Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przykład: określenie najlepszych praktyk dla badań EMA (Exemplar)

9 stycznia 2023 zaktualizowane przez: University of Oklahoma
Chwilowa ocena ekologiczna (EMA) to metodologia pomiarowa, która wykorzystuje wielokrotne gromadzenie w czasie rzeczywistym danych na temat zachowania i doświadczeń uczestników w ich naturalnym środowisku. Podczas gdy EMA umożliwia naukowcom uzyskanie cennych informacji na temat dynamicznych procesów behawioralnych, potrzeba częstej samooceny może być uciążliwa i destrukcyjna dla uczestników. Zgodność z protokołami EMA jest ważna dla dokładnego, bezstronnego pobierania próbek, jednak nie ma „złotego standardu” projektowania badań EMA. W niniejszym badaniu badacze zamierzają wykorzystać projekt czynnikowy do zidentyfikowania optymalnych komponentów lub kombinacji komponentów w celu osiągnięcia najwyższych wskaźników zgodności dla chwilowych ocen ekologicznych (EMA) opartych na smartfonach. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 1 z 32 warunków w układzie 2x2x2x2x2 (tj. liczba pytań w ankiecie EMA [15 vs. 25] x liczba EMA dziennie [2 vs. 4] x harmonogram podpowiedzi EMA [losowe vs. stałe godziny ]) x rodzaj płatności [na EMA vs. na podstawie odsetka zrealizowanych EMA] x kolejność rodzajów pytań EMA [tj. typ suwaka przez pierwsze 2 tygodnie vs. pytania typu Likert przez pierwsze 2 tygodnie]). Wszyscy uczestnicy będą wypełniać EMA przez 4 tygodnie. Zbadany zostanie wpływ każdego czynnika na zgodność z EMA, a także wpływ interakcji na zgodność z EMA. Badacze zbadają również czynniki wewnątrz i między podmiotami, które wpływają na wskaźniki odpowiedzi, oraz 2) cechy kontekstowe, takie jak środowisko i nastrój, które mogą być związane z lepszą zgodnością i zaangażowaniem uczestników. Wyniki tego badania będą miały szerokie zastosowanie przy opracowywaniu wytycznych dotyczących najlepszych praktyk dla przyszłych badań z wykorzystaniem metodologii EMA.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Chwilowa ocena ekologiczna (EMA) to metodologia pomiarowa, która wykorzystuje wielokrotne gromadzenie w czasie rzeczywistym danych na temat zachowania i doświadczeń uczestników w ich naturalnym środowisku. EMA jest od lat stosowana w naukach behawioralnych, w tym w badaniach dotyczących środowiskowych i psychologicznych przyczyn palenia papierosów, zaburzeń związanych z używaniem substancji, lęku, jedzenia i snu. Strategie pobierania próbek EMA są zazwyczaj oparte na czasie lub zdarzeniach. Próbkowanie oparte na czasie jest zamawiane na podstawie harmonogramu; na przykład dzienniczek uruchamiany codziennie o tej samej porze lub w losowych odstępach czasu (np. co 3-4 godziny) każdego dnia. W przeciwieństwie do tego, próbkowanie oparte na zdarzeniach koncentruje się wokół wcześniej zdefiniowanego zdarzenia i jest zwykle inicjowane przez uczestnika. Na przykład uczestnik może zostać poproszony o zainicjowanie oceny za każdym razem, gdy pali papierosa.

W kilku badaniach zbadano wpływ cech projektu badania EMA na zgodność uczestników. W niedawnej metaanalizie zgodności z protokołami EMA wśród użytkowników substancji nie było dowodów na to, że wskaźniki zgodności były związane z szybką częstotliwością, długością okresu oceny lub zwrotem kosztów. Inne badanie, w którym wykorzystano zbiorczy zestaw danych z 10 badań EMA, wykazało, że zgodność spadała w ciągu dni i różniła się znacznie w zależności od pory dnia. W metaanalizie badań EMA w badaniach nad zdrowiem psychicznym większa liczba EMA dziennie wiązała się z mniejszą zgodnością, jednak liczba dni nie. Chociaż badania te dostarczają wstępnych wskazówek dotyczących projektowania badań EMA, ich wyniki są niestety niespójne, a zróżnicowana sprawozdawczość w różnych badaniach w odniesieniu do definicji zgodności, elementów projektu badania i populacji badań utrudnia jednoznaczne sformułowanie wytycznych dotyczących najlepszych praktyk w zakresie projektowania EMA .

W niniejszym badaniu badacze wykorzystują projekt czynnikowy, aby zidentyfikować optymalne komponenty lub kombinacje komponentów w celu osiągnięcia najwyższych wskaźników zgodności dla chwilowych ocen ekologicznych (EMA) opartych na smartfonach. Ponadto badacze zbadają związek między cechami projektu EMA a wskaźnikami zgodności/odpowiedzi uczestników. Plan czynnikowy jest idealny do eksploracji tych pytań badawczych, ponieważ jest statystycznie bardziej wydajny, ponieważ ten typ projektu wymaga mniejszej liczby uczestników, aby odpowiedzieć na pytania dotyczące każdego badanego czynnika eksperymentalnego.6 W tym badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 1 z 32 warunków (tj. liczba pytań w ankiecie EMA x liczba EMA dziennie x harmonogram podpowiedzi EMA x typ artykułu EMA x rodzaj płatności) w celu zbadania:

  1. zarówno wewnątrz, jak i między podmiotami czynniki, które wpływają na wskaźniki odpowiedzi, oraz
  2. cechy kontekstowe, takie jak środowisko i nastrój, które mogą być związane z lepszą zgodnością i zaangażowaniem uczestników. Wyniki tego badania będą miały szerokie zastosowanie w opracowywaniu wytycznych dotyczących najlepszych praktyk dla przyszłych badań z wykorzystaniem metodologii EMA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

416

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Zademonstruj > 6. poziom znajomości języka angielskiego
  • Posiadać aktywny smartfon z systemem Android, który jest kompatybilny z platformą Insight (TM) z pakietem danych i systemem operacyjnym w wersji 6.0 lub nowszej
  • Wyraź zgodę na zainstalowanie aplikacji do nauki na smartfonie na swoim telefonie osobistym
  • Zgódź się na wypełnianie EMA pod monitem i wypełnianie za pośrednictwem aplikacji na smartfona do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia
  • Wykazuje poziom znajomości języka angielskiego poniżej 6 klasy
  • Nie posiada aktywnego smartfona z systemem Android, kompatybilnego z platformą Insight (TM) z pakietem danych i systemem operacyjnym w wersji 6.0 lub wyższej
  • Nie zgadza się na zainstalowanie aplikacji badawczej na smartfonie na swoim telefonie osobistym
  • Nie wyraża zgody na wypełnianie EMA poproszonych i wypełnionych za pomocą aplikacji na smartfona do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
1 USD Płatność na EMA 2 EMA dziennie 15 pytań na EMA Ustalony harmonogram Suwak pierwszy
Różne ustawienia dla chwilowych ocen ekologicznych
Eksperymentalny: Grupa 2
1 USD Płatność na EMA 2 EMA dziennie 15 pytań na EMA Ustalony harmonogram Likert first
Różne ustawienia dla chwilowych ocen ekologicznych
Eksperymentalny: Grupa 3
1 USD Płatność na EMA 2 EMA dziennie 15 pytań na EMA Losowy harmonogram Najpierw suwak
Różne ustawienia dla chwilowych ocen ekologicznych
Eksperymentalny: Grupa 4
1 USD Płatność na EMA 2 EMA dziennie 15 pytań na EMA Losowy harmonogram Likert jako pierwszy
Różne ustawienia dla chwilowych ocen ekologicznych
Eksperymentalny: Grupa 5
1 USD Płatność na EMA 2 EMA dziennie 25 pytań na EMA Ustalony harmonogram Suwak pierwszy
Różne ustawienia dla chwilowych ocen ekologicznych
Eksperymentalny: Grupa 6
1 USD Płatność na EMA 2 EMA dziennie 25 pytań na EMA Ustalony harmonogram Najpierw polubić
Różne ustawienia dla chwilowych ocen ekologicznych
Eksperymentalny: Grupa 7
1 USD Płatność na EMA 2 EMA dziennie 25 pytań na EMA Losowy harmonogram Najpierw suwak
Różne ustawienia dla chwilowych ocen ekologicznych
Eksperymentalny: Grupa 8
1 USD Płatność na EMA 2 EMA dziennie 25 pytań na EMA Losowy harmonogram Likert jako pierwszy
Różne ustawienia dla chwilowych ocen ekologicznych
Eksperymentalny: Grupa 9
1 USD Płatność na EMA 4 EMA dziennie 15 pytań na EMA Ustalony harmonogram Suwak pierwszy
Różne ustawienia dla chwilowych ocen ekologicznych
Eksperymentalny: Grupa 10
1 USD Płatność na EMA 4 EMA dziennie 15 pytań na EMA Ustalony harmonogram Najpierw polubić
Różne ustawienia dla chwilowych ocen ekologicznych
Eksperymentalny: Grupa 11
1 USD Płatność na EMA 4 EMA dziennie 15 pytań na EMA Losowy harmonogram Najpierw suwak
Różne ustawienia dla chwilowych ocen ekologicznych
Eksperymentalny: Grupa 12
Płatność 1 $ na EMA 4 EMA dziennie 15 pytań na EMA Losowy harmonogram Likert jako pierwszy
Różne ustawienia dla chwilowych ocen ekologicznych
Eksperymentalny: Grupa 13
1 USD Płatność na EMA 4 EMA dziennie 25 pytań na EMA Ustalony harmonogram Suwak pierwszy
Różne ustawienia dla chwilowych ocen ekologicznych
Eksperymentalny: Grupa 14
1 USD Płatność na EMA 4 EMA dziennie 25 pytań na EMA Ustalony harmonogram Likert first
Różne ustawienia dla chwilowych ocen ekologicznych
Eksperymentalny: Grupa 15
1 USD Płatność na EMA 4 EMA dziennie 25 pytań na EMA Losowy harmonogram Najpierw suwak
Różne ustawienia dla chwilowych ocen ekologicznych
Eksperymentalny: Grupa 16
1 USD Płatność na EMA 4 EMA dziennie 25 pytań na EMA Losowy harmonogram Likert jako pierwszy
Różne ustawienia dla chwilowych ocen ekologicznych
Eksperymentalny: Grupa 17
Płatność przez % EMA 2 EMA dziennie 15 pytań na EMA Ustalony harmonogram Suwak pierwszy
Różne ustawienia dla chwilowych ocen ekologicznych
Eksperymentalny: Grupa 18
Płatność przez % EMA 2 EMA dziennie 15 pytań na EMA Ustalony harmonogram Likert first
Różne ustawienia dla chwilowych ocen ekologicznych
Eksperymentalny: Grupa 19
Płatność przez % EMA 2 EMA dziennie 15 pytań na EMA Losowy harmonogram Najpierw suwak
Różne ustawienia dla chwilowych ocen ekologicznych
Eksperymentalny: Grupa 20
Płatność przez % EMA 2 EMA dziennie 15 pytań na EMA Losowy harmonogram Likert first
Różne ustawienia dla chwilowych ocen ekologicznych
Eksperymentalny: Grupa 21
Płatność przez % EMA 2 EMA dziennie 25 pytań na EMA Ustalony harmonogram Suwak pierwszy
Różne ustawienia dla chwilowych ocen ekologicznych
Eksperymentalny: Grupa 22
Płatność przez % EMA 2 EMA dziennie 25 pytań na EMA Ustalony harmonogram Likert first
Różne ustawienia dla chwilowych ocen ekologicznych
Eksperymentalny: Grupa 23
Płatność przez % EMA 2 EMA dziennie 25 pytań na EMA Losowy harmonogram Najpierw suwak
Różne ustawienia dla chwilowych ocen ekologicznych
Eksperymentalny: Grupa 24
Płatność przez % EMA 2 EMA dziennie 25 pytań na EMA Losowy harmonogram Likert first
Różne ustawienia dla chwilowych ocen ekologicznych
Eksperymentalny: Grupa 25
Płatność przez % EMA 4 EMA dziennie 15 pytań na EMA Ustalony harmonogram Suwak pierwszy
Różne ustawienia dla chwilowych ocen ekologicznych
Eksperymentalny: Grupa 26
Płatność przez % EMA 4 EMA dziennie 15 pytań na EMA Ustalony harmonogram Likert first
Różne ustawienia dla chwilowych ocen ekologicznych
Eksperymentalny: Grupa 27
Płatność przez % EMA 4 EMA dziennie 15 pytań na EMA Losowy harmonogram Najpierw suwak
Różne ustawienia dla chwilowych ocen ekologicznych
Eksperymentalny: Grupa 28
Płatność przez % EMA 4 EMA dziennie 15 pytań na EMA Losowy harmonogram Likert first
Różne ustawienia dla chwilowych ocen ekologicznych
Eksperymentalny: Grupa 29
Płatność przez % EMA 4 EMA dziennie 25 pytań na EMA Ustalony harmonogram Suwak pierwszy
Różne ustawienia dla chwilowych ocen ekologicznych
Eksperymentalny: Grupa 30
Płatność przez % EMA 4 EMA dziennie 25 pytań na EMA Ustalony harmonogram Likert first
Różne ustawienia dla chwilowych ocen ekologicznych
Eksperymentalny: Grupa 31
Płatność przez % EMA 4 EMA dziennie 25 pytań na EMA Losowy harmonogram Najpierw suwak
Różne ustawienia dla chwilowych ocen ekologicznych
Eksperymentalny: Grupa 32
Płatność przez % EMA 4 EMA dziennie 25 pytań na EMA Losowy harmonogram Likert first
Różne ustawienia dla chwilowych ocen ekologicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek przypisanych codziennych ankiet dotyczących smartfonów, które zostały zakończone.
Ramy czasowe: do ukończenia badania dla każdego uczestnika, 28 dni
Odsetek wypełnionych codziennych ankiet dotyczących smartfonów będzie się różnić w zależności od przypisania do grupy.
do ukończenia badania dla każdego uczestnika, 28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba minut potrzebnych do wypełnienia ankiet na smartfonie.
Ramy czasowe: do ukończenia badania dla każdego uczestnika, 28 dni
Czas wypełniania ankiet opartych na smartfonie będzie się różnić w zależności od przypisania do grupy.
do ukończenia badania dla każdego uczestnika, 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13684

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj