- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04923061
Az akupresszúra hatása az alvásminőségre és a fáradtságra
Az akupresszúra hatása az alvásminőségre és a fáradtságra a belső klinikákon dolgozó ápolónőknél a COVID-19 pandémiás folyamat során: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Pulyka, 33343
- Mersin University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Ápolók, akik a COVID 19 betegeket ápolják a járvány alatt
Belső rendelőben dolgozó ápolónők az adatgyűjtési folyamat során
Akik felépültek a COVID 19-ből
Akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban
Nincs deformáció vagy elváltozás azokon a területeken, ahol akupresszúrát alkalmaznak
Nincs akupresszúrás tapasztalat
Nincs alvászavar diagnózis és nincs orvosi kezelés
Nem diagnosztizáltak szorongásos zavart, és nem részesülnek orvosi kezelésben
Nem diagnosztizáltak depressziót, és nem részesültek orvosi kezelésben
Kávé, cigaretta és alkoholmentes
Nincs mentális zavar
Éjszakai műszakban dolgozók
Akik értenek és beszélnek törökül
Azok, akik aláírták a Tájékoztatott beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
Nővérek, akik az adatgyűjtési folyamat során nem dolgoztak belső rendelőben
Ápolók, akik nem gondoskodnak a COVID 19 betegekről a járvány folyamata alatt
Az aktív COVID 19 fertőzöttek
Akik nem járulnak hozzá a vizsgálatban való részvételhez
Azok, akiknek bármilyen deformitása vagy elváltozása van azokon a területeken, ahol akupresszúrát alkalmaznak
Az akupresszúra tapasztalatai
Szív- és veseelégtelenség, súlyos vérszegénység, immunhiányos probléma
Terhes
Alvászavarral diagnosztizáltak és kezelésben részesültek
Szorongásos zavar és kezelés
A depresszió diagnosztizálása és kezelése
Kávé-, cigaretta- és alkoholfüggőség
Mentális betegségben szenved
Fix nappali műszakban dolgozók
Akik nem értenek és nem beszélnek törökül
Azok, akik nem írták alá a Tájékoztatott beleegyező nyilatkozatot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Akupresszúrás csoport
A kísérleti csoport hetente háromszor alkalmaz akupresszúrát, összesen 12 alkalommal négy héten keresztül.
|
Az akupresszúrás csoportban a szívmeridián 7. pontja (HT7), a vastagbél meridián 4. pontja, a gyomormeridián 36. pontja (ST36) és a lép meridián 6. pontja (SP6) kerül alkalmazásra.
A szövetek érzékenysége csökken, ha körülbelül 20 másodpercig melegítjük és dörzsöljük anélkül, hogy közvetlen nyomást gyakorolnánk az akupresszúrás pontokra, és a pontok készen állnak az akupresszúrás alkalmazásra.
Ezt követően a kutató által meghatározott akupresszúrás pontokon az ujj felemelése nélkül, a hüvelykujjával alkalmazott személy fájdalomküszöbét figyelembe véve, 10 másodperces nyomással, egymást követő (légzésritmusú) kompressziókat alkalmaznak. dombormű Mivel a kiválasztott négy különböző pont szimmetriája a másik végletre is érvényesül, összesen 16 perces tömörítést alkalmazunk minden ponton, feltéve, hogy ez két perc.
Az egyes ápolói ülések körülbelül 20 percesek, az egyes pontok előkészítési és tömörítési idejétől függően.
|
Sham Comparator: Hamis akupresszúrás csoport
Az ál-csoport hetente háromszor alkalmaz akupresszúrát, összesen 12 alkalommal négy héten keresztül.
|
A színlelt csoportban az akupresszúrát azon a csontterületen alkalmazzák, ahol a meridiánok nem haladnak át, körülbelül 1-1,5 cm-re a HT7, LI4, ST36, SP6 pontoktól.
A jelentkezési folyamat az akupresszúrás csoporttal azonos módon folytatódik, és a nyomás intenzitása kisebb lesz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az alvás minőségét a Pittsburgh Quality Sleep Index segítségével értékelték
Időkeret: Változás a bevezetés előtti és a 4. gyakorlati héthez képest.
|
A skála összpontszáma 0 (minimum) -21 (maximum) tartományba esik, és a magas össz Pittsburgh-i minőségi alvási index (PSQI) pontszám azt jelzi, hogy az alvás minősége alacsony.
A 0-4 közötti teljes PSQI pontszám jó alvásminőséget, míg az 5-21 közötti érték azt jelzi, hogy az alvás minősége alacsony.
|
Változás a bevezetés előtti és a 4. gyakorlati héthez képest.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fáradtság értékelése a fáradtság súlyossági skálájával
Időkeret: Változás a bevezetés előtti és a 4. gyakorlati héthez képest
|
Ez egy Likert-típusú skála, amely összesen kilenc tételből áll, mindegyik tétel 1 és 7 között van értékelve (1 = egyáltalán nem értek egyet, 7 = teljesen egyetértek).
A fáradtsági pontszámot úgy kapjuk meg, hogy a skálán kapott összpontszámot elosztjuk a skálaelemek számával.
A skálán elérhető pontszám 9 és 63 között változik.
A magas pontszám fokozott fáradtságra utal.
|
Változás a bevezetés előtti és a 4. gyakorlati héthez képest
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Meral Gun, Doctorate, Mersin University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MersinUniversityNursing
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .