Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sömntid på energiintag och energiutgifter

9 mars 2023 uppdaterad av: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia

Sömnrestriktion och ändrad sömntid på energiintag och energiförbrukning

Studier på friska unga vuxna har visat att onormala och oönskade fysiologiska förändringar är ett resultat av kronisk sömnnedsättning, med implikationer på inflammatorisk status, blodsockerreglering, cirkulerande fria fettsyror och insulinkänslighet. Epidemiologiska studier tyder på ett ökat energiintag med förkortad sömn och detta har associerats med viktökning. Intressant nog tar de flesta studier som undersöker sömnrestriktioner inte överväga om den begränsade sömnen beror på sömnförsening eller en avancerad vakentid. Denna studie kommer att undersöka förändringen i fysisk aktivitet eller matintag under en period av sömnrestriktioner. Hittills har endast en studie behandlat denna fråga, men de undersökte bara en studiekväll och följde sina försökspersoner i endast 24 timmar. Målet med det föreslagna projektet är att undersöka effekterna av förkortad sömn på potentiella förändringar i fysisk aktivitet och energiintag.

Utredarna antar att efter flera nätter av kort sömn används olika strategier för att förbli vaken och dessa strategier kommer också att variera om läggtiden försenades eller vakentiden förflyttades.

Mål 1: Att undersöka effekterna av sömntiming på energiintag och energiförbrukning under perioder med sömnrestriktioner

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Försökspersoner kommer att ha preliminära screeningtest. Det kommer att finnas 3 studievillkor, med de två senare villkoren (fördröjd sängtid/avancerad väckningstid) kommer att genomföras i en randomiserad, crossover-design. Försökspersonerna kommer att bära en aktivitetsmonitor (actigraph) och sömnmonitor (actiwatch) i 6 dagar. Kostjournaler och smarta telefoner kommer att användas rekord energiintag.

För det första experimentella tillståndet kommer försökspersonen att bära actiwatch och actigraph och övervaka matintaget under 6 dagars normal sömn. Detta tillstånd gör det möjligt att bestämma deras sömnmönster och när de vanligtvis går och lägger sig (dvs. 23.00 - 05.00) och väcks.

I det andra villkoret kommer utredarna att tillåta försökspersonerna att behålla sin vanliga fysiska aktivitet och kostmönster, men utredarna kommer att be försökspersonerna att skjuta upp tiden för att gå och lägga sig med 2 timmar. Försökspersonerna kommer att följas under 4 nätter med kortare sömn men data kommer att samlas in under 6 dagar. I det andra tillståndet kommer försökspersonerna att gå och lägga sig vid den vanliga tiden men vakna två timmar tidigare än de normalt skulle göra. Återigen kommer försökspersonerna att övervaka sin fysiska aktivitet, hunger/fullhet, sömn och energiintag. Dessa två senare villkor kommer att randomiseras.

Besök 1: Försökspersonerna kommer att få en muntlig förklaring av studien och kommer att underteckna det informerade samtycket om de är intresserade. Försökspersoner kommer sedan att fylla i frågeformulär som bedömer hälsohistoria, sömn, morgon och fysiska aktivitetsvanor.

Besök 2: Försökspersonerna kommer att samla in monitor för fysisk aktivitet (actigraph) och sömnmonitor (actiwatch) tillsammans med undersökningar att fylla i varje dag om kostkonsumtion, sömnvanor och fysisk aktivitet, som varar i 6 dagar. Försökspersoner kommer också att uppmanas att fotografera all mat eller dryck de konsumerar.

Besök 3: Lämna tillbaka actiwatch och actigraph.

Besök 4-5: Upprepa besök 2-3.

Besök 6-7: Upprepa besök 2-3.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65211
        • University of Misouri

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Överviktiga och feta män och kvinnor 21-45 år BMI på <40 kg/m2 normalt aktiv (>5000 steg per dag) sömn: 7-9 timmar per natt

Exklusions kriterier:

typ 1-diabetes hjärt- och kärlsjukdom okontrollerad högt blodtryck rökare gravid nyligen förändrade hormonella preventivmedel nattskiftsarbetare tar regelbundna tupplurar dagtid använda tung utrustning Sov mindre än 7 timmar/natt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: normal sömn
Försökspersonerna kommer att somna vid normal läggdags och normal sömntid (7-9 timmar)
läggdags 2 timmar senare än normal läggdags
väckningstid 2 timmar tidigare än deras normala väckningstid
Experimentell: fördröjd sömnbegränsning
Försökspersonerna kommer att somna 2 timmar senare än deras normala läggdags
läggdags 2 timmar senare än normal läggdags
väckningstid 2 timmar tidigare än deras normala väckningstid
Experimentell: begränsning av tidig uppvaknande sömn
Försökspersonerna kommer att vakna 2 timmar tidigare än sin normala vakningstid
läggdags 2 timmar senare än normal läggdags
väckningstid 2 timmar tidigare än deras normala väckningstid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fysisk aktivitet
Tidsram: 24 timmar
fysisk aktivitet (procent tid i stillasittande, lätt, måttlig och kraftig PA)
24 timmar
kostintag
Tidsram: 24 timmar
innehåll av makronäringsämnen (procent kolhydrater, fett och proteinintag
24 timmar
fysisk aktivitet
Tidsram: 24 timmar
Antal steg (steg/dag)
24 timmar
kostintag
Tidsram: 24 timmar
energiintag (kcal)
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

27 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • sleep timing 2016786

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

3
Prenumerera