Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Francuska wersja skali POMI (POMI)

28 lutego 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Transkulturowa walidacja francuskiej wersji skali Idex nadużywania opioidów na receptę (POMI-5F)

Francuskie tłumaczenie i walidacja skali wskaźnika nadużywania opioidów na receptę (POMI), krótkiego kwestionariusza do oceny nadużywania opioidów na receptę. W związku ze wzrostem przepisywania opioidowych leków przeciwbólowych na przewlekły ból nienowotworowy (CNCP) narzędzie to jest szczególnie interesujące do wykorzystania podczas konsultacji lekarskich w celu przesiewowego przesiewowego nadużywania przez pacjentów stosujących opioidy. Przeprowadziliśmy obserwacyjne, prospektywne i wieloośrodkowe badanie psychometryczne z walidacją międzykulturową u 154 pacjentów z CNCP leczonych opioidami od co najmniej 3 miesięcy w dwóch klinikach leczenia bólu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Rozpowszechnienie bólu przewlekłego w populacji ogólnej na świecie oszacowano na 31%, co czyni go poważnym problemem zdrowia publicznego, nie tylko ze względu na jego ogromny wpływ na jakość życia pacjentów, ale także ze względu na znaczący wpływ ekonomiczny na społeczeństwo, z kosztami bezpośrednimi i pośrednimi. Pomimo braku dowodów naukowych wykazujących ich długoterminowe korzyści, opioidy przeciwbólowe są szeroko stosowane w leczeniu przewlekłego bólu nienowotworowego (CNCP), co prowadzi do wzrostu używania opioidów w ostatnich dziesięcioleciach w krajach rozwiniętych. Rzeczywiście, na całym świecie stosowanie opioidowych leków przeciwbólowych na receptę wzrosło ponad dwukrotnie w latach 2001-2013, co jest najbardziej znaczące w Ameryce Północnej oraz w Europie Zachodniej i Środkowej. W latach 2004-2017 we Francji, podczas gdy ogólne stosowanie opioidów na receptę przeciwbólowych w populacji ogólnej zmniejszyło się o 8,9%, liczba stosowanych silnych opioidów wzrosła o 104%. To samo stwierdzenie dotyczące wzrostu używania silnych opioidów poczyniono w USA, Kanadzie i Wielkiej Brytanii. Jednak stosowanie opioidowych leków przeciwbólowych nie jest pozbawione ryzyka, kilka międzynarodowych badań wykazało wzrost zaburzeń związanych z używaniem opioidów, hospitalizacji i zgonów związanych ze stosowaniem opioidowych leków przeciwbólowych. We Francji wskaźniki przyjęć do szpitali związanych z przepisanymi opioidami wzrosły o 167% w latach 2000-2017, a liczba zgonów związanych z opioidami znacznie wzrosła o 146% (1,3 do 3,2 zgonów / 1 000 000 mieszkańców w latach 2000-2015). Podobną obserwację można poczynić w Stanach Zjednoczonych, gdzie liczba zgonów z powodu przedawkowania opioidów wydawanych na receptę gwałtownie wzrosła w ostatnich latach, ale w znacznie wyższym odsetku niż we Francji (w 2016 r. w USA ponad 42 tys. 133 zgonów/1 000 000 mieszkańców).

W kontekście CNCP opioidowe środki przeciwbólowe są coraz częściej nadużywane w związku z większą liczbą recept, ale także poprzez inne źródła pozyskiwania (lekarz zakupy) mogą przyczynić się do wzrostu ryzyka związanego ze stosowaniem opioidowych leków przeciwbólowych (hospitalizacja, śmierć). Niewiele badań przeprowadzonych we Francji, oceniających niewłaściwe stosowanie opioidów przeciwbólowych, w oparciu o ocenę „zakupów u lekarza” z baz danych dotyczących opieki zdrowotnej, a zwłaszcza Chenaf i wsp., wykazało wzrost zakupów opioidów przeciwbólowych o 34% w okresie od 2004 r. do 0,67%. w 2017 roku Dlatego ważne jest, aby móc zidentyfikować nadużywanie opioidów przeciwbólowych. Właściwie skala Prescription Opioid Misuse Index (POMI) została zwalidowana w 2008 roku przez amerykański zespół na 137 pacjentach rekrutowanych ze środowiskowych programów leczenia uzależnień, więzień regionalnych, klinik przeciwbólowych i prywatnych praktyk wewnętrznych.

Podstawowym celem była międzykulturowa walidacja francuskiej wersji skali przesiewowej POMI (ang. opioid analgetic nadużywania) u pacjentów z przewlekłym bólem w podstawowej opiece zdrowotnej. Celem drugorzędnym była ocena związku między natężeniem bólu a nadużywaniem opioidów przeciwbólowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

154

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłym bólem nienowotworowym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku 18 lat i więcej, cierpiących na przewlekły ból nienowotworowy od co najmniej 6 miesięcy, przyjmujących co najmniej jeden opioid przeciwbólowy dziennie przez 3 miesiące i będących pod obserwacją w poradni leczenia bólu.

Kryteria wyłączenia:

  • niezdolność do czytania lub rozumienia samych kwestionariuszy, rak i niemożność wykonania testu i ponownego przetestowania kwestionariuszy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
właściwości psychometryczne skali POMI
Ramy czasowe: Raz. Dzień 1

Trafność konstrukcji, spójność wewnętrzna, rzetelność testu-retestu i trafność zbieżna francuskiej wersji skali POMI (POMI-5F).

Skala POMI to skala samooceny z 8 pozycjami ocenianymi na 0 (nieobecność) lub 1 (obecność). Kwestionariusz składa się z 8 pytań, z których 6 służy do obliczenia wyniku będącego sumą pozytywnych odpowiedzi; kiedy ten wynik osiągnie 2, jest uważany za pozytywny i opisuje nadużycie.

Raz. Dzień 1
właściwości psychometryczne skali POMI
Ramy czasowe: Raz. Po 2 do 4 tygodniach (faza ponownego TESTU)

Trafność konstrukcji, spójność wewnętrzna, rzetelność testu-retestu i trafność zbieżna francuskiej wersji skali POMI (POMI-5F).

Skala POMI to skala samooceny z 8 pozycjami ocenianymi na 0 (nieobecność) lub 1 (obecność). Kwestionariusz składa się z 8 pytań, z których 6 służy do obliczenia wyniku będącego sumą pozytywnych odpowiedzi; kiedy ten wynik osiągnie 2, jest uważany za pozytywny i opisuje nadużycie.

Raz. Po 2 do 4 tygodniach (faza ponownego TESTU)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj