Projekt i wdrożenie systemu wykrywania pijanych kierowców (DRIVE)
30 grudnia 2021 zaktualizowane przez: University of Bern
Nierandomizowane, kontrolowane, interwencyjne, jednoośrodkowe badanie mające na celu zaprojektowanie i ocenę systemu wykrywania pijanych kierowców w pojazdach
Analiza zachowań kierowców będących pod wpływem alkoholu za pomocą sprawdzonego symulatora jazdy.
W oparciu o zmienne jazdy dostarczane przez symulator badacze dążą do ustanowienia algorytmów zdolnych do rozróżniania wzorców jazdy na trzeźwo i pod wpływem alkoholu przy użyciu sieci neuronowych uczenia maszynowego (klasyfikatory głębokiego uczenia maszynowego).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prowadzenie pojazdu pod wpływem alkoholu (lub „jazda pod wpływem alkoholu”) jest jedną z najpoważniejszych przyczyn wypadków drogowych. Spożywanie alkoholu upośledza funkcje neuropoznawcze i psychomotoryczne i wykazano, że wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wypadków drogowych. Technologia motoryzacyjna jest bardzo dynamiczna, a w pełni autonomiczna jazda może ostatecznie rozwiązać problem wypadków pod wpływem alkoholu. Jednak jazda autonomiczna (poziom 4 lub 5) prawdopodobnie będzie szeroko dostępna dopiero w znacznie późniejszym czasie, niż wcześniej sądzono, ze względu na rosnące obawy dotyczące bezpieczeństwa związane z tą technologią. W związku z tym pilnie potrzebne są rozwiązania, które umożliwią szybkie i bezpośrednie rozwiązanie problemu wypadków drogowych związanych z jazdą pod wpływem alkoholu w nadchodzącym okresie.
Przy założeniu, że zachowanie podczas jazdy różni się znacznie między stanami trzeźwości i stanu nietrzeźwości, badacze zakładają, że różne wzorce jazdy w obu stanach można wykorzystać do generowania modeli wykrywania jazdy pod wpływem alkoholu przy użyciu sieci neuronowych uczenia maszynowego (klasyfikatory głębokiego uczenia maszynowego).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria
- University of Bern
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda udokumentowana podpisem.
- Posiadanie szwajcarskiego lub unijnego prawa jazdy od co najmniej dwóch lat.
- Co najmniej 1000 kilometrów rocznie.
- Podczas jazdy nie jest potrzebny żaden specjalny sprzęt.
- Przynajmniej sporadycznie pije alkohol (umiarkowane/spożycie towarzyskie).
- Biegle włada (szwajcarskim) niemieckim i nie ma wad wymowy.
- Mieszka w Bernie lub w jego pobliżu.
Kryteria wyłączenia:
- Problemy zdrowotne, których nie da się pogodzić ze spożywaniem alkoholu.
- Każdy potencjalny uczestnik biorący obecnie nielegalne narkotyki lub leki wchodzące w interakcje z alkoholem.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Zamiar zajścia w ciążę w trakcie badania.
- Abstynenci (osoby abstynentów alkoholowych).
- Nadużywanie alkoholu (nadmierne nawyki spożywania alkoholu/ryzykowne zachowania związane z piciem (zgodnie z definicją WHO) i/lub PEth we krwi włośniczkowej > 210 ng/ml na pierwszej wizycie.
- Znana lub podejrzewana niezgodność lub nadużywanie narkotyków.
- Niemożność przestrzegania procedur badania np. z powodu problemów językowych, zaburzeń psychicznych, demencji itp. uczestnika.
- Udział w innym badaniu z badanym lekiem w ciągu 30 dni poprzedzających iw trakcie niniejszego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Interwencja: Inne: Prowadzenie pojazdu pod wpływem alkoholu na symulatorze jazdy
|
Uczestnicy będą jeździć w trzech różnych stanach (trzeźwy, nietrzeźwy powyżej i poniżej dozwolonego limitu) po wyznaczonych torach za pomocą symulatora jazdy. Po początkowej sesji jazdy na trzeźwo uczestnikom podaje się wstępnie zmieszane napoje alkoholowe (np. wódkę pomarańczową). Oczekuje się, że uczestnicy osiągną docelowy poziom BrAC wynoszący 0,35 mg/l (prawny limit w Szwajcarii to 0,25 mg/l BrAC) przed rozpoczęciem drugiej sesji jazdy. Wreszcie trzecia sesja jazdy rozpoczyna się, gdy BrAC uczestników spada do 0,15 mg/l. Tętno, przewodnictwo skóry, akcelerometr, ruchy gałek ocznych, radar, wyraz twarzy i mowa będą rejestrowane odpowiednio przez smartwatch, eye-tracker, mikrofony i kamerę pokładową. Podczas badania uczestnicy będą ślepi na poziom alkoholu. Będą musieli ocenić swoje objawy i wyniki za pomocą kwestionariuszy przed i po każdej sesji jazdy. Ponadto zostaną pobrane próbki krwi włośniczkowej i płynu ustnego. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność modelu DRIVE: Dokładność diagnostyczna systemu ostrzegania o jeździe pod wpływem alkoholu (DRIVE) w celu wykrycia jazdy pod wpływem alkoholu (stężenie alkoholu w wydychanym powietrzu >= 0,25 mg/l (BrAC)) wyrażona ilościowo jako pole pod krzywą charakterystyki operatora odbiornika (AUC ROC) .
Ramy czasowe: 480 minut
|
Dokładność modelu DRIVE zostanie oceniona na podstawie danych dotyczących jazdy zarejestrowanych podczas jazdy na trzeźwo i pod wpływem alkoholu, a dane dotyczące jazdy zostaną przeanalizowane przy użyciu zastosowanej technologii uczenia maszynowego w celu wykrywania upośledzonej jazdy.
|
480 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana prędkości
Ramy czasowe: 480 minut
|
Zmiana prędkości pomiędzy jazdą pod wpływem alkoholu powyżej dozwolonego limitu (>= 0,25 mg/l BrAC), jazdą w granicach dozwolonego limitu (<0,25 mg/l BrAC) a jazdą na trzeźwo.
|
480 minut
|
|
Zmiana steru
Ramy czasowe: 480 minut
|
Zmiana kierowania między jazdą pod wpływem alkoholu powyżej dozwolonego limitu (>= 0,25 mg/l BrAC), jazdą w ramach dozwolonego limitu (<0,25 mg/l BrAC) i jazdą na trzeźwo.
|
480 minut
|
|
Zmiana hamulca
Ramy czasowe: 480 minut
|
Zmiana hamulca między jazdą pod wpływem alkoholu powyżej dozwolonego limitu (>= 0,25 mg/l BrAC), jazdą w granicach dozwolonego limitu (<0,25 mg/l BrAC) a jazdą na trzeźwo.
|
480 minut
|
|
Zmiana momentu skrętu
Ramy czasowe: 480 minut
|
Zmiana momentu obrotowego kierownicy między jazdą pod wpływem alkoholu powyżej dozwolonego limitu (>= 0,25 mg/l BrAC), jazdą w ramach dozwolonego limitu (<0,25 mg/l BrAC) i jazdą na trzeźwo.
|
480 minut
|
|
Zmiana prędkości kierowania
Ramy czasowe: 480 minut
|
Zmiana prędkości kierowania między jazdą pod wpływem alkoholu powyżej dozwolonego limitu (>= 0,25 mg/l BrAC), jazdą w ramach dozwolonego limitu (<0,25 mg/l BrAC) i jazdą na trzeźwo.
|
480 minut
|
|
Zmiana czasu przejeżdżająca przez linię środkową
Ramy czasowe: 480 minut
|
Zmiana czasu ponad linię środkową między jazdą pod wpływem alkoholu powyżej normy (>= 0,25 mg/l BrAC), jazdą w granicach normy (<0,25 mg/l BrAC) a jazdą na trzeźwo.
|
480 minut
|
|
Zmiana skrętu
Ramy czasowe: 480 minut
|
Zmiana skrętu między jazdą pod wpływem alkoholu powyżej dozwolonego limitu (>= 0,25 mg/l BrAC), jazdą w granicach dozwolonego limitu (<0,25 mg/l BrAC) a jazdą na trzeźwo.
|
480 minut
|
|
Zmiana wirowania
Ramy czasowe: 480 minut
|
Zmiana wirowania między jazdą pod wpływem alkoholu powyżej dozwolonego limitu (>= 0,25 mg/l BrAC), jazdą w granicach dozwolonego limitu (<0,25 mg/l BrAC) i jazdą na trzeźwo.
|
480 minut
|
|
Zmiana zachowania wzrokowego
Ramy czasowe: 480 minut
|
Zmiana zachowania wzrokowego (w miarę jak zmienia się prędkość, przyspieszenie lub kierunek patrzenia) między jazdą pod wpływem alkoholu powyżej dozwolonego limitu (>= 0,25 mg/l BrAC), jazdą w ramach dozwolonego limitu (<0,25 mg/l BrAC) a jazdą na trzeźwo.
|
480 minut
|
|
Zmiana interesujących obszarów spojrzenia
Ramy czasowe: 480 minut
|
Zmiana interesujących obszarów spojrzenia (jako ilość i czas trwania kontroli prędkościomierza lub przedniej osłony) między jazdą pod wpływem alkoholu powyżej dozwolonego limitu (>= 0,25 mg/l BrAC), jazdą w ramach dozwolonego limitu (<0,25 mg/l BrAC) a trzeźwością napędowy.
|
480 minut
|
|
Zdarzenia zmiany spojrzenia
Ramy czasowe: 480 minut
|
Zmiana zdarzeń wzrokowych (jako ilość i czas trwania fiksacji lub sakkad) między jazdą pod wpływem alkoholu powyżej dozwolonego limitu (>= 0,25 mg/l BrAC), jazdą w ramach dozwolonego limitu (<0,25 mg/l BrAC) a jazdą na trzeźwo.
|
480 minut
|
|
Określenie stężenia alkoholu w przypadku obniżenia wydajności jazdy
Ramy czasowe: 480 minut
|
Stężenie alkoholu w wydychanym powietrzu (mg/l BrAC), gdy zdolność prowadzenia pojazdu zaczyna się pogarszać, będzie oceniane na podstawie istotnie zmienionych parametrów jazdy pod wpływem alkoholu powyżej dopuszczalnego limitu (>= 0,25 mg/l BrAC), poniżej dozwolonego limitu (<0,25 mg /l BAC) i trzeźwej jazdy.
|
480 minut
|
|
Prowadzenie pojazdu w stanie trzeźwości, powyżej iw granicach prawa
Ramy czasowe: 480 minut
|
Na podstawie znacząco zmienionych parametrów jazdy, przekraczających ustawowy limit jazdy pod wpływem alkoholu (stężenie alkoholu w wydychanym powietrzu >= 0,25 mg/l w Szwajcarii), oceniana będzie zdolność kierowania pojazdem w stanie trzeźwości, powyżej iw granicach prawa.
|
480 minut
|
|
Zmiana tętna
Ramy czasowe: 480 minut
|
Zmiana tętna między jazdą pod wpływem alkoholu powyżej dozwolonego limitu (>= 0,25 mg/l BrAC), jazdą w ramach dozwolonego limitu (<0,25 mg/l BrAC) a jazdą na trzeźwo.
|
480 minut
|
|
Zmiana zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: 480 minut
|
Zmiana zmienności rytmu serca między jazdą pod wpływem alkoholu powyżej dozwolonego limitu (>= 0,25 mg/l BrAC), jazdą w granicach dozwolonego limitu (<0,25 mg/l BrAC) i jazdą na trzeźwo.
|
480 minut
|
|
Zmiana akcelerometru nadgarstka
Ramy czasowe: 480 minut
|
Zmiana wskazań akcelerometru nadgarstka zarejestrowana przez urządzenie do noszenia między jazdą pod wpływem alkoholu powyżej dozwolonego limitu (>= 0,25 mg/l BrAC), jazdą w granicach dozwolonego limitu (<0,25 mg/l BrAC) a jazdą na trzeźwo.
|
480 minut
|
|
Zmiana aktywności elektrodermalnej (EDA)
Ramy czasowe: 480 minut
|
Zmiana EDA między jazdą pod wpływem alkoholu powyżej dozwolonego limitu (>= 0,25 mg/l BrAC), jazdą w ramach dozwolonego limitu (<0,25 mg/l BrAC) a jazdą na trzeźwo.
|
480 minut
|
|
Zmiana temperatury skóry
Ramy czasowe: 480 minut
|
Zmiana temperatury skóry między jazdą pod wpływem alkoholu powyżej dozwolonego limitu (>= 0,25 mg/l BrAC), jazdą w granicach dozwolonego limitu (<0,25 mg/l BrAC) a jazdą na trzeźwo.
|
480 minut
|
|
Zmiana kortyzolu w płynie ustnym
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Oceniana będzie zmiana stężenia kortyzolu w płynie ustnym pomiędzy przed dniem badania, przed prowadzeniem pojazdu, podczas prowadzenia pojazdu w stanie trzeźwości, powyżej normy (>= 0,25 mg/l BrAC), a poniżej normy (< 0,25 mg/l BrAC) .
|
2 tygodnie
|
|
Zmiana fosfatydyloetanolu (PEth) we krwi włośniczkowej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zmiana fosfatydyloetanolu we krwi włośniczkowej pomiędzy przed dniem badania, przed jazdą, podczas jazdy w stanie trzeźwości, powyżej normy (>= 0,25 mg/l BrAC) i poniżej normy (< 0,25 mg/l BrAC) będzie oceniane.
|
2 tygodnie
|
|
Zmiana glukuronidu etylu (EtG) we krwi włośniczkowej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zmiana stężenia glukuronidu etylu we krwi włośniczkowej pomiędzy przed dniem badania, przed prowadzeniem pojazdu, podczas prowadzenia pojazdu w stanie trzeźwości, powyżej normy (>= 0,25 mg/l BrAC) i poniżej normy (< 0,25 mg/l BrAC) będzie oceniane.
|
2 tygodnie
|
|
Zmiana siarczanu etylu (EtS) we krwi włośniczkowej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zmiana stężenia siarczanu etylu we krwi włośniczkowej pomiędzy przed dniem badania, przed jazdą, podczas jazdy w stanie trzeźwości, powyżej normy (>= 0,25 mg/l BrAC), a poniżej normy (< 0,25 mg/l BrAC) będzie oceniane.
|
2 tygodnie
|
|
Zmiana kortyzolu we krwi włośniczkowej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zmiana stężenia kortyzolu we krwi włośniczkowej pomiędzy dniem badania, przed prowadzeniem pojazdu, podczas jazdy w stanie trzeźwości, powyżej normy (>= 0,25 mg/l BrAC) i poniżej normy (< 0,25 mg/l BrAC) będzie oceniane.
|
2 tygodnie
|
|
Porównanie dokładności modelu DRIVE i modelu DRIVEplus
Ramy czasowe: 480 minut
|
Porównana zostanie dokładność diagnostyczna systemu ostrzegania o jeździe pod wpływem alkoholu (DRIVING) w celu wykrycia jazdy pod wpływem alkoholu (>= 0,25 mg/l BrAC) wyrażona ilościowo jako pole pod krzywą charakterystyki operatora odbiornika (AUC ROC) przy użyciu wyłącznie parametrów jazdy (model DRIVE) do modelu DRIVE z dodatkową integracją parametrów fizjologicznych (tętno, zmienność rytmu serca, aktywność elektrodermalna (EDA), temperatura skóry, akcelerometr, wyraz twarzy, zachowanie wzrokowe i radar) (model DRIVEplus)
|
480 minut
|
|
Dokładność diagnostyczna w wykrywaniu jazdy pod wpływem alkoholu (>= 0,25 mg/l BrAC) wyrażona ilościowo jako pole pod krzywą charakterystyki operatora odbiornika na podstawie danych fizjologicznych
Ramy czasowe: 480 minut
|
Dokładność wykrywania jazdy pod wpływem alkoholu na podstawie danych fizjologicznych (tętno, zmienność rytmu serca, temperatura skóry, EDA, akcelerometr) zarejestrowanych za pomocą urządzeń do noszenia w okresie badania zostanie przeanalizowana przy użyciu zastosowanej technologii uczenia maszynowego.
|
480 minut
|
|
Dokładność diagnostyczna w wykrywaniu jazdy pod wpływem alkoholu (>= 0,25 mg/l BrAC) określona ilościowo jako pole pod krzywą operatora odbiornika (AUC-ROC) za pomocą danych wideo
Ramy czasowe: 480 minut
|
Wykorzystując dane wideo zarejestrowane przez kamerę i kamerę termowizyjną, dokładność wykrywania jazdy pod wpływem alkoholu zostanie przeanalizowana za pomocą zastosowanej technologii uczenia maszynowego.
|
480 minut
|
|
Dokładność diagnostyczna w wykrywaniu jazdy pod wpływem alkoholu (>= 0,25 mg/l BrAC) określona ilościowo jako pole pod krzywą operatora odbiornika (AUC-ROC) przy użyciu danych ze śledzenia ruchu gałek ocznych
Ramy czasowe: 480 minut
|
Wykorzystując dane śledzenia ruchu gałek ocznych zarejestrowane przez kamerę i urządzenie do śledzenia ruchu gałek ocznych (w celu rejestrowania zachowania wzrokowego), dokładność wykrywania jazdy pod wpływem alkoholu zostanie przeanalizowana za pomocą zastosowanej technologii uczenia maszynowego.
|
480 minut
|
|
Dokładność diagnostyczna w wykrywaniu jazdy pod wpływem alkoholu (>= 0,25 mg/l BrAC) określona ilościowo jako pole pod krzywą operatora odbiornika (AUC-ROC) przy użyciu danych audio
Ramy czasowe: 480 minut
|
Wykorzystując dane dźwiękowe zarejestrowane przez mikrofony, dokładność wykrywania jazdy pod wpływem alkoholu zostanie przeanalizowana za pomocą zastosowanej technologii uczenia maszynowego.
|
480 minut
|
|
Dokładność diagnostyczna w wykrywaniu jazdy pod wpływem alkoholu (>= 0,25 mg/l BrAC) określona ilościowo jako pole pod krzywą operatora odbiornika (AUC-ROC) przy użyciu danych z czujnika radarowego
Ramy czasowe: 480 minut
|
Na podstawie danych z czujnika radarowego (skierowanego na ciało kierowcy) dokładność wykrywania jazdy pod wpływem alkoholu zostanie przeanalizowana za pomocą zastosowanej technologii uczenia maszynowego.
|
480 minut
|
|
Samoocena stężeń alkoholu
Ramy czasowe: 480 minut
|
Oceniona zostanie korelacja między samodzielnie oszacowanymi stężeniami alkoholu a zmierzonymi stężeniami alkoholu w wydychanym powietrzu.
|
480 minut
|
|
Samoocena wydajności jazdy
Ramy czasowe: 480 minut
|
Korelacja między samooceną sprawności prowadzenia pojazdu a zmierzoną sprawnością prowadzenia pojazdu w oparciu o istotnie zmienione parametry prowadzenia pojazdu w stanie trzeźwości, powyżej dopuszczalnego limitu (>= 0,25 mg/l BrAC) oraz poniżej dopuszczalnego limitu (< 0,25 mg/l BrAC) będzie oceniane.
Wydajność jazdy zostanie oceniona za pomocą dwóch kwestionariuszy.
Właściwości jezdne będą oceniane w bezwzględnej 5-stopniowej skali od 0-5 (wyższa wartość oznacza wyższą wydajność jazdy).
|
480 minut
|
|
Samoocena obciążenia pracą
Ramy czasowe: 480 minut
|
Oceniona zostanie korelacja między samooceną obciążenia pracą a zmierzoną sprawnością prowadzenia pojazdu na podstawie istotnie zmienionych parametrów jazdy w stanie trzeźwości, powyżej dopuszczalnego limitu (>= 0,25 mg/l BrAC) i poniżej dopuszczalnego limitu (< 0,25 mg/l BrAC) .
Obciążenie pracą będzie oceniane w bezwzględnej 20-punktowej skali od 0-20 (wyższa wartość oznacza większe obciążenie pracą).
|
480 minut
|
|
Samoocena poziomu senności
Ramy czasowe: 480 minut
|
Korelacja między samooceną poziomów senności, zmierzoną wydajnością prowadzenia pojazdu i zmierzonym stężeniem alkoholu w wydychanym powietrzu na podstawie istotnie zmienionych parametrów prowadzenia pojazdu w stanie trzeźwości, powyżej dozwolonego limitu (>= 0,25 mg/l BrAC) i poniżej dozwolonego limitu (< 0,25 mg /l BrAC) zostanie oceniony.
Senność będzie oceniana w bezwzględnej 7-stopniowej skali od 0-6 (niższa wartość oznacza mniejszą senność).
|
480 minut
|
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych (AE)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Zdarzenia niepożądane będą rejestrowane podczas każdej wizyty studyjnej.
|
3 tygodnie
|
|
Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Poważne zdarzenia niepożądane będą rejestrowane podczas każdej wizyty studyjnej.
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wolfgang Weinmann, Prof. Dr., University of Bern
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DRIVE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .