Algoritmo de medicamento anti-inflamatório para tratamento domiciliar de COVID-19 (COVER3)

A doença recém-reconhecida COVID-19 é causada pelo Coronavírus 2 da Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS-CoV-2), que se espalhou rapidamente globalmente no final de 2019, atingindo proporções pandêmicas. O espectro clínico da infecção por SARS-CoV-2 é amplo, abrangendo infecção assintomática, doença leve do trato respiratório superior e sintomas extrapulmonares leves e pneumonia viral grave com insuficiência respiratória e até morte.

Para COVID-19, a maioria dos médicos de cuidados primários inicialmente tratou seus pacientes de acordo com seu julgamento, com vários regimes de tratamento que eles acreditam serem mais apropriados com base em sua experiência/conhecimento. Recentemente publicamos uma nota sobre como estávamos tratando os pacientes em casa com base na fisiopatologia destacando os sintomas leves/moderados no início da doença e a proposta de medicamentos simples que teoricamente melhor acionam esses mecanismos.

Como os sintomas leves iniciais comuns da COVID-19 destacam um processo inflamatório sistêmico, recomenda-se o uso de agentes anti-inflamatórios para limitar as respostas inflamatórias excessivas do hospedeiro à infecção viral, incluindo anti-inflamatórios não esteróides e corticosteróides. Além disso, os pacientes com COVID-19 estão expostos ao risco de eventos tromboembólicos e a profilaxia anticoagulante é recomendada mesmo em casa, em ambientes específicos, a menos que seja contraindicada.

Em um estudo acadêmico de coorte combinada, descobrimos que o tratamento precoce de pacientes com COVID-19 em casa por seus médicos de família, de acordo com o regime de recomendação proposto, evitou quase completamente a necessidade de internação hospitalar (o resultado clinicamente mais relevante do estudo, juntamente com a morte ) devido à progressão para uma doença mais grave (2 em 90 pacientes), em comparação com os pacientes da coorte 'controle' que foram tratados em casa de acordo com as avaliações de seus médicos de família (13 em 90 pacientes). No entanto, a taxa de internação foi um desfecho secundário do estudo e a possibilidade de um achado casual não pode ser definitivamente excluída. Além disso, esses achados foram obtidos em um estudo observacional retrospectivo com duas coortes pareadas de pacientes com COVID-19, uma possível limitação adicional da robustez das conclusões que mereceria validação posterior. Assim, consideramos a redução observada na internação de pacientes uma hipótese geradora de achado a ser confirmado.

Neste ensaio clínico pragmático, prospectivo, de três meses, randomizado em cluster, aberto e cego (PROBE), compararemos dois grupos de médicos de família de acordo com uma abordagem randomizada, que tratarão seus pacientes com COVID19 com a recomendação proposta algoritmo ou outros regimes de tratamento que normalmente considerem apropriados de acordo com a sua prática clínica habitual, e acompanhá-los longitudinalmente até 3 meses.

Nossa hipótese de trabalho é que, seguindo o algoritmo de recomendação proposto, o processo inflamatório precoce relacionado ao COVID-19 é limitado, evitando a necessidade de internação hospitalar em maior extensão do que com outras abordagens terapêuticas que também visam os sintomas iniciais da doença em casa.

Caso os achados sejam confirmados, o protocolo de tratamento padronizado testado alcançaria grandes benefícios para pacientes com COVID-19 inicial, em particular em relação a um risco notavelmente reduzido de hospitalização que se espera que se traduza em redução da morbidade e, possivelmente, mortalidade. Notavelmente, esses benefícios clínicos esperados estariam associados a custos de tratamento notavelmente reduzidos relacionados à hospitalização reduzida.