Różnicowa blokada czucia podczas porodu Znieczulenie zewnątrzoponowe: prospektywne badanie obserwacyjne mające na celu zbadanie związku poziomu dolnego i górnego bloku czucia z zimnem z blokadą czucia na nakłucie i lekki dotyk
24 października 2022 zaktualizowane przez: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
Znieczulenie zewnątrzoponowe pozostaje złotym standardem kontroli bólu podczas porodu.
Właściwa ocena stopnia blokady znieczulenia zewnątrzoponowego jest ważna dla zapewnienia bezpiecznej i skutecznej analgezji.
We wcześniejszych badaniach ustalono, że najczęściej testowaną metodą oceny skuteczności blokady zewnątrzoponowej jest blokada sensoryczna pacjenta na niską temperaturę.
W badaniu przeprowadzonym w naszej instytucji, Soares et.
glin. (oczekuje na publikację) udokumentowali dwa progi blokady czuciowej do lodu: jeden zdefiniowany jako dolny poziom blokady czuciowej, w którym pacjent jest w stanie zauważyć uczucie zimna, ale odczuwa, że nie jest tak zimny jak dermatom kontrolny; drugi zdefiniowany jako górny poziom blokady czuciowej, w którym pacjent odczuwa, że odczucie zimna ma w przybliżeniu taką samą temperaturę, jak gdyby zostało przyłożone do obszaru nie znieczulonego, takiego jak szyja lub twarz.
Chociaż jest to znane pielęgniarkom i lekarzom oceniającym blokadę czucia na lodzie, to zjawisko i jego wielkość nie były wcześniej zgłaszane w znieczuleniu zewnątrzoponowym.
Celem tego badania jest zbadanie pacjentów z znieczuleniem zewnątrzoponowym podczas porodu i określenie dermatomowego związku między dolnym i górnym poziomem blokady czucia na zimno w porównaniu z blokadą czucia zarówno nakłucia szpilką, jak i lekkiego dotyku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety przyjmowane na oddział porodowy w szpitalu Mount Sinai, które otrzymują znieczulenie zewnątrzoponowe przed porodem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klasyfikacja stanu fizycznego ASA II i III porodów
- Zażądał i otrzymał znieczulenie zewnątrzoponowe
- Możliwość wyrażenia zgody na badanie
- Nie mają bariery językowej, która mogłaby utrudniać ocenę bloku sensorycznego
- Otrzymują zaprogramowane przerywane bolusy zewnątrzoponowe (PIEB) w celu podtrzymującej analgezji, co jest domyślnym schematem leczenia podtrzymującego szpitala Mount Sinai
Kryteria wyłączenia:
- Współistniejące choroby medyczne, które mogą upośledzać wrażliwość organizmu na zimno, ukłucie szpilką lub dotyk
- Znieczulenie zewnątrzoponowe wykonane w technice połączonej znieczulenia rdzeniowo-zewnątrzoponowego (CSE) lub nakłucia opony twardej zewnątrzoponowej (DPE)
- Znieczulenie zewnątrzoponowe z udokumentowanym niezamierzonym przebiciem opony twardej
- Niewystarczające znieczulenie zewnątrzoponowe wymagające ręcznego podawania bolusów zewnątrzoponowych, zwiększenia stężenia ich podtrzymującego środka miejscowo znieczulającego lub powtórzenia ich znieczulenia zewnątrzoponowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kobiety otrzymujące znieczulenie zewnątrzoponowe przed porodem
Kontrola poziomu blokady czuciowej Pacjenci zostaną poddani kontroli poziomu blokady czuciowej za pomocą 3 metod: lodu, ukłucia szpilką i miękkiego dotyku (kulka waty).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niższy poziom blokady sensorycznej: test na lodzie
Ramy czasowe: 5 minut
|
Niższy poziom bloku czuciowego do lodu, określany jako dermatom, w którym następuje całkowita utrata odczuwania zimna.
|
5 minut
|
|
Górny poziom bloku sensorycznego: test na lodzie
Ramy czasowe: 5 minut
|
Górny poziom blokady czuciowej do lodu definiuje się jako dermatom, w którym występuje zmieniona percepcja zimna bez całkowitej utraty wrażliwości.
|
5 minut
|
|
Dolny poziom bloku czuciowego: test nakłucia
Ramy czasowe: 5 minut
|
Dolny poziom bloku czuciowego do nakłucia, definiowany jako dermatom, w którym następuje całkowita utrata czucia ostrości.
|
5 minut
|
|
Górny poziom bloku czuciowego: test nakłucia
Ramy czasowe: 5 minut
|
Górny poziom blokady czuciowej do nakłucia szpilką definiuje się jako dermatom, w którym występuje zmienione ostre czucie bez całkowitej utraty wrażliwości.
|
5 minut
|
|
Poziom blokady sensorycznej: test miękkiego dotyku
Ramy czasowe: 5 minut
|
Poziom blokady czuciowej przy użyciu miękkiego dotyku definiuje się jako dermatom, poniżej którego pacjent może odczuć lekki dotyk.
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik bloku motorycznego przy użyciu wyniku Bromage
Ramy czasowe: 5 minut
|
Blokada motoryczna zostanie oceniona za pomocą skali Bromage: 0 = zdolność do uniesienia wyprostowanej nogi; 1 = niezdolny do uniesienia wyprostowanej nogi, ale zdolny do zginania kolan; 2 = niezdolność do zginania kolan, ale możliwość zginania kostki; 3 = niezdolność do zginania kostki.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-08
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .