Algorithme anti-inflammatoire pour le traitement à domicile du COVID-19 (COVER3)

La maladie nouvellement reconnue COVID-19 est causée par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2), qui s'est rapidement propagé à l'échelle mondiale fin 2019, atteignant des proportions pandémiques. Le spectre clinique de l'infection par le SARS-CoV-2 est large, englobant une infection asymptomatique, une maladie légère des voies respiratoires supérieures et des symptômes extrapulmonaires légers, et une pneumonie virale sévère avec insuffisance respiratoire et même la mort.

Pour le COVID-19, la plupart des médecins de soins primaires ont initialement traité leurs patients selon leur jugement, avec divers schémas thérapeutiques qu'ils jugent les plus appropriés en fonction de leur expérience/expertise. Nous avons récemment publié une note sur la façon dont nous traitions les patients à domicile en nous basant sur la physiopathologie soulignant les symptômes légers/modérés au début de la maladie et la proposition de médicaments simples qui théoriquement mieux corrigent ces mécanismes.

Parce que les premiers symptômes bénins communs de COVID-19 mettent en évidence un processus inflammatoire systémique, il est recommandé d'utiliser des agents anti-inflammatoires pour limiter les réponses inflammatoires excessives de l'hôte à l'infection virale, y compris les anti-inflammatoires non stéroïdiens et les corticostéroïdes. De plus, les patients COVID-19 sont exposés au risque d'événements thromboemboliques et une prophylaxie anticoagulante est recommandée même à domicile, dans des contextes particuliers, sauf contre-indication.

Dans une étude universitaire de cohorte appariée, nous avons constaté que le traitement précoce des patients COVID-19 à domicile par leurs médecins de famille selon le schéma de recommandation proposé empêchait presque complètement la nécessité d'une hospitalisation (le résultat le plus cliniquement pertinent de l'étude avec le décès ) en raison d'une progression vers une maladie plus grave (2 patients sur 90), comparativement aux patients de la cohorte « témoin » qui ont été traités à domicile selon les évaluations de leur médecin de famille (13 patients sur 90). Cependant, le taux d'hospitalisation était un résultat secondaire de l'étude et la possibilité d'une constatation fortuite ne peut être définitivement exclue. De plus, ces résultats ont été obtenus dans une étude observationnelle rétrospective avec deux cohortes appariées de patients COVID-19, une limitation supplémentaire possible de la robustesse des conclusions qui mériterait une validation supplémentaire. Ainsi, nous avons considéré la réduction observée de l'hospitalisation des patients comme une hypothèse générant un résultat à confirmer.

Dans cet essai clinique pragmatique, prospectif, de trois mois, randomisé en grappes, en ouvert et en aveugle (PROBE), nous comparerons deux groupes de médecins de famille selon une approche randomisée, qui traiteront leurs patients COVID19 avec la recommandation proposée algorithme ou d'autres schémas thérapeutiques qu'ils jugent normalement appropriés selon leur pratique clinique habituelle, et les surveiller longitudinalement jusqu'à 3 mois.

Notre hypothèse de travail est qu'en suivant l'algorithme de recommandation proposé, le processus inflammatoire précoce lié au COVID-19 est limité, ce qui évite la nécessité d'une hospitalisation dans une plus large mesure qu'avec d'autres approches thérapeutiques ciblant également les premiers symptômes de la maladie à domicile.

Si les résultats étaient confirmés, le protocole de traitement standardisé testé apporterait des avantages majeurs aux patients atteints de COVID-19 précoce, en particulier en ce qui concerne un risque d'hospitalisation remarquablement réduit qui devrait se traduire par une réduction de la morbilité et, éventuellement, de la mortalité. Notamment, ces avantages cliniques attendus seraient associés à des coûts de traitement remarquablement réduits liés à une hospitalisation réduite.