- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04923061
L'effet de l'acupression sur la qualité du sommeil et la fatigue
L'effet de l'acupression sur la qualité du sommeil et la fatigue chez les infirmières travaillant dans des cliniques internes pendant le processus de pandémie de COVID-19 : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Yenişehir
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Mersin, Yenişehir, Turquie, 33343
- Mersin University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Infirmières qui s'occupent des patients COVID 19 pendant le processus de pandémie
Infirmières travaillant dans des cliniques internes pendant le processus de collecte de données
Ceux qui se sont remis du COVID 19
Ceux qui ont accepté de participer à l'étude
Aucune déformation ou lésion dans les zones où l'acupression sera appliquée
Aucune expérience d'acupression
Pas de diagnostic de trouble du sommeil et pas de traitement médical
Non diagnostiqué avec un trouble anxieux et ne recevant pas de traitement médical
Pas de diagnostic de dépression et ne recevant pas de traitement médical
Sans café, sans cigarette et sans alcool
Pas de trouble mental
Travailleurs de nuit
Ceux qui peuvent comprendre et parler le turc
Ceux qui ont signé le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
Infirmières qui n'ont pas travaillé dans des cliniques internes pendant le processus de collecte de données
Infirmières qui ne s'occupent pas des patients COVID 19 pendant le processus de pandémie
Ceux qui ont un COVID 19 actif
Ceux qui n'acceptent pas de participer à l'étude
Ceux qui ont une déformation ou une lésion dans les zones où l'acupression sera appliquée
Expériences d'acupression
Insuffisance cardiaque et rénale, anémie sévère, problème d'immunodéficience
Enceinte
Diagnostiqué avec un trouble du sommeil et recevant un traitement
Trouble anxieux et traitement
Dépression diagnostiquée et traitée
Dépendance au café, à la cigarette et à l'alcool
Avoir une maladie mentale
Travailleurs de jour fixe
Ceux qui ne peuvent pas comprendre et parler le turc
Ceux qui n'ont pas signé le formulaire de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'acupression
Le groupe expérimental s'appliquera l'acupression trois fois par semaine pour un total de 12 séances pendant quatre semaines.
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Dans le groupe d'acupression, le 7e point du méridien du cœur (HT7), le 4e point du méridien du gros intestin, le 36e point du méridien de l'estomac (ST36) et le 6e point du méridien de la rate (SP6) seront appliqués.
La sensibilité des tissus sera réduite en chauffant et en frottant pendant environ 20 secondes sans pression directe sur les points d'acupression, et les points seront prêts pour l'application d'acupression.
Par la suite, des compressions consécutives (rythme respiratoire) seront appliquées sur les points d'acupression déterminés par le chercheur, sans lever le doigt, en tenant compte du seuil de douleur de l'individu qui est appliqué avec le pouce, avec 10 secondes de pression pendant deux secondes de relief Étant donné que la symétrie des quatre points différents sélectionnés sera également appliquée à l'autre extrémité, un total de 16 minutes de compression sera appliqué à chaque point, à condition qu'il soit de deux minutes.
Chaque séance infirmière sera d'environ 20 minutes, selon le temps de préparation et de compression sur chaque point.
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Comparateur factice: Groupe d'acupression factice
Le groupe factice s'appliquera l'acupression trois fois par semaine pour un total de 12 séances pendant quatre semaines.
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Dans le groupe fictif, l'acupression sera appliquée sur la région osseuse où les méridiens ne passent pas, à environ 1-1,5 cm des points HT7, LI4, ST36, SP6.
Le processus d'application se poursuivra de la même manière avec le groupe d'acupression et l'intensité de la pression sera moindre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité du sommeil évaluée à l'aide du Pittsburgh Quality Sleep Index
Délai: Changement par rapport à avant la mise en œuvre et la 4ème semaine de pratique.
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Le score total de l'échelle est compris entre 0 (minimum) et 21 (maximum) et le score total élevé de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) indique que la qualité du sommeil est faible.
Un score PSQI total entre 0 et 4 indique une bonne qualité de sommeil, tandis qu'entre 5 et 21 indique que la qualité du sommeil est faible.
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Changement par rapport à avant la mise en œuvre et la 4ème semaine de pratique.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fatigue évaluée à l'aide de l'échelle de gravité de la fatigue
Délai: Changement par rapport à avant la mise en œuvre et la 4ème semaine de pratique
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Il s'agit d'une échelle de type Likert composée d'un total de neuf items, chaque item étant évalué entre 1 et 7 (1 = totalement en désaccord, 7 = totalement d'accord).
Le score de fatigue est obtenu en divisant le score total obtenu à partir de l'échelle par le nombre d'éléments de l'échelle.
Le score qui peut être obtenu à partir de l'échelle varie entre 9 et 63.
Un score élevé indique un niveau de fatigue accru.
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Changement par rapport à avant la mise en œuvre et la 4ème semaine de pratique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Meral Gun, Doctorate, Mersin University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MersinUniversityNursing
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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