Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fransk versjon av POMI-skalaen (POMI)

28. februar 2022 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Transkulturell validering av en fransk versjon av den reseptbelagte opioidmisbruksindeksskalaen (POMI-5F)

Fransk oversettelse og validering av indeksskalaen for reseptbelagte opioidmisbruk (POMI), et kort spørreskjema for å vurdere misbruk av reseptbelagte opioider. I lys av økningen i forskrivningen av opioidanalgetika for kronisk smerte uten kreft (CNCP), er dette verktøyet spesielt interessant å bruke under medisinske konsultasjoner for å screene misbruk hos pasienter med opioider. Vi gjennomførte en observasjons-, prospektiv og multisenter psykometrisk studie med en tverrkulturell validering hos 154 CNCP-pasienter behandlet med opioid minst fra 3 måneder, i to smerteklinikker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Kronisk smerteprevalens i den generelle befolkningen ble estimert til 31 % i verden, noe som gjør det til et stort folkehelseproblem, ikke bare på grunn av dets enorme innvirkning på pasientenes livskvalitet, men også på grunn av dets betydelige økonomiske innvirkning på samfunnet, med direkte og indirekte kostnader. Til tross for mangelen på vitenskapelig bevis som viser deres langsiktige fordeler, brukes smertestillende opioider i stor grad til behandling av kroniske ikke-kreftsmerter (CNCP) og fører til en økning i opioidbruk de siste tiårene i utviklede land. Faktisk, over hele verden ble bruken av opioidanalgetika på resept mer enn doblet fra 2001 til 2013, mest signifikant i Nord-Amerika og i Vest- og Sentral-Europa. Mellom år 2004 og 2017 i Frankrike, mens den totale bruken av smertestillende opioider i befolkningen generelt gikk ned med 8,9 %, økte de brukte sterke opioider med 104 %. Det samme funnet om økning i bruken av sterke opioider ble gjort i USA, Canada og Storbritannia. Bruk av opioidanalgetika er imidlertid ikke uten risiko, flere internasjonale studier viste en økning av opioidbruksforstyrrelser, sykehusinnleggelser og dødsfall knyttet til bruk av opioidanalgetika. I Frankrike økte frekvensen av foreskrevne opioidrelaterte sykehusinnleggelser med 167 % fra 2000 til 2017, og opioidrelaterte dødsfall økte betydelig med 146 % (1,3 à 3,2 dødsfall / 1 000 000 innbyggere fra 2000 til 2000). En lignende observasjon kan gjøres i USA, hvor dødsfall fra reseptbelagte opioidoverdoser har økt kraftig de siste årene, men i en mye høyere andel enn i Frankrike (i 2016 i USA, mer enn 42 000 overdosedødsfall, eller en årlig prevalens av 133 dødsfall/1 000 000 innbyggere).

I forbindelse med CNCP er opioidanalgetika utsatt for økende misbruk i forhold til et større antall resepter, men også gjennom andre kilder for å skaffe (legeshopping) hatt kan bidra til økt risiko forbundet med bruk av opioidanalgetika (sykehusinnleggelse, død). Få studier i Frankrike vurderte misbruk av smertestillende opioider, basert på evalueringen av "legekjøp" fra helsedatabaser, og spesielt Chenaf et al., viste en økning i handleatferd for smertestillende opioider med 34 %, mellom 2004 til 0,67 % i 2017. Det er derfor viktig å kunne identifisere smertestillende opioidmisbruk. Really Prescription Opioid Misuse Index (POMI)-skalaen ble validert i 2008 av amerikansk team i 137 pasienter rekruttert fra lokale rusbehandlingsprogrammer, regionale fengsler, smerteklinikker og privat internmedisinsk praksis.

Hovedmålet var den tverrkulturelle valideringen av den franske versjonen av en screeningskala for opioidanalgetiske misbruk (POMI) hos pasienter med kroniske smerter i primærhelsetjenesten. Det sekundære målet var vurderingen av sammenhengen mellom smerteintensitet og smertestillende misbruk av opioid.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

154

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kroniske ikke-kreftsmerter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter i alderen 18 år eller mer, led av kroniske ikke-kreftsmerter i minst 6 måneder, med minst ett smertestillende opioid daglig i 3 måneder, og følger med på smerteklinikken.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å lese eller forstå spørreskjemaer alene, kreft, og umulighet å gjøre test- og retest spørreskjemaer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
psykometriske egenskaper til POMI-skalaen
Tidsramme: En gang. Dag 1

Konstruer validitet, intern konsistens, test-retest reliabilitet og konvergent validitet av POMI skala fransk versjon (POMI-5F).

POMI-skalaen er en selvevalueringsskala med 8 elementer med 0 (fravær) eller 1 (tilstedeværelse). Spørreskjemaet presenteres i 8 spørsmål, hvorav 6 brukes til å beregne en skåre som er summen av positive svar; når denne poengsummen når 2, anses den som positiv og beskriver et misbruk.

En gang. Dag 1
psykometriske egenskaper til POMI-skalaen
Tidsramme: En gang. Etter 2 til 4 uker (Re-TEST fase)

Konstruer validitet, intern konsistens, test-retest reliabilitet og konvergent validitet av POMI skala fransk versjon (POMI-5F).

POMI-skalaen er en selvevalueringsskala med 8 elementer med 0 (fravær) eller 1 (tilstedeværelse). Spørreskjemaet presenteres i 8 spørsmål, hvorav 6 brukes til å beregne en skåre som er summen av positive svar; når denne poengsummen når 2, anses den som positiv og beskriver et misbruk.

En gang. Etter 2 til 4 uker (Re-TEST fase)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2022

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

3
Abonnere