Algorytm leków przeciwzapalnych w leczeniu domowym COVID-19 (COVER3)

Nowo rozpoznana choroba COVID-19 jest wywoływana przez koronawirusa 2 (SARS-CoV-2), który szybko rozprzestrzenił się na całym świecie, osiągając rozmiary pandemii. Spektrum kliniczne zakażenia SARS-CoV-2 jest szerokie i obejmuje zakażenie bezobjawowe, łagodną chorobę górnych dróg oddechowych i łagodne objawy pozapłucne oraz ciężkie wirusowe zapalenie płuc z niewydolnością oddechową, a nawet śmiercią.

W przypadku COVID-19 większość lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej początkowo leczyła swoich pacjentów zgodnie z własną oceną, stosując różne schematy leczenia, które uznali za najbardziej odpowiednie na podstawie ich doświadczenia/wiedzy. Niedawno opublikowaliśmy notatkę o tym, jak leczyliśmy pacjentów w domu na podstawie patofizjologii, podkreślając łagodne/umiarkowane objawy na początku choroby i propozycję prostych leków, które teoretycznie lepiej uruchamiają te mechanizmy.

Ponieważ powszechne wczesne łagodne objawy COVID-19 wskazują na ogólnoustrojowy proces zapalny, zaleca się stosowanie środków przeciwzapalnych w celu ograniczenia nadmiernej odpowiedzi zapalnej gospodarza na infekcję wirusową, w tym niesteroidowych leków przeciwzapalnych i kortykosteroidów. Ponadto pacjenci z COVID-19 są narażeni na ryzyko wystąpienia zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, dlatego profilaktyka przeciwzakrzepowa jest zalecana nawet w domu, w określonych warunkach, o ile nie ma przeciwwskazań.

W akademickim badaniu z dopasowaną kohortą stwierdziliśmy, że wczesne leczenie pacjentów z COVID-19 w domu przez ich lekarzy rodzinnych zgodnie z proponowanym schematem zaleceń prawie całkowicie zapobiegło konieczności przyjęcia do szpitala (najbardziej istotny klinicznie wynik badania wraz ze zgonem ) z powodu progresji do cięższego przebiegu choroby (2 z 90 pacjentów), w porównaniu z pacjentami z kohorty „kontrolnej”, którzy byli leczeni w domu zgodnie z oceną lekarza rodzinnego (13 z 90 pacjentów). Jednak częstość hospitalizacji była drugorzędnym wynikiem badania i nie można jednoznacznie wykluczyć możliwości przypadkowego ustalenia. Co więcej, wyniki te uzyskano w retrospektywnym badaniu obserwacyjnym z dwiema dopasowanymi kohortami pacjentów z COVID-19, co jest możliwym dodatkowym ograniczeniem solidności wniosków, które zasługiwałyby na dalszą walidację. W związku z tym uznaliśmy obserwowane zmniejszenie hospitalizacji pacjentów za hipotezę generującą odkrycie, które należy potwierdzić.

W tym pragmatycznym, prospektywnym, trzymiesięcznym, klastrowym, otwartym badaniu klinicznym z zaślepionym punktem końcowym (PROBE), porównamy dwie grupy lekarzy rodzinnych zgodnie z randomizowanym podejściem, którzy będą leczyć swoich pacjentów z COVID19 zgodnie z proponowanymi zaleceniami algorytm lub inne schematy leczenia, które zwykle uznają za odpowiednie, zgodnie ze swoją zwykłą praktyką kliniczną, i monitorują je w perspektywie do 3 miesięcy.

Naszą hipotezą roboczą jest to, że zgodnie z proponowanym algorytmem rekomendacji wczesny proces zapalny związany z COVID-19 jest ograniczony, co zapobiega konieczności hospitalizacji w większym stopniu niż w przypadku innych podejść terapeutycznych ukierunkowanych również na wczesne objawy choroby w domu.

Jeśli wyniki się potwierdzą, przetestowany standardowy protokół leczenia przyniósłby znaczne korzyści pacjentom z wczesnym COVID-19, w szczególności w odniesieniu do znacznie zmniejszonego ryzyka hospitalizacji, co ma przełożyć się na zmniejszoną chorobowość i być może śmiertelność. Warto zauważyć, że te oczekiwane korzyści kliniczne wiązałyby się ze znacznie zmniejszonymi kosztami leczenia związanymi z mniejszą liczbą hospitalizacji.