Ashtangayoga for IBS Show Positive Preliminary Effects on Symptoms and Well-being
23 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Perjohan Lindfors, Karolinska Institutet
Ashtangayoga for IBS Show Positive Preliminary Effects on Symptoms and Well-being in an Uncontrolled Pilot Study
The study aims to test the effect of Ashtanga yoga on well-being in patients with irritable bowel syndrome (IBS).
The intervention comprises group sessions on the Ashtanga school of yoga.
Participants are recruited from primary care and measurements on well-being and IBS symptoms are conducted at pre-treatment, post-treatment and 6-month follow-up.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The intervention comprises participants with IBS to undergo Ashtanga yoga sessions in a group led by an authorized yoga teacher for a total period of 10 weeks.
The first 4 weeks consisted of 1 session/week and the following 6 weeks consisted of 1 session/2 weeks.
All movements and exercises are performed based on the individual's personal capacity in order to avoid distinct discomfort or pain.
Patients testing positive for IBS will be recruited for the study from primary care.
Measurements of IBS symptoms, visceral sensitivity, extraintestinal symptoms and quality of life will be assessed at pre-treatment, post-treatment and 6-month follow-up.
Specific statistical methods will be performed to assess changes from pre- to post-treatments and changes from post-treatment to 6-month-follow-up.
Effects sizes for within group changes will also be calculated.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Stockholms Län
-
Stockholm, Stockholms Län, Szwecja, 11364
- Centre for psychatry research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- IBS diagnosis
Exclusion Criteria:
- Prior yoga practise, unable to speak Swedish, other serious illness
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ashtangayoga
Participants attanded eight yoga sessions, one hour long.
|
This is an active and intense type of yoga, focused on physical activity and breath control
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Irritable Bowel Syndrome Severity Scoring System (IBS-SSS)
Ramy czasowe: Change from pre-treatment (baseline) to post-treatment (week 10), change from post-treatment (week 10) to follow-up (week 22)
|
Irritable Bowel Syndrome Severity Scoring System (IBS-SSS; [17] is a scale that measure the global severity of IBS-symptoms.
It includes five items; pain severity, pain frequency, bowel bloating, bowel habit dissatisfaction and life interference that are scored on a visual analogue scale (VAS) 0-100 mm.
The total score ranges from 0-500 with higher scores indicating more severe symptoms.
|
Change from pre-treatment (baseline) to post-treatment (week 10), change from post-treatment (week 10) to follow-up (week 22)
|
|
Change in Gastrointestinal Symptom Rating Scale - IBS version (GSRS-IBS)
Ramy czasowe: Change from pre-treatment (baseline) to post-treatment (week 10), change from post-treatment (week 10) to follow-up (week 22)
|
Gastrointestinal Symptom Rating Scale - IBS version (GSRS-IBS; [18] measures the severity of IBS-symptoms experienced over the past week.
The scale consists of 13 items measuring five symptom domains of IBS: satiety, pain, diarrhea, constipation and bloating.
The symptoms are rated on a scale ranging from 1 (= no discomfort) to 7 (= very severe discomfort) with a total score from 13-91.
Higher scores indicating more severe symptoms.
|
Change from pre-treatment (baseline) to post-treatment (week 10), change from post-treatment (week 10) to follow-up (week 22)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
IBS Quality of Life (IBSQOL)
Ramy czasowe: Pre (0 weeks), post (after 10 weeks), follow-up (after 22 weeks)
|
IBS Quality of Life (IBSQOL; [19] is a disease-specific health-related quality of life scale (HRQOL).
The instrument consists of 34 items that measure nine domains of quality of life: emotional functioning, mental health, physical functioning, sleep, diet, energy, social role, physical role and sexual relations.
Each item is rated on a scale from 1 to 5 or 1 to 6, the raw scores is then transformed into a scale of 0-100 with higher scores indicating a better IBS-specific quality of life.
|
Pre (0 weeks), post (after 10 weeks), follow-up (after 22 weeks)
|
|
Visceral Sensitivity Index (VSI)
Ramy czasowe: Pre (0 weeks), post (after 10 weeks), follow-up (after 22 weeks)
|
Visceral Sensitivity Index (VSI; [20] measures gastrointestinal symptom-specific anxiety.
The scale consists of 15 items rated on a scale from 0 (=strongly agree) to 5 (=strongly disagree).
The total score ranges from 0-75 with higher scores suggesting higher GI-related anxiety
|
Pre (0 weeks), post (after 10 weeks), follow-up (after 22 weeks)
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Ramy czasowe: Pre (0 weeks), post (after 10 weeks), follow-up (after 22 weeks)
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS; [21] measures the severity of anxiety and depression in non-psychiatric patients.
It consists of 14 items, seven related to anxiety and seven to depression.
Each item is scored from 0-3 which gives a total range of 0-21 points.
Higher scores indicate more severe symptoms.
|
Pre (0 weeks), post (after 10 weeks), follow-up (after 22 weeks)
|
|
The Patient Health Questionnaire 12 (PHQ-12)
Ramy czasowe: Pre (0 weeks), post (after 10 weeks), follow-up (after 22 weeks)
|
The Patient Health Questionnaire 12 (PHQ-12; [22] is a modification of PHQ-15 which measures the experience of 15 different somatic symptoms.
Three of the 15 items are GI-related and are therefore excluded from the PHQ-12 in order to be able to exclusively measure extraintestinal somatic symptoms.
The symptoms measured are back pain, chest pain, dizziness, fainting spells, feeling the heart pound or race, headaches, pain in arms or legs, pain during sexual intercourse, shortness of breath, tiredness, trouble sleeping and problems with the period.
The questionnaire consists of 12 items rated on a scale from 0 (=not bothered at all) to 2 (=bothered a lot).
The total score ranges from 0-24, higher scores indicate greater extraintestinal symptoms.
|
Pre (0 weeks), post (after 10 weeks), follow-up (after 22 weeks)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Perhjohan Lindfors, PhD, Karolinska Institutet
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 751-17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .