Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Példakép: Az EMA-tanulmányok legjobb gyakorlatainak meghatározása (Exemplar)

2023. január 9. frissítette: University of Oklahoma
Az ökológiai pillanatnyi értékelés (EMA) olyan mérési módszertan, amely a résztvevők természetes környezetükben tapasztalt viselkedésére és tapasztalataira vonatkozó valós idejű adatok ismételt gyűjtését használja fel. Míg az EMA lehetővé teszi a kutatók számára, hogy értékes betekintést nyerjenek a dinamikus viselkedési folyamatokba, a gyakori önbejelentés szükségessége megterhelő és zavaró lehet a résztvevők számára. Az EMA-protokolloknak való megfelelés fontos a pontos, elfogulatlan mintavételhez, ennek ellenére nincs "arany standard" az EMA-vizsgálatok tervezésére. A jelen tanulmányban a kutatók arra törekednek, hogy faktorális tervezést alkalmazzanak az optimális komponensek vagy komponensek kombinációinak azonosítására az okostelefon-alapú ökológiai pillanatnyi értékelések (EMA) legmagasabb megfelelési arányának eléréséhez. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a 32 körülmény közül 1-be 2x2x2x2x2-es elrendezésben (azaz kérdések száma EMA-felmérésenként [15 vs. 25] x EMA-k száma naponta [2 vs. 4] x EMA-felhívás ütemezése [véletlen vagy rögzített időpontok) ]) x fizetési mód [EMA-nként vs. a kitöltött EMA-k százalékos aránya alapján] x az EMA-elemek kérdéstípusainak sorrendje [vagyis a csúszka típusa az első 2 hétben vs. a Likert-típusú kérdések az első 2 hétben]). Minden résztvevő 4 hétig teljesíti az EMA-t. Megvizsgálják az egyes tényezők EMA-megfelelőségre gyakorolt ​​hatását, valamint a kölcsönhatások hatását az EMA-megfelelőségre. A kutatók megvizsgálják az alanyokon belüli és az alanyok közötti tényezőket is, amelyek befolyásolják a válaszadási arányt, és 2) a kontextuális jellemzőket, például a környezetet és a hangulatot, amelyek összefüggésbe hozhatók a jobb megfeleléssel és a résztvevők elkötelezettségével. Ennek a tanulmánynak az eredményeit széles körben alkalmazni fogják a legjobb gyakorlatokra vonatkozó iránymutatások kidolgozásában az EMA módszereit használó jövőbeli tanulmányokhoz.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az ökológiai pillanatnyi értékelés (EMA) olyan mérési módszertan, amely a résztvevők természetes környezetükben tapasztalt viselkedésére és tapasztalataira vonatkozó valós idejű adatok ismételt gyűjtését használja fel. Az EMA-t évek óta használják a viselkedéstudományban, beleértve a dohányzás környezeti és pszichológiai előzményeit, a szerhasználati zavarokat, a szorongást, az étkezést és az alvást vizsgáló kutatásokat. Az EMA mintavételi stratégiái jellemzően idő- vagy eseményalapúak. Az időalapú mintavételt ütemezés alapján kérik; például egy napi napló minden nap ugyanabban az időben, vagy véletlenszerű időközönként (pl. 3-4 óránként) minden nap. Ezzel szemben az eseményalapú mintavétel egy előre meghatározott esemény köré összpontosul, és általában a résztvevő kezdeményezi. Például felkérhetik a résztvevőt, hogy kezdeményezzen értékelést minden alkalommal, amikor a résztvevő elszív egy cigarettát.

Számos tanulmány vizsgálta az EMA tanulmánytervezési jellemzőinek a résztvevők megfelelőségére gyakorolt ​​hatását. Az EMA-protokolloknak való megfelelésnek az anyaghasználók körében végzett közelmúltbeli metaanalízise során nem volt bizonyíték arra, hogy a megfelelési arányok az azonnali gyakorisághoz, az értékelési időszak hosszához vagy a visszatérítéshez kapcsolódnának. Egy másik, 10 EMA-vizsgálatból álló összevont adathalmazt használó tanulmány azt találta, hogy a megfelelés a napok során csökkent, és a napszaktól függően jelentősen változott. A mentálhigiénés kutatásban végzett EMA-vizsgálatok metaanalízise szerint a napi EMA-k nagyobb száma alacsonyabb megfeleléssel járt, a napok száma azonban nem. Bár ezek a tanulmányok előzetes útmutatást adnak az EMA-vizsgálatok tervezésével kapcsolatban, eredményeik sajnos nem következetesek, és a megfelelőség meghatározására, a vizsgálati tervezési elemekre és a vizsgálati populációkra vonatkozó tanulmányok eltérő jelentései megnehezítik az EMA-tervezés legjobb gyakorlati irányelveinek egyértelmű levezetését. .

A jelen tanulmányban a kutatók faktorális tervezést alkalmaznak az optimális komponensek vagy komponensek kombinációinak azonosítására az okostelefon-alapú ökológiai pillanatnyi értékelések (EMA) legmagasabb megfelelési arányának eléréséhez. Ezen túlmenően a vizsgálók feltárják az EMA tervezési jellemzői és a résztvevők megfelelőségi/válaszaránya közötti összefüggést. A faktoriális tervezés ideális ezeknek a kutatási kérdéseknek a feltárására, mivel statisztikailag hatékonyabb, mivel az ilyen típusú tervezésnek kevesebb résztvevőre van szüksége ahhoz, hogy megválaszolja az egyes kísérleti tényezőkkel kapcsolatos kérdéseket. Ebben a tanulmányban a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a 32 körülmény közül 1-be (azaz az EMA-felmérésenkénti kérdések száma x az EMA-k száma naponta x az EMA-felhívás ütemezése x az EMA-tétel típusa x a fizetési típus), hogy feltárják:

  1. mind az alanyokon belüli, mind az alanyok közötti tényezők, amelyek befolyásolják a válaszadási arányt, és
  2. kontextuális jellemzők, mint például a környezet és a hangulat, amelyek a jobb megfeleléshez és a résztvevők elkötelezettségéhez kapcsolódnak. Ennek a tanulmánynak az eredményeit széles körben alkalmazni fogják az EMA módszereit használó jövőbeli tanulmányok legjobb gyakorlati útmutatóinak kidolgozására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

416

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves
  • Mutassa be a > 6. osztályos angol nyelvtudás szintjét
  • Rendelkezzen aktív Android okostelefonnal, amely kompatibilis az Insight (TM) platformmal, adatcsomaggal és 6.0-s vagy újabb verziójú operációs rendszerrel
  • Fogadja el, hogy telepíti a tanulmányi okostelefon alkalmazást a személyes telefonjára
  • Fogadja el, hogy kitölti az EMA-kat, amelyeket a tanulmányi okostelefon-alkalmazás kért és teljesített

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak
  • < 6. osztályos angol műveltségi szintet bizonyít
  • Nem rendelkezik olyan aktív Android okostelefonnal, amely kompatibilis az Insight (TM) platformmal, adatcsomaggal és 6.0-s vagy újabb verziójú operációs rendszerrel
  • Nem járul hozzá a tanulmányi okostelefon alkalmazás telepítéséhez a személyes telefonjára
  • Nem ért egyet a tanulmányi okostelefon-alkalmazás által kért és azon keresztül kitöltött EMA-k kitöltéséhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport
1 USD fizetés EMA-nként 2 EMA naponta 15 kérdés EMA-nként Rögzített ütemezés Csúszka először
Különféle beállítások az ökológiai pillanatnyi értékelésekhez
Kísérleti: 2. csoport
1 USD fizetés EMA-nként 2 EMA naponta 15 kérdés EMA-nként Fix ütemezés Likert first
Különféle beállítások az ökológiai pillanatnyi értékelésekhez
Kísérleti: 3. csoport
1 USD fizetés EMA-nként 2 EMA naponta 15 kérdés EMA-nként Véletlenszerű ütemezés Csúszka először
Különféle beállítások az ökológiai pillanatnyi értékelésekhez
Kísérleti: 4. csoport
1 USD fizetés EMA-nként 2 EMA naponta 15 kérdés EMA-nként Véletlenszerű ütemezés Likert először
Különféle beállítások az ökológiai pillanatnyi értékelésekhez
Kísérleti: 5. csoport
1 USD fizetés EMA-nként 2 EMA naponta 25 kérdés EMA-nként Rögzített ütemezés Csúszka először
Különféle beállítások az ökológiai pillanatnyi értékelésekhez
Kísérleti: 6. csoport
1 USD fizetés EMA-nként 2 EMA naponta 25 kérdés EMA-nként Fix ütemezés Likert first
Különféle beállítások az ökológiai pillanatnyi értékelésekhez
Kísérleti: 7. csoport
1 USD fizetés EMA-nként 2 EMA naponta 25 kérdés EMA-nként Véletlenszerű ütemezés Csúszka először
Különféle beállítások az ökológiai pillanatnyi értékelésekhez
Kísérleti: 8. csoport
1 USD fizetés EMA-nként 2 EMA naponta 25 kérdés EMA-nként Véletlenszerű ütemezés Likert először
Különféle beállítások az ökológiai pillanatnyi értékelésekhez
Kísérleti: 9. csoport
1 USD fizetés EMA-nként 4 EMA naponta 15 kérdés EMA-nként Rögzített ütemezés Csúszka először
Különféle beállítások az ökológiai pillanatnyi értékelésekhez
Kísérleti: 10. csoport
1 USD fizetés EMA-nként 4 EMA naponta 15 kérdés EMA-nként Fix ütemezés Likert first
Különféle beállítások az ökológiai pillanatnyi értékelésekhez
Kísérleti: 11. csoport
1 USD fizetés EMA-nként 4 EMA naponta 15 kérdés EMA-nként Véletlenszerű ütemezés Csúszka először
Különféle beállítások az ökológiai pillanatnyi értékelésekhez
Kísérleti: 12. csoport
1 USD Fizetés EMA-nként 4 EMA naponta 15 kérdés EMA-nként Véletlenszerű ütemezés Likert először
Különféle beállítások az ökológiai pillanatnyi értékelésekhez
Kísérleti: 13. csoport
1 USD fizetés EMA-nként 4 EMA naponta 25 kérdés EMA-nként Rögzített ütemezés Csúszka először
Különféle beállítások az ökológiai pillanatnyi értékelésekhez
Kísérleti: 14. csoport
1 USD fizetés EMA-nként 4 EMA naponta 25 kérdés EMA-nként Fix ütemezés Likert first
Különféle beállítások az ökológiai pillanatnyi értékelésekhez
Kísérleti: 15. csoport
1 USD fizetés EMA-nként 4 EMA naponta 25 kérdés EMA-nként Véletlenszerű ütemezés Csúszka először
Különféle beállítások az ökológiai pillanatnyi értékelésekhez
Kísérleti: 16. csoport
1 USD Fizetés EMA-nként 4 EMA naponta 25 kérdés EMA-nként Véletlenszerű ütemezés Likert először
Különféle beállítások az ökológiai pillanatnyi értékelésekhez
Kísérleti: 17. csoport
Fizetés %-os EMA-k szerint 2 EMA naponta 15 kérdés EMA-nként Rögzített ütemezés Csúszka először
Különféle beállítások az ökológiai pillanatnyi értékelésekhez
Kísérleti: 18. csoport
Fizetés %-os EMA-k szerint 2 EMA naponta 15 kérdés EMA-nként Fix ütemezés Likert first
Különféle beállítások az ökológiai pillanatnyi értékelésekhez
Kísérleti: 19. csoport
Fizetés százalékos EMA-k szerint 2 EMA naponta 15 kérdés EMA-nként Véletlenszerű ütemezés Csúszka először
Különféle beállítások az ökológiai pillanatnyi értékelésekhez
Kísérleti: 20. csoport
Fizetés %-os EMA-k szerint 2 EMA naponta 15 kérdés EMA-nként Véletlenszerű ütemezés Likert first
Különféle beállítások az ökológiai pillanatnyi értékelésekhez
Kísérleti: 21. csoport
Fizetés százalékos EMA-k szerint 2 EMA naponta 25 kérdés EMA-nként Rögzített ütemezés Csúszka először
Különféle beállítások az ökológiai pillanatnyi értékelésekhez
Kísérleti: 22. csoport
Fizetés %-os EMA-k szerint 2 EMA naponta 25 kérdés EMA-nként Fix ütemezés Likert first
Különféle beállítások az ökológiai pillanatnyi értékelésekhez
Kísérleti: 23. csoport
Fizetés százalékos EMA-k szerint 2 EMA naponta 25 kérdés EMA-nként Véletlenszerű ütemezés Csúszka először
Különféle beállítások az ökológiai pillanatnyi értékelésekhez
Kísérleti: 24. csoport
Fizetés %-os EMA-k szerint 2 EMA naponta 25 kérdés EMA-nként Véletlenszerű ütemezés Likert first
Különféle beállítások az ökológiai pillanatnyi értékelésekhez
Kísérleti: 25. csoport
Fizetés százalékos EMA-k szerint 4 EMA naponta 15 kérdés EMA-nként Rögzített ütemezés Csúszka először
Különféle beállítások az ökológiai pillanatnyi értékelésekhez
Kísérleti: 26. csoport
Fizetés %-os EMA-k szerint 4 EMA naponta 15 kérdés EMA-nként Fix ütemezés Likert first
Különféle beállítások az ökológiai pillanatnyi értékelésekhez
Kísérleti: 27. csoport
Fizetés százalékos EMA-k szerint 4 EMA naponta 15 kérdés EMA-nként Véletlenszerű ütemezés Csúszka először
Különféle beállítások az ökológiai pillanatnyi értékelésekhez
Kísérleti: 28. csoport
Fizetés %-os EMA-k szerint 4 EMA naponta 15 kérdés EMA-nként Véletlenszerű ütemezés Likert first
Különféle beállítások az ökológiai pillanatnyi értékelésekhez
Kísérleti: 29. csoport
Fizetés százalékos EMA-k szerint 4 EMA naponta 25 kérdés EMA-nként Rögzített ütemezés Csúszka először
Különféle beállítások az ökológiai pillanatnyi értékelésekhez
Kísérleti: 30. csoport
Fizetés %-os EMA-k szerint 4 EMA naponta 25 kérdés EMA-nként Fix ütemezés Likert first
Különféle beállítások az ökológiai pillanatnyi értékelésekhez
Kísérleti: 31. csoport
Fizetés %-os EMA-k szerint 4 EMA naponta 25 kérdés EMA-nként Véletlenszerű ütemezés Csúszka először
Különféle beállítások az ökológiai pillanatnyi értékelésekhez
Kísérleti: 32. csoport
Fizetés %-os EMA-k szerint 4 EMA naponta 25 kérdés EMA-nként Véletlenszerű ütemezés Likert first
Különféle beállítások az ökológiai pillanatnyi értékelésekhez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hozzárendelt napi okostelefon-felmérések aránya.
Időkeret: a tanulmány befejezéséig minden résztvevő esetében 28 nap
A napi kitöltött okostelefonos felmérések aránya a csoportos beosztástól függően változik.
a tanulmány befejezéséig minden résztvevő esetében 28 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az okostelefonos felmérések kitöltéséhez szükséges percek száma.
Időkeret: a tanulmány befejezéséig minden résztvevő esetében 28 nap
Az okostelefonon alapuló felmérések kitöltésének ideje a csoportos beosztástól függően változik.
a tanulmány befejezéséig minden résztvevő esetében 28 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 3.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13684

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel