Czas snu na pobór energii i wydatek energetyczny
Ograniczenie snu i zmiana czasu snu na pobór energii i wydatek energetyczny
Badania przeprowadzone na zdrowych młodych dorosłych wykazały, że nieprawidłowe i niepożądane zmiany fizjologiczne są wynikiem chronicznego ograniczania snu, co ma wpływ na stan zapalny, regulację poziomu glukozy we krwi, krążące wolne kwasy tłuszczowe i wrażliwość na insulinę. Badania epidemiologiczne sugerują wzrost spożycia energii przy skróceniu snu, co wiąże się z przyrostem masy ciała. Co ciekawe, większość badań badających ograniczenie snu nie bierze pod uwagę, czy ograniczony sen jest spowodowany opóźnieniem snu, czy też przyśpieszonym czasem budzenia. W badaniu tym zbadana zostanie zmiana aktywności fizycznej lub spożycia pokarmu w okresie ograniczenia snu. Do tej pory tylko jedno badanie dotyczyło tego pytania, ale zbadali tylko jedną noc badania i obserwowali swoich pacjentów tylko przez 24 godziny. Celem proponowanego projektu jest zbadanie wpływu skrócenia snu na potencjalne zmiany w aktywności fizycznej i poborze energii.
Badacze wysuwają hipotezę, że po kilku nocach krótkiego snu stosowane są różne strategie, aby nie zasnąć, a strategie te będą się również różnić w zależności od tego, czy pora spania była opóźniona, czy też godzina czuwania była wcześniejsza.
Cel 1: Zbadanie wpływu pory snu na pobór i wydatek energetyczny w okresach ograniczenia snu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną poddani wstępnym badaniom przesiewowym. Będą 3 warunki badania, przy czym 2 ostatnie warunki (opóźniony czas pójścia spać/przyspieszony czas budzenia) zostaną spełnione w losowym, krzyżowym projekcie. Badani będą nosić monitor aktywności (actigraph) i monitor snu (actiwatch) przez 6 dni. Zapisy żywieniowe i smartfony będą wykorzystywane do rejestrowania spożycia energii.
W przypadku pierwszego warunku eksperymentalnego, podmiot będzie nosił zegarek i aktygraf oraz monitorował przyjmowanie pokarmu przez 6 dni normalnego snu. Ten warunek pozwoli określić ich schemat snu i kiedy zwykle kładą się do łóżka (tj. 23:00 - 5:00) i obudź się.
Pod drugim warunkiem badacze pozwolą badanym na utrzymanie ich zwykłej aktywności fizycznej i wzorców żywieniowych, ale poproszą badanych o opóźnienie pójścia spać o 2 godziny. Badani będą obserwowani przez 4 noce ze skróconym snem, ale dane będą zbierane przez 6 dni. Pod drugim warunkiem badani pójdą spać o zwykłej porze, ale obudzą się 2 godziny wcześniej niż zwykle. Ponownie badani będą monitorować swoją aktywność fizyczną, głód/pełność, sen i pobór energii. Te 2 ostatnie warunki będą losowane.
Wizyta 1: Uczestnicy otrzymają ustne wyjaśnienie badania i podpiszą świadomą zgodę, jeśli są zainteresowani. Badani będą następnie wypełniać kwestionariusze oceniające historię zdrowia, sen, poranki i nawyki związane z aktywnością fizyczną.
Wizyta 2: Uczestnicy zbierają monitory aktywności fizycznej (actigraph) i monitory snu (actiwatch) wraz z ankietami do wypełnienia każdego dnia na temat diety, nawyków związanych ze snem i aktywności fizycznej, które trwają 6 dni. Badani zostaną również poproszeni o sfotografowanie spożywanego jedzenia lub napoju.
Wizyta 3: Zwróć zegarek i aktygraf.
Wizyta 4-5: Powtórz wizytę 2-3.
Wizyta 6-7: Powtórz wizytę 2-3.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65211
- University of Misouri
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Mężczyźni i kobiety z nadwagą i otyłością w wieku 21-45 lat BMI <40 kg/m2 normalna aktywność (>5000 kroków dziennie) sen: 7-9 godzin na dobę
Kryteria wyłączenia:
cukrzyca typu 1 choroby sercowo-naczyniowe niekontrolowane nadciśnienie palacze ciąża niedawne zmiany w hormonalnej kontroli urodzeń pracownicy nocnej zmiany regularnie drzemią w ciągu dnia obsługują ciężki sprzęt śpią mniej niż 7 godzin/noc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: normalny sen
Pacjenci będą kłaść się spać o normalnej porze i czasie trwania snu (7-9 godz.)
|
spać 2 godziny później niż zwykle
pobudkę o 2 godziny wcześniej niż zwykle
|
|
Eksperymentalny: opóźnione ograniczenie snu przed snem
Badani kładą się spać o 2 godziny później niż zwykle
|
spać 2 godziny później niż zwykle
pobudkę o 2 godziny wcześniej niż zwykle
|
|
Eksperymentalny: wczesne budzenie się ograniczenie snu
Badani budzą się 2 godziny wcześniej niż zwykle
|
spać 2 godziny później niż zwykle
pobudkę o 2 godziny wcześniej niż zwykle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 24 godziny
|
aktywność fizyczna (procent czasu w siedzącym, lekkim, umiarkowanym i energicznym PA)
|
24 godziny
|
|
spożycie w diecie
Ramy czasowe: 24 godziny
|
zawartość makroskładników (procent spożycia węglowodanów, tłuszczu i białka
|
24 godziny
|
|
aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Liczba kroków (kroki/dzień)
|
24 godziny
|
|
spożycie w diecie
Ramy czasowe: 24 godziny
|
pobór energii (kcal)
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- sleep timing 2016786
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .