Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eksempel: Bestemme beste praksis for EMA-studier (Exemplar)

9. januar 2023 oppdatert av: University of Oklahoma
Ecological momentary assessment (EMA) er en målemetodikk som bruker gjentatt innsamling av sanntidsdata om deltakernes atferd og opplevelse i deres naturlige miljø. Mens EMA lar forskere få verdifull innsikt i dynamiske atferdsprosesser, kan behovet for hyppig selvrapportering være tyngende og forstyrrende for deltakerne. Overholdelse av EMA-protokoller er viktig for nøyaktig, objektiv prøvetaking, men det er ingen "gullstandard" for EMA-studiedesign. I denne studien tar etterforskerne sikte på å bruke en faktoriell design for å identifisere de optimale komponentene, eller kombinasjonene av komponenter, for å oppnå de høyeste samsvarsratene for smarttelefonbaserte økologiske momentane vurderinger (EMA). Deltakerne vil bli randomisert til 1 av 32 forhold i et 2x2x2x2x2 design (dvs. antall spørsmål per EMA-undersøkelse [15 vs. 25] x antall EMA-er per dag [2 vs. 4] x EMA-spørringsplan [tilfeldig vs. faste tider] ]) x betalingstype [per EMA vs. basert på prosentandel av EMA-er fullført] x bestilling av EMA-varespørsmålstyper [dvs. skyvetype første 2 uker vs. Likert-type spørsmål første 2 uker]). Alle deltakere vil fullføre EMA i 4 uker. Effekten av hver faktor på EMA-overholdelse vil bli undersøkt, samt effekten av interaksjoner på EMA-samsvar. Etterforskerne vil også undersøke faktorer innen og mellom emner som påvirker responsrater, og 2) kontekstuelle trekk som miljø og humør som kan være assosiert med bedre etterlevelse og deltakerengasjement. Resultatene av denne studien vil ha bred anvendelse for å utvikle retningslinjer for beste praksis for fremtidige studier ved bruk av EMA-metodologier.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ecological momentary assessment (EMA) er en målemetodikk som bruker gjentatt innsamling av sanntidsdata om deltakernes atferd og opplevelse i deres naturlige miljø. EMA har blitt brukt i atferdsvitenskap i årevis, inkludert forskning som undersøker de miljømessige og psykologiske antecedentene til sigarettrøyking, rusforstyrrelser, angst, spising og søvn. EMAs samplingsstrategier er vanligvis tidsbaserte eller hendelsesbaserte. Tidsbasert prøvetaking anmodes basert på en tidsplan; for eksempel en daglig dagbok som blir spurt hver dag til samme tid, eller med tilfeldige intervaller (f.eks. hver 3.-4. time) hver dag. Derimot er hendelsesbasert prøvetaking sentrert rundt en forhåndsdefinert hendelse og initieres vanligvis av deltakeren. For eksempel kan en deltaker bli bedt om å sette i gang en vurdering hver gang deltakeren røyker en sigarett.

Flere studier har undersøkt virkningen av EMA-studiedesignfunksjoner på deltakernes overholdelse. I en fersk metaanalyse av overholdelse av EMA-protokoller blant stoffbrukere, var det ingen bevis for at samsvarsrater var assosiert med umiddelbar frekvens, lengden på vurderingsperioden eller refusjon. En annen studie som brukte et samlet datasett med 10 EMA-studier fant at etterlevelsen avtok på tvers av dager, og varierte betydelig avhengig av tidspunktet på dagen. I en metaanalyse av EMA-studier innen psykisk helseforskning var et høyere antall EMA per dag assosiert med lavere etterlevelse, men antallet dager var det ikke. Selv om disse studiene gir foreløpig veiledning angående EMA-studiedesign, er resultatene deres dessverre inkonsistente, og den varierte rapporteringen på tvers av studier med hensyn til definisjonen av samsvar, studiedesignelementer og studiepopulasjoner gjør det vanskelig å tydelig utlede retningslinjer for beste praksis for EMA-design. .

I denne studien bruker etterforskerne et faktorielt design for å identifisere de optimale komponentene, eller kombinasjonene av komponenter, for å oppnå de høyeste samsvarsratene for smarttelefonbaserte økologiske momentane vurderinger (EMA). I tillegg vil etterforskerne undersøke sammenhengen mellom EMA-designfunksjoner og deltakersamsvar/responsrater. En faktoriell design er ideell for å utforske disse forskningsspørsmålene fordi den er statistisk mer effektiv, siden denne typen design trenger færre deltakere for å svare på spørsmål om hver eksperimentell faktor av interesse.6 I denne studien vil deltakerne bli randomisert til 1 av 32 forhold (dvs. antall spørsmål per EMA-undersøkelse x antall EMA-er per dag x EMA-forespørselsplan x EMA-varetype x betalingstype) for å utforske:

  1. både innenfor og mellom fag faktorer som påvirker svarprosenten, og
  2. kontekstuelle funksjoner som miljø og humør som kan være assosiert med bedre etterlevelse og deltakerengasjement. Resultatene av denne studien vil ha bred anvendelse for å utvikle retningslinjer for beste praksis for fremtidige studier ved bruk av EMA-metodologier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

416

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år
  • Demonstrere > 6. klasse engelsk leseferdighetsnivå
  • Ha en aktiv Android-smarttelefon som er kompatibel med Insight (TM)-plattformen med et dataabonnement og et operativsystem versjon 6.0 eller høyere
  • Godta å installere smarttelefonapplikasjonen for studien på deres personlige telefon
  • Godta å fullføre EMA-er bedt om og fullført gjennom smarttelefonapplikasjonen for studien

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Demonstrerer < 6. klasse engelsk leseferdighetsnivå
  • Har ikke en aktiv Android-smarttelefon som er kompatibel med Insight (TM)-plattformen med et dataabonnement og et operativsystem versjon 6.0 eller høyere
  • Godtar ikke å installere studiens smarttelefonapplikasjon på sin personlige telefon
  • Godtar ikke å fullføre EMA-er bedt om og fullført gjennom smarttelefonapplikasjonen for studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1
$1 Betaling per EMA 2 EMA per dag 15 spørsmål per EMA Fast tidsplan Skyve først
Ulike innstillinger for økologiske øyeblikksvurderinger
Eksperimentell: Gruppe 2
$1 Betaling per EMA 2 EMA per dag 15 spørsmål per EMA Fast tidsplan Likert først
Ulike innstillinger for økologiske øyeblikksvurderinger
Eksperimentell: Gruppe 3
$1 Betaling per EMA 2 EMA per dag 15 spørsmål per EMA Tilfeldig tidsplan Skyve først
Ulike innstillinger for økologiske øyeblikksvurderinger
Eksperimentell: Gruppe 4
$1 Betaling per EMA 2 EMA per dag 15 spørsmål per EMA Tilfeldig tidsplan Likert først
Ulike innstillinger for økologiske øyeblikksvurderinger
Eksperimentell: Gruppe 5
$1 Betaling per EMA 2 EMA per dag 25 spørsmål per EMA Fast tidsplan Skyve først
Ulike innstillinger for økologiske øyeblikksvurderinger
Eksperimentell: Gruppe 6
$1 Betaling per EMA 2 EMA per dag 25 spørsmål per EMA Fast tidsplan Likert først
Ulike innstillinger for økologiske øyeblikksvurderinger
Eksperimentell: Gruppe 7
$1 Betaling per EMA 2 EMA per dag 25 spørsmål per EMA Tilfeldig tidsplan Skyve først
Ulike innstillinger for økologiske øyeblikksvurderinger
Eksperimentell: Gruppe 8
$1 Betaling per EMA 2 EMA per dag 25 spørsmål per EMA Tilfeldig tidsplan Likert først
Ulike innstillinger for økologiske øyeblikksvurderinger
Eksperimentell: Gruppe 9
$1 Betaling per EMA 4 EMA per dag 15 spørsmål per EMA Fast tidsplan Skyve først
Ulike innstillinger for økologiske øyeblikksvurderinger
Eksperimentell: Gruppe 10
$1 Betaling per EMA 4 EMA per dag 15 spørsmål per EMA Fast tidsplan Likert først
Ulike innstillinger for økologiske øyeblikksvurderinger
Eksperimentell: Gruppe 11
$1 Betaling per EMA 4 EMA per dag 15 spørsmål per EMA Tilfeldig tidsplan Skyve først
Ulike innstillinger for økologiske øyeblikksvurderinger
Eksperimentell: Gruppe 12
$1 Betaling per EMA 4 EMA per dag 15 spørsmål per EMA Tilfeldig tidsplan Likert først
Ulike innstillinger for økologiske øyeblikksvurderinger
Eksperimentell: Gruppe 13
$1 Betaling per EMA 4 EMA per dag 25 spørsmål per EMA Fast tidsplan Skyve først
Ulike innstillinger for økologiske øyeblikksvurderinger
Eksperimentell: Gruppe 14
$1 Betaling per EMA 4 EMA per dag 25 spørsmål per EMA Fast tidsplan Likert først
Ulike innstillinger for økologiske øyeblikksvurderinger
Eksperimentell: Gruppe 15
$1 Betaling per EMA 4 EMA per dag 25 spørsmål per EMA Tilfeldig tidsplan Skyve først
Ulike innstillinger for økologiske øyeblikksvurderinger
Eksperimentell: Gruppe 16
$1 Betaling per EMA 4 EMA per dag 25 spørsmål per EMA Tilfeldig tidsplan Likert først
Ulike innstillinger for økologiske øyeblikksvurderinger
Eksperimentell: Gruppe 17
Betaling med % EMA-er 2 EMA-er per dag 15 spørsmål per EMA Fast tidsplan Skyve først
Ulike innstillinger for økologiske øyeblikksvurderinger
Eksperimentell: Gruppe 18
Betaling med % EMAs 2 EMAs per dag 15 spørsmål per EMA Fast tidsplan Likert først
Ulike innstillinger for økologiske øyeblikksvurderinger
Eksperimentell: Gruppe 19
Betaling med % EMAs 2 EMAs per dag 15 spørsmål per EMA Tilfeldig tidsplan Skyve først
Ulike innstillinger for økologiske øyeblikksvurderinger
Eksperimentell: Gruppe 20
Betaling med % EMAs 2 EMAs per dag 15 spørsmål per EMA Tilfeldig tidsplan Likert først
Ulike innstillinger for økologiske øyeblikksvurderinger
Eksperimentell: Gruppe 21
Betaling med % EMAs 2 EMAs per dag 25 spørsmål per EMA Fast tidsplan Skyve først
Ulike innstillinger for økologiske øyeblikksvurderinger
Eksperimentell: Gruppe 22
Betaling med % EMAs 2 EMAs per dag 25 spørsmål per EMA Fast tidsplan Likert først
Ulike innstillinger for økologiske øyeblikksvurderinger
Eksperimentell: Gruppe 23
Betaling med % EMAs 2 EMAs per dag 25 spørsmål per EMA Tilfeldig tidsplan Skyve først
Ulike innstillinger for økologiske øyeblikksvurderinger
Eksperimentell: Gruppe 24
Betaling med % EMAs 2 EMAs per dag 25 spørsmål per EMA Tilfeldig tidsplan Likert først
Ulike innstillinger for økologiske øyeblikksvurderinger
Eksperimentell: Gruppe 25
Betaling med % EMA-er 4 EMA-er per dag 15 spørsmål per EMA Fast tidsplan Skyve først
Ulike innstillinger for økologiske øyeblikksvurderinger
Eksperimentell: Gruppe 26
Betaling med % EMAs 4 EMAs per dag 15 spørsmål per EMA Fast tidsplan Likert først
Ulike innstillinger for økologiske øyeblikksvurderinger
Eksperimentell: Gruppe 27
Betaling med % EMAs 4 EMAs per dag 15 spørsmål per EMA Tilfeldig tidsplan Skyve først
Ulike innstillinger for økologiske øyeblikksvurderinger
Eksperimentell: Gruppe 28
Betaling med % EMAs 4 EMAs per dag 15 spørsmål per EMA Tilfeldig tidsplan Likert først
Ulike innstillinger for økologiske øyeblikksvurderinger
Eksperimentell: Gruppe 29
Betaling med % EMA-er 4 EMA-er per dag 25 spørsmål per EMA Fast tidsplan Skyve først
Ulike innstillinger for økologiske øyeblikksvurderinger
Eksperimentell: Gruppe 30
Betaling med % EMAs 4 EMAs per dag 25 spørsmål per EMA Fast timeplan Likert først
Ulike innstillinger for økologiske øyeblikksvurderinger
Eksperimentell: Gruppe 31
Betaling med % EMAs 4 EMAs per dag 25 spørsmål per EMA Tilfeldig tidsplan Skyve først
Ulike innstillinger for økologiske øyeblikksvurderinger
Eksperimentell: Gruppe 32
Betaling med % EMAs 4 EMAs per dag 25 spørsmål per EMA Tilfeldig tidsplan Likert først
Ulike innstillinger for økologiske øyeblikksvurderinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av tildelte daglige smarttelefonundersøkelser som er fullført.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring for hver deltaker, 28 dager
Andel av daglige smarttelefonundersøkelser som fullføres vil variere basert på gruppeoppgave.
gjennom studiegjennomføring for hver deltaker, 28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall minutter som kreves for å fullføre de smarttelefonbaserte undersøkelsene.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring for hver deltaker, 28 dager
Tiden for å fullføre smarttelefonbaserte undersøkelser vil variere basert på gruppeoppgave.
gjennom studiegjennomføring for hver deltaker, 28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

26. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

26. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 13684

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Innstillinger for Økologisk øyeblikkelig vurdering

3
Abonnere