- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05056272
Funzioni di ansia e malfunzionamento sessuale nelle donne con Pcos infertili
20 gennaio 2024 aggiornato da: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Ansia e malfunzionamento sessuale in pazienti con sindrome dell'ovaio policistico infertile
La sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) è un disturbo ormonale comune nelle donne in età riproduttiva associato a segni e sintomi come amenorrea o oligomenorrea, obesità, infertilità, acne e capelli che riducono principalmente l'autostima e hanno un impatto negativo sulla qualità della vita fisica e sessuale, la gestione di segni e sintomi dovrebbe comportare un miglioramento della qualità della vita
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La PCOS è anche una delle principali cause di infertilità e l'infertilità è stata segnalata come un'importante fonte di stress.
L'infertilità e la subfertilità nelle donne con PCOS causano una diminuzione della qualità della vita delle donne e una percezione positiva del proprio corpo.
Diversi studi hanno riportato che l'infertilità femminile ha effetti negativi sulla soddisfazione sessuale e si ritiene che la fertilità e l'ansia nella PCOS influiscano sulle funzioni sessuali, indipendentemente da altri componenti della malattia.
Inoltre, le donne con PCOS sono più preoccupate per la fertilità rispetto alle loro coetanee sane e questa preoccupazione può influire sulla loro qualità complessiva della vita. Alla luce di questi studi, l'infertilità può avere un effetto negativo sull'ansia e anche sulla funzione sessuale. Funzioni sessuali e soddisfazione hanno importanti implicazioni sullo stato generale di benessere, e una diminuzione della qualità della vita sessuale influisce negativamente sulla partecipazione alla vita sociale, inoltre, la PCOS causa problemi in termini di disfunzione sessuale.
sono necessari studi per chiarire gli effetti della PCOS sulla funzione sessuale nelle donne infertili.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
129
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto
- Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con sindrome dell'ovaio policistico e infertili
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età:20-40 Sposato sterile
Criteri di esclusione:
- qualsiasi altra malattia potrebbe influire sulla qualità della vita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
GRUPPO PCOS
|
Gruppo non PCOS
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Prevalenza di ansia e disfunzione sessuale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Anticipato
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ehrmann DA. Polycystic ovary syndrome. N Engl J Med. 2005 Mar 24;352(12):1223-36. doi: 10.1056/NEJMra041536. No abstract available.
- Hahn S, Janssen OE, Tan S, Pleger K, Mann K, Schedlowski M, Kimmig R, Benson S, Balamitsa E, Elsenbruch S. Clinical and psychological correlates of quality-of-life in polycystic ovary syndrome. Eur J Endocrinol. 2005 Dec;153(6):853-60. doi: 10.1530/eje.1.02024.
- Akbari Sene A, Tahmasbi B, Keypour F, Zamanian H, Golbabaei F, Amini-Tehrani M. Differences in and Correlates of Sexual Function in Infertile Women with and without Polycystic Ovary Syndrome. Int J Fertil Steril. 2021 Jan;15(1):65-72. doi: 10.22074/ijfs.2021.6206. Epub 2021 Jan 19.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
24 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASMPCOSP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Applicazione dell'indice della funzione sessuale femminile e dell'inventario dell'ansia di Beck per la prevalenza di questi problemi
Periodo di condivisione IPD
Previsto per essere raccolto entro 1 anno
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Donne sposate infertili con segni e sintomi della sindrome dell'ovaio policistico
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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