 segundos sin presión directa sobre los puntos de acupresión, y los puntos estarán listos para la aplicación de acupresión.
Posteriormente se aplicarán compresiones consecutivas (ritmo respiratorio) en los puntos de acupresión determinados por el investigador, sin levantar el dedo, teniendo en cuenta el umbral de dolor del individuo que se aplica con el pulgar, con 10 segundos de presión durante dos segundos de alivio Dado que la simetría de los cuatro puntos diferentes seleccionados también se aplicará al otro extremo, se aplicará un total de 16 minutos de compresión a cada punto, siempre que sean dos minutos.
La sesión de cada enfermera será de aproximadamente 20 minutos, dependiendo del tiempo de preparación y compresión de cada punto.
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Comparador falso: Grupo de acupresión simulada
El grupo simulado se aplicará acupresión tres veces por semana para un total de 12 sesiones durante cuatro semanas.
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En el grupo simulado, se aplicará acupresión en la región ósea donde no pasan los meridianos, aproximadamente a 1-1,5 cm de distancia de los puntos HT7, LI4, ST36, SP6.
El proceso de aplicación continuará de la misma manera con el grupo de acupresión y la intensidad de la presión será menor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad del sueño evaluada mediante el índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la implementación y 4ta semana de práctica.
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La puntuación total de la escala está en el rango de 0 (mínimo) -21 (máximo), y la puntuación total alta del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) indica que la calidad del sueño es baja.
Una puntuación total del PSQI entre 0 y 4 indica una buena calidad del sueño, mientras que entre 5 y 21 indica que la calidad del sueño es baja.
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Cambio desde antes de la implementación y 4ta semana de práctica.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fatiga evaluada mediante la Escala de Severidad de la Fatiga
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la implementación y 4ta semana de práctica
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Es una escala tipo Likert que consta de un total de nueve ítems, valorándose cada ítem entre 1 y 7 (1=totalmente en desacuerdo, 7=totalmente de acuerdo).
La puntuación de fatiga se obtiene dividiendo la puntuación total obtenida de la escala por el número de elementos de la escala.
La puntuación que se puede obtener de la escala varía entre 9 y 63.
Una puntuación alta indica un mayor nivel de fatiga.
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Cambio desde antes de la implementación y 4ta semana de práctica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Meral Gun, Doctorate, Mersin University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MersinUniversityNursing
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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