Ashtangayoga for IBS Show Positive Preliminary Effects on Symptoms and Well-being
23 июня 2021 г. обновлено: Perjohan Lindfors, Karolinska Institutet
Ashtangayoga for IBS Show Positive Preliminary Effects on Symptoms and Well-being in an Uncontrolled Pilot Study
The study aims to test the effect of Ashtanga yoga on well-being in patients with irritable bowel syndrome (IBS).
The intervention comprises group sessions on the Ashtanga school of yoga.
Participants are recruited from primary care and measurements on well-being and IBS symptoms are conducted at pre-treatment, post-treatment and 6-month follow-up.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The intervention comprises participants with IBS to undergo Ashtanga yoga sessions in a group led by an authorized yoga teacher for a total period of 10 weeks.
The first 4 weeks consisted of 1 session/week and the following 6 weeks consisted of 1 session/2 weeks.
All movements and exercises are performed based on the individual's personal capacity in order to avoid distinct discomfort or pain.
Patients testing positive for IBS will be recruited for the study from primary care.
Measurements of IBS symptoms, visceral sensitivity, extraintestinal symptoms and quality of life will be assessed at pre-treatment, post-treatment and 6-month follow-up.
Specific statistical methods will be performed to assess changes from pre- to post-treatments and changes from post-treatment to 6-month-follow-up.
Effects sizes for within group changes will also be calculated.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Stockholms Län
-
Stockholm, Stockholms Län, Швеция, 11364
- Centre for psychatry research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- IBS diagnosis
Exclusion Criteria:
- Prior yoga practise, unable to speak Swedish, other serious illness
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Ashtangayoga
Participants attanded eight yoga sessions, one hour long.
|
This is an active and intense type of yoga, focused on physical activity and breath control
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Irritable Bowel Syndrome Severity Scoring System (IBS-SSS)
Временное ограничение: Change from pre-treatment (baseline) to post-treatment (week 10), change from post-treatment (week 10) to follow-up (week 22)
|
Irritable Bowel Syndrome Severity Scoring System (IBS-SSS; [17] is a scale that measure the global severity of IBS-symptoms.
It includes five items; pain severity, pain frequency, bowel bloating, bowel habit dissatisfaction and life interference that are scored on a visual analogue scale (VAS) 0-100 mm.
The total score ranges from 0-500 with higher scores indicating more severe symptoms.
|
Change from pre-treatment (baseline) to post-treatment (week 10), change from post-treatment (week 10) to follow-up (week 22)
|
|
Change in Gastrointestinal Symptom Rating Scale - IBS version (GSRS-IBS)
Временное ограничение: Change from pre-treatment (baseline) to post-treatment (week 10), change from post-treatment (week 10) to follow-up (week 22)
|
Gastrointestinal Symptom Rating Scale - IBS version (GSRS-IBS; [18] measures the severity of IBS-symptoms experienced over the past week.
The scale consists of 13 items measuring five symptom domains of IBS: satiety, pain, diarrhea, constipation and bloating.
The symptoms are rated on a scale ranging from 1 (= no discomfort) to 7 (= very severe discomfort) with a total score from 13-91.
Higher scores indicating more severe symptoms.
|
Change from pre-treatment (baseline) to post-treatment (week 10), change from post-treatment (week 10) to follow-up (week 22)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
IBS Quality of Life (IBSQOL)
Временное ограничение: Pre (0 weeks), post (after 10 weeks), follow-up (after 22 weeks)
|
IBS Quality of Life (IBSQOL; [19] is a disease-specific health-related quality of life scale (HRQOL).
The instrument consists of 34 items that measure nine domains of quality of life: emotional functioning, mental health, physical functioning, sleep, diet, energy, social role, physical role and sexual relations.
Each item is rated on a scale from 1 to 5 or 1 to 6, the raw scores is then transformed into a scale of 0-100 with higher scores indicating a better IBS-specific quality of life.
|
Pre (0 weeks), post (after 10 weeks), follow-up (after 22 weeks)
|
|
Visceral Sensitivity Index (VSI)
Временное ограничение: Pre (0 weeks), post (after 10 weeks), follow-up (after 22 weeks)
|
Visceral Sensitivity Index (VSI; [20] measures gastrointestinal symptom-specific anxiety.
The scale consists of 15 items rated on a scale from 0 (=strongly agree) to 5 (=strongly disagree).
The total score ranges from 0-75 with higher scores suggesting higher GI-related anxiety
|
Pre (0 weeks), post (after 10 weeks), follow-up (after 22 weeks)
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Временное ограничение: Pre (0 weeks), post (after 10 weeks), follow-up (after 22 weeks)
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS; [21] measures the severity of anxiety and depression in non-psychiatric patients.
It consists of 14 items, seven related to anxiety and seven to depression.
Each item is scored from 0-3 which gives a total range of 0-21 points.
Higher scores indicate more severe symptoms.
|
Pre (0 weeks), post (after 10 weeks), follow-up (after 22 weeks)
|
|
The Patient Health Questionnaire 12 (PHQ-12)
Временное ограничение: Pre (0 weeks), post (after 10 weeks), follow-up (after 22 weeks)
|
The Patient Health Questionnaire 12 (PHQ-12; [22] is a modification of PHQ-15 which measures the experience of 15 different somatic symptoms.
Three of the 15 items are GI-related and are therefore excluded from the PHQ-12 in order to be able to exclusively measure extraintestinal somatic symptoms.
The symptoms measured are back pain, chest pain, dizziness, fainting spells, feeling the heart pound or race, headaches, pain in arms or legs, pain during sexual intercourse, shortness of breath, tiredness, trouble sleeping and problems with the period.
The questionnaire consists of 12 items rated on a scale from 0 (=not bothered at all) to 2 (=bothered a lot).
The total score ranges from 0-24, higher scores indicate greater extraintestinal symptoms.
|
Pre (0 weeks), post (after 10 weeks), follow-up (after 22 weeks)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Perhjohan Lindfors, PhD, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 751-17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .