Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ fali uderzeniowej na zmniejszenie neuropatii obwodowej wywołanej chemioterapią u pacjentów dorosłych i dzieci z nowotworami

28 października 2021 zaktualizowane przez: Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate., South Valley University

Wpływ fali uderzeniowej na zmniejszenie neuropatii obwodowej wywołanej chemioterapią u dorosłych i dzieci z nowotworami: randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie miało na celu ocenę skuteczności fali uderzeniowej w zmniejszaniu neuropatii obwodowej wywołanej chemioterapią u pacjentów dorosłych i dzieci z nowotworami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Neuropatia obwodowa jest poważnym schorzeniem charakteryzującym się symetrycznym, dystalnym uszkodzeniem nerwów obwodowych, które może być spowodowane przez kilka klas leków, w tym środki chemioterapeutyczne. Neuropatia obwodowa wywołana chemioterapią (CIPN) jest działaniem niepożądanym, które szacuje się, że występuje nawet u 40% pacjentów poddawanych chemioterapii, a częstość jej występowania wzrasta u pacjentów leczonych wieloma lekami. Farmaceuci odgrywają kluczową rolę w zapobieganiu i leczeniu CIPN, zalecając oparte na dowodach farmakologiczne i niefarmakologiczne strategie odpowiednie dla danego pacjenta. Neuropatia obwodowa (PN) jest chorobą ogólnoustrojową charakteryzującą się symetrycznym, dystalnym uszkodzeniem nerwów obwodowych, które negatywnie wpływa na pacjenta jakość życia (QOL). Przedłużające się objawy związane z PN mogą powodować ból, zakłócać zdolność funkcjonalną (np. ubieranie się, prowadzenie samochodu, prace domowe) i zaburzać zdrowie emocjonalne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mohammed E Ali, Ph.D student
  • Numer telefonu: 01011212425
  • E-mail: m.essam@svu.edu.eg

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Qina
      • Qinā, Qina, Egipt, 83523
        • Rekrutacyjny
        • South Valley University, Faculty of Physical Therapy
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 40 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ich wiek będzie się wahał od ośmiu do czterdziestu lat.
  • Wszystkie przypadki biorące udział w tym badaniu będą pochodzić od obu płci.
  • Wszystkie przypadki otrzymujące chemioterapię jako leczenie podstawowe, pooperacyjne chirurgiczne usunięcie guza lub w połączeniu z radioterapią
  • We wszystkich przypadkach występuje polineuropatia spowodowana chemioterapią.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z osteoporozą.
  • Pacjent z ZŻG.
  • Pacjent ma wszczepiony rozrusznik serca
  • Pacjenci niechętni do współpracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa fali uderzeniowej
Grupa (A) grupa badawcza otrzymywała opiekę medyczną oraz standardową chemioterapię i falę uderzeniową trzy razy w tygodniu przez trzy udane miesiące.
Urządzenie: Terapia falą uderzeniową.
Terapia falą uderzeniową to multidyscyplinarne urządzenie stosowane w ortopedii, fizjoterapii, medycynie sportowej, urologii i weterynarii. Jego głównymi zaletami są szybkie uśmierzenie bólu i przywrócenie sprawności ruchowej. Wraz z byciem terapią niechirurgiczną, bez konieczności stosowania środków przeciwbólowych, czyni ją idealną terapią przyspieszającą powrót do zdrowia i leczącą różne wskazania powodujące ostry lub przewlekły ból. Fala uderzeniowa to fala akustyczna, która przenosi wysoką energię do bolesnych miejsc i tkanek mięśniowo-szkieletowych w stanach podostrych, podprzewlekłych i przewlekłych. Energia wspomaga regenerację i procesy naprawcze kości, ścięgien i innych tkanek miękkich. Fale uderzeniowe charakteryzują się skokowymi zmianami ciśnienia, dużą amplitudą i nieokresowością. Energia kinetyczna pocisku, wytworzona przez sprężone powietrze, przekazywana jest do nadajnika na końcu aplikatora i dalej w tkankę.
NIE_INTERWENCJA: tradycyjna grupa terapeutyczna
grupa (B) grupa kontrolna otrzymywała jedynie opiekę medyczną i standardową chemioterapię.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dialdehyd malonowy (MDA) jako marker stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: Poziom dialdehydu malonowego (MDA) oceniano w dniu 0.
Zostanie zmierzony poziom dialdehydu malonowego we krwi
Poziom dialdehydu malonowego (MDA) oceniano w dniu 0.
Dialdehyd malonowy (MDA) jako marker stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: Poziom dialdehydu malonowego (MDA) zostanie oceniony w dniu 90.
Zostanie zmierzony poziom dialdehydu malonowego we krwi
Poziom dialdehydu malonowego (MDA) zostanie oceniony w dniu 90.
Interlukina 6 (IL-6) jako marker stanu zapalnego
Ramy czasowe: Poziom interlukiny 6 (IL-6) oceniano w dniu 0.
Zostanie zmierzony poziom interlukiny 6 (IL-6) we krwi
Poziom interlukiny 6 (IL-6) oceniano w dniu 0.
Interlukina 6 (IL-6) jako marker stanu zapalnego
Ramy czasowe: Poziom interlukiny 6 (IL-6) zostanie oceniony w dniu 90.
Zostanie zmierzony poziom interlukiny 6 (IL-6) we krwi
Poziom interlukiny 6 (IL-6) zostanie oceniony w dniu 90.
Neurotensyna w osoczu (NT) jako potencjalny marker bólu neuropatycznego
Ramy czasowe: Poziom neurotensyny (NT) w osoczu oceniano w dniu 0.
Zostanie zmierzony poziom neurotensyny (NT) w osoczu krwi
Poziom neurotensyny (NT) w osoczu oceniano w dniu 0.
Neurotensyna w osoczu (NT) jako potencjalny marker bólu neuropatycznego
Ramy czasowe: Poziom neurotensyny (NT) w osoczu zostanie oceniony w dniu 90.
Zostanie zmierzony poziom neurotensyny (NT) w osoczu krwi
Poziom neurotensyny (NT) w osoczu zostanie oceniony w dniu 90.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

South Valley University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohammed E Ali, Ph.D student, South Valley University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/002568

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia falą uderzeniową.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj