- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05056272
Zaburzenia lękowe i funkcje seksualne u niepłodnych kobiet z PCOS
20 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Zaburzenia lękowe i zaburzenia seksualne u pacjentów z zespołem policystycznych jajników bezpłodnych
Zespół policystycznych jajników (PCOS) jest częstym zaburzeniem hormonalnym u kobiet w wieku rozrodczym, któremu towarzyszą objawy przedmiotowe i podmiotowe, takie jak brak miesiączki lub skąpe miesiączkowanie, otyłość, niepłodność, trądzik i wypadanie włosów, które w większości obniżają poczucie własnej wartości i mają negatywny wpływ na fizyczną i seksualną jakość życia, postępowanie objawów przedmiotowych i podmiotowych powinno skutkować poprawą jakości życia
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
PCOS jest również jedną z głównych przyczyn niepłodności, a niepłodność została opisana jako ważne źródło stresu.
Niepłodność i obniżona płodność u kobiet z PCOS powodują obniżenie jakości życia kobiet i pozytywnego postrzegania własnego ciała.
W kilku badaniach wykazano, że niepłodność kobiet ma niekorzystny wpływ na satysfakcję seksualną i uważa się, że płodność i niepokój w PCOS wpływają na funkcje seksualne, niezależnie od innych składowych choroby.
Ponadto kobiety z PCOS są bardziej zainteresowane płodnością niż ich zdrowe rówieśniczki, a ta troska może wpływać na ich ogólną jakość życia. W świetle tych badań niepłodność może mieć negatywny wpływ na lęk, a także funkcje seksualne. Funkcje seksualne i satysfakcja mają istotne implikacje dla ogólnego stanu samopoczucia, a obniżenie jakości życia seksualnego negatywnie wpływa na uczestnictwo w życiu społecznym, poza tym PCOS powoduje problemy w zakresie dysfunkcji seksualnych.
potrzebne są badania w celu wyjaśnienia wpływu PCOS na funkcje seksualne u niepłodnych kobiet.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
129
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zespołem policystycznych jajników i niepłodność
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 20-40 Żonaty bezpłodny
Kryteria wyłączenia:
- wszelkie inne choroby mogą wpływać na jakość życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
GRUPA PCOS
|
|
Grupa bez PCOS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie lęku i zaburzeń seksualnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oczekiwany
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ehrmann DA. Polycystic ovary syndrome. N Engl J Med. 2005 Mar 24;352(12):1223-36. doi: 10.1056/NEJMra041536. No abstract available.
- Hahn S, Janssen OE, Tan S, Pleger K, Mann K, Schedlowski M, Kimmig R, Benson S, Balamitsa E, Elsenbruch S. Clinical and psychological correlates of quality-of-life in polycystic ovary syndrome. Eur J Endocrinol. 2005 Dec;153(6):853-60. doi: 10.1530/eje.1.02024.
- Akbari Sene A, Tahmasbi B, Keypour F, Zamanian H, Golbabaei F, Amini-Tehrani M. Differences in and Correlates of Sexual Function in Infertile Women with and without Polycystic Ovary Syndrome. Int J Fertil Steril. 2021 Jan;15(1):65-72. doi: 10.22074/ijfs.2021.6206. Epub 2021 Jan 19.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASMPCOSP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zastosowanie wskaźnika funkcji seksualnych kobiet i inwentarza lęku beck w zapobieganiu tym problemom
Ramy czasowe udostępniania IPD
Przewidywany odbiór w ciągu 1 roku
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Zamężne niepłodne kobiety z objawami zespołu policystycznych jajników
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .