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Versão francesa da Escala POMI (POMI)

28 de fevereiro de 2022 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Validação Transcultural de uma Versão Francesa da Escala de Indicação de Uso Indevido de Opioides de Prescrição (POMI-5F)

Tradução para o francês e validação da escala Prescription Opioid Misuse Index (POMI), um breve questionário para avaliar o uso indevido de prescrição de opioides. Tendo em vista o aumento da prescrição de analgésicos opioides para dor crônica não oncológica (CNCP), essa ferramenta é particularmente interessante para uso durante as consultas médicas para rastrear o uso indevido em pacientes usuários de opioides. Conduzimos um estudo psicométrico observacional, prospectivo e multicêntrico com validação transcultural em 154 pacientes com CNCP tratados com opioides há pelo menos 3 meses, em duas clínicas de dor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A prevalência da dor crônica na população geral foi estimada em 31% no mundo, o que a torna um grande problema de saúde pública, não só pelo seu enorme impacto na qualidade de vida dos pacientes, mas também pelo seu significativo impacto econômico na sociedade, com custos diretos e indiretos. Apesar da falta de evidências científicas que demonstrem seus benefícios a longo prazo, os analgésicos opioides são amplamente utilizados no tratamento da dor crônica não oncológica (CNCP), levando a um aumento do uso de opioides nas últimas décadas nos países desenvolvidos. De fato, em todo o mundo, o uso de prescrição de analgésicos opioides mais que dobrou de 2001 a 2013, mais significativamente na América do Norte e na Europa Ocidental e Central. Entre os anos de 2004 e 2017 na França, enquanto o uso geral de prescrição de analgésicos opioides na população em geral diminuiu 8,9%, os opioides fortes usados ​​aumentaram 104%. A mesma constatação sobre o aumento do uso de opioides fortes foi feita nos EUA, Canadá e Reino Unido. No entanto, o uso de analgésicos opióides não é isento de riscos, vários estudos internacionais mostraram um aumento de transtornos por uso de opióides, hospitalizações e mortes relacionadas ao uso de analgésicos opióides. Na França, as taxas de internações hospitalares relacionadas a opioides prescritos aumentaram 167% de 2000 a 2017 e as mortes relacionadas a opioides aumentaram significativamente em 146% (1,3 a 3,2 mortes / 1.000.000 habitantes de 2000 a 2015). Uma observação semelhante pode ser feita nos Estados Unidos, onde as mortes por overdose de opioides prescritos aumentaram acentuadamente nos últimos anos, mas em uma proporção muito maior do que na França (em 2016 nos EUA, mais de 42.000 mortes por overdose, ou uma prevalência anual de 133 mortes/1.000.000 habitantes).

No contexto do CNCP, os analgésicos opiáceos estão sujeitos a uma utilização abusiva crescente face a um maior número de prescrições mas também através de outras fontes de obtenção (medical shopping) o que pode contribuir para o aumento dos riscos associados ao uso de analgésicos opiáceos (hospitalização, morte). Poucos estudos na França avaliaram o uso indevido de opióides analgésicos, com base na avaliação de "compras médicas" de bancos de dados de saúde e, particularmente, Chenaf et al., mostraram um aumento do comportamento de compra de opióides analgésicos em 34%, entre 2004 para 0,67%. em 2017. Portanto, é importante ser capaz de identificar o uso indevido de opioides analgésicos. Na verdade, a escala Prescription Opioid Misuse Index (POMI) foi validada em 2008 pela equipe americana em 137 pacientes recrutados em programas comunitários de tratamento de abuso de substâncias, prisões regionais, clínicas de dor e práticas privadas de medicina interna.

O objetivo primário foi a validação transcultural da versão francesa de uma escala de triagem de uso indevido de analgésicos opioides (POMI) em pacientes com dor crônica na atenção primária. O objetivo secundário foi a avaliação da relação entre a intensidade da dor e o uso indevido de opioides analgésicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

154

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com dor crônica não oncológica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com 18 anos ou mais, sofriam de dor crônica não oncológica há pelo menos 6 meses, com pelo menos um analgésico opioide por dia por 3 meses e seguem em clínica de dor.

Critério de exclusão:

  • incapacidade de ler ou entender questionários sozinho, câncer e impossibilidade de testar e reavaliar questionários.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
propriedades psicométricas da escala POMI
Prazo: Uma vez. Dia 1

Validade de construto, consistência interna, confiabilidade teste-reteste e validade convergente da versão francesa da escala POMI (POMI-5F).

A escala POMI é uma escala de autoavaliação com 8 itens pontuados 0 (ausência) ou 1 (presença). O questionário é apresentado em 8 questões, das quais 6 servem para calcular uma pontuação que é a soma das respostas positivas; quando esta pontuação atinge 2, é considerada positiva e caracteriza um uso indevido.

Uma vez. Dia 1
propriedades psicométricas da escala POMI
Prazo: Uma vez. Em 2 a 4 semanas (fase Re-TEST)

Validade de construto, consistência interna, confiabilidade teste-reteste e validade convergente da versão francesa da escala POMI (POMI-5F).

A escala POMI é uma escala de autoavaliação com 8 itens pontuados 0 (ausência) ou 1 (presença). O questionário é apresentado em 8 questões, das quais 6 servem para calcular uma pontuação que é a soma das respostas positivas; quando esta pontuação atinge 2, é considerada positiva e caracteriza um uso indevido.

Uma vez. Em 2 a 4 semanas (fase Re-TEST)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2021

Primeira postagem (REAL)

28 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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