- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05056272
Úzkost a funkce sexuálních poruch u neplodných žen Pcos
20. ledna 2024 aktualizováno: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Úzkost a sexuální porucha u pacientek se syndromem neplodných polycystických ovarií
Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je běžná hormonální porucha u žen v reprodukčním věku spojená se známkami a příznaky jako amenorea nebo oligomenorea, obezita, neplodnost, akné a hairsutismus, které většinou snižují sebevědomí a mají negativní dopad na fyzickou a sexuální kvalitu života, management známky a symptomy by měly vést ke zlepšení kvality života
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
PCOS je také jednou z hlavních příčin neplodnosti a neplodnost byla uváděna jako důležitý zdroj stresu.
Neplodnost a subfertilita u žen s PCOS způsobuje snížení kvality života žen a pozitivní vnímání svého těla.
Několik studií uvádí, že ženská neplodnost má nepříznivé účinky na sexuální uspokojení a předpokládá se, že plodnost a úzkost u PCOS ovlivňují sexuální funkce, nezávisle na jiných složkách nemoci.
Ženy s PCOS se navíc více obávají o plodnost než jejich zdravé vrstevnice a tato obava může ovlivnit jejich celkovou kvalitu života. Ve světle těchto studií může mít neplodnost negativní vliv na úzkost a také sexuální funkce. Sexuální funkce a spokojenost mají významné dopady na celkový stav pohody a snížení kvality sexuálního života negativně ovlivňuje účast na společenském životě, kromě toho PCOS způsobuje problémy ve smyslu sexuální dysfunkce.
jsou zapotřebí studie k objasnění účinků PCOS na sexuální funkce u neplodných žen.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
129
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky se syndromem polycystických ovarií a neplodné
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk:20-40 Ženatý neplodný
Kritéria vyloučení:
- jakákoli jiná onemocnění mohou ovlivnit kvalitu života
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
PCOS GROUP
|
Skupina bez PCOS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prevalence úzkosti a sexuální poruchy
Časové okno: 6 měsíců
|
Očekávaný
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ehrmann DA. Polycystic ovary syndrome. N Engl J Med. 2005 Mar 24;352(12):1223-36. doi: 10.1056/NEJMra041536. No abstract available.
- Hahn S, Janssen OE, Tan S, Pleger K, Mann K, Schedlowski M, Kimmig R, Benson S, Balamitsa E, Elsenbruch S. Clinical and psychological correlates of quality-of-life in polycystic ovary syndrome. Eur J Endocrinol. 2005 Dec;153(6):853-60. doi: 10.1530/eje.1.02024.
- Akbari Sene A, Tahmasbi B, Keypour F, Zamanian H, Golbabaei F, Amini-Tehrani M. Differences in and Correlates of Sexual Function in Infertile Women with and without Polycystic Ovary Syndrome. Int J Fertil Steril. 2021 Jan;15(1):65-72. doi: 10.22074/ijfs.2021.6206. Epub 2021 Jan 19.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
24. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ASMPCOSP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Aplikace indexu ženských sexuálních funkcí a Beckova inventáře úzkosti pro výskyt těchto problémů
Časový rámec sdílení IPD
Předpokládá se sběr do 1 roku
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Vdané neplodné ženy s příznaky a symptomy syndromu polycystických vaječníků
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityNáborPoint of Care ultrazvukFrancie
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineNábor
-
Technical University of MunichDokončenoVizualizace a vyhodnocení Ampulla of VaterNěmecko