Protizánětlivý lékový algoritmus pro domácí léčbu COVID-19 (COVER3)

Nově rozpoznaná nemoc COVID-19 je způsobena těžkým akutním respiračním syndromem Coronavirus 2 (SARS-CoV-2), který se koncem roku 2019 rychle rozšířil po celém světě a dosáhl pandemických rozměrů. Klinické spektrum infekce SARS-CoV-2 je široké, zahrnuje asymptomatickou infekci, mírné onemocnění horních cest dýchacích a mírné mimoplicní příznaky a těžkou virovou pneumonii s respiračním selháním a dokonce smrtí.

U COVID-19 většina lékařů primární péče zpočátku léčila své pacienty podle jejich úsudku s různými léčebnými režimy, o kterých se domnívají, že jsou nejvhodnější na základě jejich zkušeností/odbornosti. Nedávno jsme publikovali poznámku o tom, jak jsme léčili pacienty doma na základě patofyziologie zdůrazňující mírné/střední symptomy na počátku onemocnění a návrh jednoduchých léků, které teoreticky tyto mechanismy lépe zvládají.

Protože běžné časné mírné příznaky COVID-19 zdůrazňují systémový zánětlivý proces, doporučuje se používat protizánětlivé látky k omezení nadměrné zánětlivé reakce hostitele na virovou infekci, včetně nesteroidních protizánětlivých léků a kortikosteroidů. Pacienti s COVID-19 jsou navíc vystaveni riziku tromboembolických příhod a antikoagulační profylaxe je doporučována i doma, v konkrétních podmínkách, pokud není kontraindikována.

V akademické shodné kohortové studii jsme zjistili, že včasná léčba pacientů s COVID-19 doma jejich rodinnými lékaři podle navrhovaného režimu doporučení téměř zcela zabránila nutnosti přijetí do nemocnice (klinicky nejrelevantnější výsledek studie spolu se smrtí ) v důsledku progrese k závažnějšímu onemocnění (2 z 90 pacientů) ve srovnání s pacienty v „kontrolní“ kohortě, kteří byli léčeni doma podle hodnocení jejich rodinného lékaře (13 z 90 pacientů). Míra hospitalizace však byla sekundárním výsledkem studie a možnost náhodného nálezu nelze s jistotou vyloučit. Kromě toho bylo těchto zjištění dosaženo v retrospektivní observační studii se dvěma odpovídajícími kohortami pacientů s COVID-19, což je možné další omezení robustnosti závěrů, které by si zasloužilo další ověření. Pozorované snížení hospitalizace pacientů jsme tedy považovali za hypotézu generující zjištění, které je třeba potvrdit.

V této pragmatické, prospektivní, tříměsíční, klastrově randomizované, otevřené, zaslepené klinické studii (PROBE) porovnáme dvě skupiny rodinných lékařů podle randomizovaného přístupu, kteří budou léčit své pacienty s COVID19 s navrhovaným doporučením algoritmu nebo jiných léčebných režimů, které obvykle považují za vhodné podle své obvyklé klinické praxe, a dlouhodobě je sledují až po dobu 3 měsíců.

Naší pracovní hypotézou je, že podle navrženého algoritmu doporučení je časný zánětlivý proces související s COVID-19 omezený, což brání nutnosti přijetí do nemocnice ve větší míře než u jiných terapeutických přístupů, které se také zaměřují na časné příznaky onemocnění doma.

Pokud by se tato zjištění potvrdila, testovaný standardizovaný léčebný protokol by pro pacienty s časnou nemocí COVID-19 dosáhl velkých přínosů, zejména ve vztahu k výrazně sníženému riziku hospitalizace, u kterého se očekává, že se promítne do snížené nemocnosti a možná i úmrtnosti. Je pozoruhodné, že tyto očekávané klinické přínosy by byly spojeny s výrazně sníženými náklady na léčbu souvisejícími se snížením počtu hospitalizací.