Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Shokkiaallon vaikutus kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian vähentämiseen aikuisilla ja lapsipotilailla

torstai 28. lokakuuta 2021 päivittänyt: Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate., South Valley University

Shokkiaallon vaikutus kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian vähentämiseen aikuis- ja lapsipotilailla: satunnaistettu, kontrolloitu reitti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida shokkiaallon tehoa kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian vähentämisessä aikuisilla ja lapsipotilailla, joilla on kasvainpotilaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perifeerinen neuropatia on vakava tila, jolle on tunnusomaista ääreishermojen symmetrinen, distaalinen vaurio, jonka voivat aiheuttaa useat lääkeryhmät, mukaan lukien kemoterapeuttiset aineet. Kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia (CIPN) on haittavaikutus, jonka arvioidaan esiintyvän jopa 40 %:lla kemoterapiaa saavista potilaista, ja sen ilmaantuvuus lisääntyy potilailla, joita hoidetaan useilla lääkkeillä. Farmaseuteilla on keskeinen rooli CIPN:n ehkäisyssä ja hoidossa suosittelemalla näyttöön perustuvia farmakologisia ja ei-farmakologisia strategioita, jotka sopivat yksittäiselle potilaalle. Perifeerinen neuropatia (PN) on systeeminen sairaus, jolle on tunnusomaista symmetrinen, distaalinen perifeeristen hermojen vaurio, joka vaikuttaa negatiivisesti potilaaseen. elämänlaatua (QOL). PN:ään liittyvät pitkittyneet oireet voivat aiheuttaa kipua, häiritä toimintakykyä (esim. pukeutuminen, ajaminen, kotityöt) ja häiritä henkistä terveyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mohammed E Ali, Ph.D student
  • Puhelinnumero: 01011212425
  • Sähköposti: m.essam@svu.edu.eg

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Qina
      • Qinā, Qina, Egypti, 83523
        • Rekrytointi
        • South Valley University, Faculty of Physical Therapy
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mohammed E. Ali., Ph.D student
          • Puhelinnumero: 01011212425
          • Sähköposti: m.essam@svu.edu.eg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Heidän ikänsä vaihtelee kahdeksasta neljäänkymmeneen vuoteen.
  • Kaikki tähän tutkimukseen osallistuneet tapaukset tulevat molemmista sukupuolista.
  • Kaikki tapaukset, jotka saavat kemoterapiaa ensisijaisena hoitona, leikkauksen jälkeisenä kasvainten poistona tai yhdessä sädehoidon kanssa
  • Kaikissa tapauksissa on kemoterapian aiheuttama polyneuropatia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on osteoporoosi.
  • Potilas, jolla on DVT.
  • Potilaalle on asennettu sydämentahdistin
  • Yhteistyökyvyttömät potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Shockwave-ryhmä
Ryhmän (A) tutkimusryhmä sai lääketieteellistä hoitoa ja tavanomaista kemoterapiaa ja shokkiaaltoa kolme kertaa viikossa kolmen onnistuneen kuukauden ajan.
Laite: Shokkiaaltoterapia.
Shockwave-hoito on monialainen laite, jota käytetään ortopediassa, fysioterapiassa, urheilulääketieteessä, urologiassa ja eläinlääketieteessä. Sen tärkeimmät voimavarat ovat nopea kivunlievitys ja liikkuvuuden palauttaminen. Yhdessä ei-kirurgisena terapiana, jossa ei tarvita kipulääkkeitä, se tekee siitä ihanteellisen terapian toipumisen nopeuttamiseen ja erilaisten akuuttia tai kroonista kipua aiheuttavien oireiden parantamiseen. Shockwave on akustinen aalto, joka kuljettaa suurta energiaa tuskallisiin kohtiin ja luuston kudoksiin, joilla on subakuutit, subkrooniset ja krooniset sairaudet. Energia edistää luiden, jänteiden ja muiden pehmytkudosten uusiutumista ja korjaavia prosesseja. Iskuaalloille on ominaista hyppypaineen muutos, korkea amplitudi ja epäjaksoisuus. Paineilman synnyttämä ammuksen kineettinen energia siirtyy applikaattorin päässä olevaan lähettimeen ja edelleen kudokseen.
EI_INTERVENTIA: perinteinen hoitoryhmä
ryhmän (B) kontrolliryhmä sai vain lääketieteellistä hoitoa ja tavanomaista kemoterapiaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Malondialdehydi (MDA) oksidatiivisen stressin merkkiaineena
Aikaikkuna: Malondialdehydin (MDA) taso arvioitiin päivänä 0.
Veren malondialdehydipitoisuus mitataan
Malondialdehydin (MDA) taso arvioitiin päivänä 0.
Malondialdehydi (MDA) oksidatiivisen stressin merkkiaineena
Aikaikkuna: Malondialdehydin (MDA) taso arvioidaan päivänä 90.
Veren malondialdehydipitoisuus mitataan
Malondialdehydin (MDA) taso arvioidaan päivänä 90.
Interlukiini 6 (IL-6) tulehdusmerkkiaineena
Aikaikkuna: Interlukiini 6 (IL-6) taso arvioitiin päivänä 0.
Interlukiini 6 (IL-6) -taso verestä mitataan
Interlukiini 6 (IL-6) taso arvioitiin päivänä 0.
Interlukiini 6 (IL-6) tulehdusmerkkiaineena
Aikaikkuna: Interlukiini 6 (IL-6) -taso arvioidaan päivänä 90.
Interlukiini 6 (IL-6) -taso verestä mitataan
Interlukiini 6 (IL-6) -taso arvioidaan päivänä 90.
Plasmaneurotensiini (NT) mahdollisena neuropaattisen kivun merkkiaineena
Aikaikkuna: Plasman neurotensiini (NT) taso arvioitiin päivänä 0.
Plasman neurotensiini (NT) taso verestä mitataan
Plasman neurotensiini (NT) taso arvioitiin päivänä 0.
Plasmaneurotensiini (NT) mahdollisena neuropaattisen kivun merkkiaineena
Aikaikkuna: Plasman neurotensiini (NT) taso mitataan päivänä 90.
Plasman neurotensiini (NT) taso verestä mitataan
Plasman neurotensiini (NT) taso mitataan päivänä 90.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

South Valley University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohammed E Ali, Ph.D student, South Valley University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T.REC/012/002568

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perifeerinen neuropatia

Kliiniset tutkimukset Shokkiaaltoterapia.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa