- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04923061
Effekten av akupressur på søvnkvalitet og tretthet
Effekten av akupressur på søvnkvalitet og tretthet hos sykepleiere som jobber i interne klinikker under COVID-19-pandemiprosessen: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Tyrkia, 33343
- Mersin University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Sykepleiere som tar seg av COVID 19-pasienter under pandemiprosessen
Sykepleiere som jobber i interne klinikker under datainnsamlingsprosessen
De som har kommet seg etter COVID 19
De som takket ja til å delta i studien
Ingen deformitet eller lesjoner i områdene der akupressur skal påføres
Ingen erfaring med akupressur
Ingen søvnforstyrrelsesdiagnose og ingen medisinsk behandling
Ikke diagnostisert med angstlidelse og får ikke medisinsk behandling
Ikke diagnostisert med depresjon og får ikke medisinsk behandling
Kaffe, sigarett og alkoholfri
Ingen psykisk lidelse
Nattskiftarbeidere
De som kan forstå og snakke tyrkisk
De som signerte skjemaet for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
Sykepleiere som ikke jobbet i interne klinikker under datainnsamlingsprosessen
Sykepleiere som ikke bryr seg om COVID 19-pasienter under pandemiprosessen
De med aktiv COVID 19
De som ikke samtykker i å delta i studien
De som har noen deformitet eller lesjon i områdene der akupressur vil bli brukt
Erfaringer med akupressur
Hjerte- og nyresvikt, alvorlig anemi, immunsviktproblem
Gravid
Diagnostisert med søvnforstyrrelse og får behandling
Angstlidelse og behandling
Depresjon diagnostisert og behandlet
Kaffe, sigarett og alkoholavhengighet
Å ha psykiske lidelser
Faste dagskiftarbeidere
De som ikke kan forstå og snakke tyrkisk
De som ikke signerte skjemaet for informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Akupressur gruppe
Eksperimentgruppen skal bruke akupressur på seg selv tre ganger i uken i totalt 12 økter i fire uker.
|
I akupressurgruppen vil hjertemeridian 7. punkt (HT7), tykktarmsmeridian 4. punkt, magemeridian 36. punkt (ST36) og miltmeridian 6. punkt (SP6) bli brukt.
Vevsfølsomheten vil reduseres ved oppvarming og gnidning i ca. 20 sekunder uten direkte trykk på akupressurpunktene, og punktene vil være klare for akupressurpåføring.
Deretter vil påfølgende (pusterytme) kompresjoner påføres akupressurpunktene som er bestemt av forskeren, uten å løfte fingeren, tatt i betraktning smerteterskelen til personen som påføres med tommelen, med 10 sekunders trykk i to sekunder. relieff Siden symmetrien til de valgte fire forskjellige punktene også vil bli påført den andre ekstremiteten, vil totalt 16 minutters kompresjon påføres hvert punkt, forutsatt at det er to minutter.
Hver sykepleiers økt vil vare ca. 20 minutter, avhengig av forberedelse og kompresjonstid på hvert punkt.
|
Sham-komparator: Sham akupressur gruppe
Den falske gruppen vil bruke akupressur på seg selv tre ganger i uken i totalt 12 økter i fire uker.
|
I sham-gruppen vil akupressur påføres på beinregionen der meridianene ikke passerer, ca. 1-1,5 cm unna HT7, LI4, ST36, SP6 punktene.
Søknadsprosessen vil fortsette på samme måte med akupressurgruppe og trykkintensiteten blir mindre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Søvnkvalitet evaluert ved hjelp av Pittsburgh Quality Sleep Index
Tidsramme: Endring fra før implementering og 4. praksisuke.
|
Den totale skalaen er i området 0 (minimum) -21 (maksimum), og den høye totale Pittsburgh Quality Sleep Index (PSQI)-score indikerer at søvnkvaliteten er lav.
En total PSQI-score mellom 0-4 indikerer god søvnkvalitet, mens mellom 5-21 viser at søvnkvaliteten er lav.
|
Endring fra før implementering og 4. praksisuke.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fatigue evaluert ved hjelp av Fatigue Severity Scale
Tidsramme: Endring fra før implementering og 4. uke med praksis
|
Det er en Likert-skala som består av totalt ni elementer, hvor hvert element vurderes mellom 1 og 7 (1=Jeg er helt uenig, 7=Jeg er helt enig).
Tretthetsskåren oppnås ved å dele den totale poengsummen oppnådd fra skalaen med antall skalaelementer.
Poengsummen som kan fås fra skalaen varierer mellom 9 og 63.
En høy score indikerer et økt nivå av tretthet.
|
Endring fra før implementering og 4. uke med praksis
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Meral Gun, Doctorate, Mersin University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MersinUniversityNursing
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .