Vliv akupresury na kvalitu spánku a únavu
4. dubna 2022 aktualizováno: Esra Cavusoglu, Mersin University
Vliv akupresury na kvalitu spánku a únavu u sester pracujících na interních klinikách během procesu pandemie COVID-19: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tento výzkum si klade za cíl zjistit vliv akupresury aplikované na sestry aktivně pracující na interních klinikách na kvalitu spánku a únavu během pandemického procesu COVID-19.
Tento výzkum předpokládá, že akupresura zlepšuje kvalitu spánku a snižuje únavu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii bylo 68 sester pracujících na interních klinikách náhodně rozděleno do skupin akupresury a placebo (falešné) akupresury.
Ve skupině akupresury (n=34) bude aplikován meridián srdce 7. bod (HT7), meridián tlustého střeva 4. bod (LI4), meridián žaludku 36. bod (ST36) a meridián sleziny 6. bod (SP6) celkem čtyři body.
V závislosti na přípravě a době komprese v každém bodě bude délka sezení každé sestry v průměru 20 minut.
V kontrolní skupině (n=34) bude tlak vytvořen přibližně 1-1,5 cm od bodů HT7, LI4, ST36, SP6.
Ve skupině Sham bude doba aplikace akupresury trvat v průměru 20 minut.
Před aplikací budou zasílány upomínkové SMS zprávy (SMS) ve dnech, kdy budou sestry cvičit, aby aplikaci nadále dělaly pravidelně.
Na konci aplikace, po dokončení procesu sběru dat, se simulovaná skupina naučí správné akupresurní body.
Sestry budou akupresuru aplikovat třikrát týdně, celkem 12 sezení po dobu čtyř týdnů.
Primárním výstupem výzkumu je vliv akupresury na kvalitu spánku sester.
Sekundárním výstupem studie je stanovení vlivu akupresury na únavu.
Výsledky budou shromážděny před a čtyři týdny po podání akupresury a falešné akupresury.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Krocan, 33343
- Mersin University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdravotní sestry, které pečují o pacienty COVID 19 během pandemického procesu
Sestry pracující na interních klinikách během procesu sběru dat
Ti, kteří se uzdravili z COVID 19
Ti, kteří souhlasili s účastí ve studii
Žádná deformace nebo léze v oblastech, kde bude aplikována akupresura
Žádné zkušenosti s akupresurou
Žádná diagnóza poruchy spánku a žádná lékařská léčba
Není diagnostikována úzkostná porucha a není léčena
Není diagnostikována deprese a není léčena
Káva, cigarety a alkohol zdarma
Žádná duševní porucha
Pracovníci noční směny
Ti, kteří rozumí a mluví turecky
Ti, kteří podepsali formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
Sestry, které v průběhu procesu sběru dat nepracovaly na interních klinikách
Zdravotní sestry, které se během pandemického procesu nestarají o pacienty s COVID 19
Ti, kteří mají aktivní COVID 19
Ti, kteří nesouhlasí s účastí ve studii
Ti, kteří mají jakoukoli deformaci nebo léze v oblastech, kde bude aplikována akupresura
Zážitky z akupresury
Selhání srdce a ledvin, těžká anémie, problém s imunodeficiencí
Těhotná
Diagnostikována porucha spánku a léčena
Úzkostná porucha a léčba
Deprese diagnostikována a léčena
Závislost na kávě, cigaretách a alkoholu
S duševní nemocí
Pracovníci s pevnými denními směnami
Ti, kteří nerozumí a mluví turecky
Ti, kteří nepodepsali formulář informovaného souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akupresurní skupina
Experimentální skupina na sobě aplikuje akupresuru třikrát týdně, celkem 12 sezení po dobu čtyř týdnů.
|
Ve skupině akupresury bude aplikován meridián srdce 7. bod (HT7), meridián tlustého střeva 4. bod, meridián žaludku 36. bod (ST36) a meridián sleziny 6. bod (SP6).
Zahříváním a třením po dobu cca 20 sekund bez přímého tlaku na akupresurní body se sníží citlivost tkáně a body budou připraveny k akupresurní aplikaci.
Následně budou aplikovány po sobě jdoucí (dechový rytmus) komprese na akupresurní body určené výzkumníkem, aniž by se zvedl prst, s přihlédnutím k prahu bolesti u jedince, který je aplikován palcem, s 10 sekundovým tlakem po dobu dvou sekund. reliéf Vzhledem k tomu, že symetrie vybraných čtyř různých bodů bude aplikována i na druhou končetinu, bude na každý bod aplikováno celkem 16 minut komprese za předpokladu, že se jedná o dvě minuty.
Každé sezení sestry bude trvat přibližně 20 minut v závislosti na přípravě a době komprese každého bodu.
|
|
Falešný srovnávač: Falešná akupresurní skupina
Falešná skupina na sebe aplikuje akupresuru třikrát týdně, celkem 12 sezení po dobu čtyř týdnů.
|
V kontrolní skupině bude akupresura aplikována na kostní oblast, kde meridiány neprocházejí, přibližně 1-1,5 cm od bodů HT7, LI4, ST36, SP6.
Proces aplikace bude pokračovat stejným způsobem s akupresurní skupinou a intenzita tlaku bude nižší.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita spánku hodnocená pomocí Pittsburgh Quality Sleep Index
Časové okno: Změna před implementací a 4. týden praxe.
|
Celkové skóre stupnice je v rozsahu 0 (minimum) -21 (maximum) a vysoké celkové skóre indexu kvality spánku Pittsburgh (PSQI) ukazuje, že kvalita spánku je nízká.
Celkové skóre PSQI mezi 0-4 znamená dobrou kvalitu spánku, zatímco mezi 5-21 ukazuje, že kvalita spánku je nízká.
|
Změna před implementací a 4. týden praxe.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Únava hodnocená pomocí stupnice závažnosti únavy
Časové okno: Změna před implementací a 4. týden praxe
|
Je to škála Likertova typu sestávající z celkem devíti položek, přičemž každá položka je hodnocena od 1 do 7 (1=naprosto nesouhlasím, 7=naprosto souhlasím).
Únavové skóre se získá vydělením celkového skóre získaného ze škály počtem položek škály.
Skóre, které lze získat ze stupnice, se pohybuje mezi 9 a 63.
Vysoké skóre ukazuje na zvýšenou úroveň únavy.
|
Změna před implementací a 4. týden praxe
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Meral Gun, Doctorate, Mersin University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MersinUniversityNursing
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .