- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05056272
Ansiedad y mal funcionamiento sexual en mujeres con síndrome de ovario poliquístico infértil
20 de enero de 2024 actualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Ansiedad y disfunción sexual en pacientes con síndrome de ovario poliquístico infértil
El síndrome de ovario poliquístico (SOP) es un trastorno hormonal común en mujeres en edad reproductiva asociado con signos y síntomas como amenorrea u oligomenorrea, obesidad, infertilidad, acné y vellosutismo que en su mayoría reducen la autoestima y tienen un impacto negativo en la calidad de vida física y sexual, el manejo de signos y síntomas debería resultar en una mejora en la calidad de vida
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El SOP es también una de las principales causas de infertilidad y se ha informado que la infertilidad es una fuente importante de estrés.
La infertilidad y la subfertilidad en mujeres con SOP provocan una disminución en la calidad de vida de las mujeres y una percepción positiva de sus cuerpos.
Varios estudios han informado que la infertilidad femenina tiene efectos adversos sobre la satisfacción sexual y se cree que la fertilidad y la ansiedad en el SOP afectan las funciones sexuales, independientemente de otros componentes de la enfermedad.
Además, las mujeres con SOP están más preocupadas por la fertilidad que sus pares saludables, y esta preocupación puede afectar su calidad de vida en general. A la luz de estos estudios, la infertilidad puede tener un efecto negativo sobre la ansiedad y también sobre la función sexual. Funciones y satisfacción sexual tienen implicaciones importantes en el estado general de bienestar, y una disminución en la calidad de la vida sexual afecta negativamente la participación en la vida social. Además, el SOP causa problemas en términos de disfunción sexual.
se necesitan estudios para aclarar los efectos del síndrome de ovario poliquístico sobre la función sexual en mujeres infértiles.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
129
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con síndrome de ovario poliquístico e infértiles
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 20-40 Casada infértil
Criterio de exclusión:
- cualquier otra enfermedad podría afectar la calidad de vida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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GRUPO SOP
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Grupo sin SOP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de la ansiedad y el mal funcionamiento sexual
Periodo de tiempo: 6 meses
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Anticipado
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ehrmann DA. Polycystic ovary syndrome. N Engl J Med. 2005 Mar 24;352(12):1223-36. doi: 10.1056/NEJMra041536. No abstract available.
- Hahn S, Janssen OE, Tan S, Pleger K, Mann K, Schedlowski M, Kimmig R, Benson S, Balamitsa E, Elsenbruch S. Clinical and psychological correlates of quality-of-life in polycystic ovary syndrome. Eur J Endocrinol. 2005 Dec;153(6):853-60. doi: 10.1530/eje.1.02024.
- Akbari Sene A, Tahmasbi B, Keypour F, Zamanian H, Golbabaei F, Amini-Tehrani M. Differences in and Correlates of Sexual Function in Infertile Women with and without Polycystic Ovary Syndrome. Int J Fertil Steril. 2021 Jan;15(1):65-72. doi: 10.22074/ijfs.2021.6206. Epub 2021 Jan 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ASMPCOSP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Aplicación del índice de función sexual femenina y el inventario de ansiedad de Beck para la prevalencia de estos problemas
Marco de tiempo para compartir IPD
Se espera que se recopile dentro de 1 año
Criterios de acceso compartido de IPD
Mujeres casadas infértiles con signos y síntomas del síndrome de ovario poliquístico
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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