- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04923061
Влияние акупрессуры на качество сна и утомляемость
Влияние акупрессуры на качество сна и утомляемость медсестер, работающих в поликлиниках во время пандемического процесса COVID-19: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Турция, 33343
- Mersin University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Медсестры, ухаживающие за пациентами с COVID-19 во время пандемии
Медсестры, работающие во внутренних клиниках в процессе сбора данных
Те, кто вылечился от COVID-19
Те, кто согласился участвовать в исследовании
Отсутствие деформации или повреждений в областях, где будет применяться акупрессура
Нет опыта акупрессуры
Отсутствие диагноза расстройства сна и лечения
Не диагностировано тревожное расстройство и не проходит лечение
Не диагностирована депрессия и не проходит лечение
Кофе, сигареты и алкоголь бесплатно
Нет психического расстройства
Работники ночной смены
Те, кто понимает и говорит по-турецки
Те, кто подписал форму информированного согласия
Критерий исключения:
Медсестры, которые не работали во внутренних клиниках в процессе сбора данных
Медсестры, которые не ухаживают за пациентами с COVID-19 во время пандемического процесса
Те, у кого активный COVID 19
Те, кто не согласен участвовать в исследовании
Те, у кого есть какие-либо деформации или повреждения в областях, где будет применяться акупрессура
Опыт акупрессуры
Сердечная и почечная недостаточность, тяжелая анемия, проблемы с иммунодефицитом
Беременная
С диагнозом расстройство сна и лечением
Тревожное расстройство и лечение
Депрессия диагностирована и лечится
Кофейная, сигаретная и алкогольная зависимость
Психическое заболевание
Рабочие с фиксированной дневной сменой
Тем, кто не понимает и не говорит по-турецки
Те, кто не подписал форму информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа акупрессуры
Экспериментальная группа будет применять к себе акупрессуру три раза в неделю, всего 12 сеансов в течение четырех недель.
|
В группе акупрессуры будут применяться 7-я точка меридиана сердца (HT7), 4-я точка меридиана толстого кишечника, 36-я точка меридиана желудка (ST36) и 6-я точка меридиана селезенки (SP6).
Чувствительность тканей будет снижена путем нагревания и растирания в течение примерно 20 секунд без прямого давления на точки акупрессуры, и точки будут готовы к применению акупрессуры.
Затем будут применяться последовательные (дыхательный ритм) компрессии к точкам акупрессуры, определенным исследователем, без поднятия пальца, с учетом болевого порога человека, который наносится большим пальцем, с 10 секундами давления в течение двух секунд Рельеф Так как симметричность выбранных четырех разных точек будет применена и к другой конечности, то в общей сложности на каждую точку будет воздействовать 16 минут компрессии при условии, что она составляет две минуты.
Каждый сеанс медсестры будет длиться примерно 20 минут, в зависимости от подготовки и времени компрессии на каждую точку.
|
Фальшивый компаратор: Группа имитации акупрессуры
Имитационная группа будет применять к себе акупрессуру три раза в неделю, всего 12 сеансов в течение четырех недель.
|
В симуляционной группе акупрессура будет воздействовать на область кости, где меридианы не проходят, примерно в 1-1,5 см от точек HT7, LI4, ST36, SP6.
Процесс применения будет продолжаться таким же образом с группой акупрессуры, а интенсивность давления будет меньше.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Качество сна оценивается с помощью Питтсбургского индекса качества сна.
Временное ограничение: Изменение до реализации и 4-й недели практики.
|
Общий балл по шкале находится в диапазоне от 0 (минимум) до 21 (максимум), а высокий общий балл Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) указывает на низкое качество сна.
Общий балл PSQI от 0 до 4 указывает на хорошее качество сна, а от 5 до 21 — на низкое.
|
Изменение до реализации и 4-й недели практики.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Усталость оценивается с использованием шкалы тяжести усталости
Временное ограничение: Изменение до реализации и 4-й недели практики
|
Это шкала типа Лайкерта, состоящая всего из девяти пунктов, каждый из которых оценивается от 1 до 7 (1 = полностью не согласен, 7 = полностью согласен).
Оценка усталости получается путем деления общего балла, полученного по шкале, на количество пунктов шкалы.
Оценка, которую можно получить по шкале, варьируется от 9 до 63.
Высокий балл указывает на повышенный уровень утомляемости.
|
Изменение до реализации и 4-й недели практики
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Meral Gun, Doctorate, Mersin University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MersinUniversityNursing
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .