Ashtangayoga for IBS Show Positive Preliminary Effects on Symptoms and Well-being
23 de junho de 2021 atualizado por: Perjohan Lindfors, Karolinska Institutet
Ashtangayoga for IBS Show Positive Preliminary Effects on Symptoms and Well-being in an Uncontrolled Pilot Study
The study aims to test the effect of Ashtanga yoga on well-being in patients with irritable bowel syndrome (IBS).
The intervention comprises group sessions on the Ashtanga school of yoga.
Participants are recruited from primary care and measurements on well-being and IBS symptoms are conducted at pre-treatment, post-treatment and 6-month follow-up.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The intervention comprises participants with IBS to undergo Ashtanga yoga sessions in a group led by an authorized yoga teacher for a total period of 10 weeks.
The first 4 weeks consisted of 1 session/week and the following 6 weeks consisted of 1 session/2 weeks.
All movements and exercises are performed based on the individual's personal capacity in order to avoid distinct discomfort or pain.
Patients testing positive for IBS will be recruited for the study from primary care.
Measurements of IBS symptoms, visceral sensitivity, extraintestinal symptoms and quality of life will be assessed at pre-treatment, post-treatment and 6-month follow-up.
Specific statistical methods will be performed to assess changes from pre- to post-treatments and changes from post-treatment to 6-month-follow-up.
Effects sizes for within group changes will also be calculated.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stockholms Län
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Stockholm, Stockholms Län, Suécia, 11364
- Centre for psychatry research
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- IBS diagnosis
Exclusion Criteria:
- Prior yoga practise, unable to speak Swedish, other serious illness
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Ashtangayoga
Participants attanded eight yoga sessions, one hour long.
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This is an active and intense type of yoga, focused on physical activity and breath control
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in Irritable Bowel Syndrome Severity Scoring System (IBS-SSS)
Prazo: Change from pre-treatment (baseline) to post-treatment (week 10), change from post-treatment (week 10) to follow-up (week 22)
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Irritable Bowel Syndrome Severity Scoring System (IBS-SSS; [17] is a scale that measure the global severity of IBS-symptoms.
It includes five items; pain severity, pain frequency, bowel bloating, bowel habit dissatisfaction and life interference that are scored on a visual analogue scale (VAS) 0-100 mm.
The total score ranges from 0-500 with higher scores indicating more severe symptoms.
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Change from pre-treatment (baseline) to post-treatment (week 10), change from post-treatment (week 10) to follow-up (week 22)
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Change in Gastrointestinal Symptom Rating Scale - IBS version (GSRS-IBS)
Prazo: Change from pre-treatment (baseline) to post-treatment (week 10), change from post-treatment (week 10) to follow-up (week 22)
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Gastrointestinal Symptom Rating Scale - IBS version (GSRS-IBS; [18] measures the severity of IBS-symptoms experienced over the past week.
The scale consists of 13 items measuring five symptom domains of IBS: satiety, pain, diarrhea, constipation and bloating.
The symptoms are rated on a scale ranging from 1 (= no discomfort) to 7 (= very severe discomfort) with a total score from 13-91.
Higher scores indicating more severe symptoms.
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Change from pre-treatment (baseline) to post-treatment (week 10), change from post-treatment (week 10) to follow-up (week 22)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IBS Quality of Life (IBSQOL)
Prazo: Pre (0 weeks), post (after 10 weeks), follow-up (after 22 weeks)
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IBS Quality of Life (IBSQOL; [19] is a disease-specific health-related quality of life scale (HRQOL).
The instrument consists of 34 items that measure nine domains of quality of life: emotional functioning, mental health, physical functioning, sleep, diet, energy, social role, physical role and sexual relations.
Each item is rated on a scale from 1 to 5 or 1 to 6, the raw scores is then transformed into a scale of 0-100 with higher scores indicating a better IBS-specific quality of life.
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Pre (0 weeks), post (after 10 weeks), follow-up (after 22 weeks)
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Visceral Sensitivity Index (VSI)
Prazo: Pre (0 weeks), post (after 10 weeks), follow-up (after 22 weeks)
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Visceral Sensitivity Index (VSI; [20] measures gastrointestinal symptom-specific anxiety.
The scale consists of 15 items rated on a scale from 0 (=strongly agree) to 5 (=strongly disagree).
The total score ranges from 0-75 with higher scores suggesting higher GI-related anxiety
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Pre (0 weeks), post (after 10 weeks), follow-up (after 22 weeks)
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Prazo: Pre (0 weeks), post (after 10 weeks), follow-up (after 22 weeks)
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS; [21] measures the severity of anxiety and depression in non-psychiatric patients.
It consists of 14 items, seven related to anxiety and seven to depression.
Each item is scored from 0-3 which gives a total range of 0-21 points.
Higher scores indicate more severe symptoms.
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Pre (0 weeks), post (after 10 weeks), follow-up (after 22 weeks)
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The Patient Health Questionnaire 12 (PHQ-12)
Prazo: Pre (0 weeks), post (after 10 weeks), follow-up (after 22 weeks)
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The Patient Health Questionnaire 12 (PHQ-12; [22] is a modification of PHQ-15 which measures the experience of 15 different somatic symptoms.
Three of the 15 items are GI-related and are therefore excluded from the PHQ-12 in order to be able to exclusively measure extraintestinal somatic symptoms.
The symptoms measured are back pain, chest pain, dizziness, fainting spells, feeling the heart pound or race, headaches, pain in arms or legs, pain during sexual intercourse, shortness of breath, tiredness, trouble sleeping and problems with the period.
The questionnaire consists of 12 items rated on a scale from 0 (=not bothered at all) to 2 (=bothered a lot).
The total score ranges from 0-24, higher scores indicate greater extraintestinal symptoms.
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Pre (0 weeks), post (after 10 weeks), follow-up (after 22 weeks)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Perhjohan Lindfors, PhD, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 751-17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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