Anti-inflammatorinen lääkealgoritmi COVID-19-kotihoitoon (COVER3)

Äskettäin tunnistetun COVID-19-taudin aiheuttaa vakava-akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2), joka levisi nopeasti maailmanlaajuisesti vuoden 2019 lopulla ja saavutti pandeemiset mittasuhteet. SARS-CoV-2-infektion kliininen kirjo on laaja, ja se kattaa oireettoman infektion, lievän ylähengitysteiden sairauden ja lievät ekstrapulmonaaliset oireet sekä vakavan viruskeuhkokuumeen, johon liittyy hengitysvajaus ja jopa kuolema.

COVID-19:n osalta useimmat perusterveydenhuollon lääkärit ovat alun perin hoitaneet potilaitaan harkintansa mukaan erilaisilla hoito-ohjelmilla, jotka he uskovat kokemuksensa/asiantuntemuksensa perusteella sopivimmaksi. Julkaisimme äskettäin muistiinpanon potilaiden hoidosta kotona perustuen patofysiologiaan, jossa korostettiin lieviä / kohtalaisia ​​oireita sairauden alkaessa, ja ehdotukseen yksinkertaisista lääkkeistä, jotka teoriassa parantavat näitä mekanismeja.

Koska COVID-19:n yleiset varhaiset lievät oireet korostavat systeemistä tulehdusprosessia, on suositeltavaa käyttää anti-inflammatorisia aineita rajoittamaan isännän liiallisia tulehdusvasteita virusinfektioon, mukaan lukien ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet ja kortikosteroidit. Lisäksi COVID-19-potilaat ovat alttiina tromboembolisten tapahtumien riskille, ja antikoagulanttiprofylaksia suositellaan myös kotona, tietyissä olosuhteissa, ellei se ole vasta-aiheista.

Akateemisessa sovitetussa kohorttitutkimuksessa havaitsimme, että COVID-19-potilaiden varhainen hoito kotona heidän perhelääkäreidensä toimesta ehdotetun suositusohjelman mukaisesti esti melkein kokonaan sairaalahoidon tarpeen (tutkimuksen kliinisesti merkityksellisin tulos kuoleman ohella ) johtuen etenemisestä kohti vakavampaa sairautta (2 potilasta 90:stä), verrattuna "kontrolli"-ryhmän potilaisiin, joita hoidettiin kotona perhelääkärin arvioiden mukaan (13 potilasta 90:stä). Sairaalahoitojen määrä oli kuitenkin tutkimuksen toissijainen tulos, eikä satunnaisen löydön mahdollisuutta voida ehdottomasti sulkea pois. Lisäksi nämä havainnot tehtiin retrospektiivisessä havainnointitutkimuksessa kahdella vastaavalla COVID-19-potilaiden kohortilla, mikä saattaa rajoittaa lisävalidointia vaativien päätelmien luotettavuutta. Näin ollen olemme pitäneet havaittua potilaiden sairaalahoidon vähenemistä hypoteesin luovana löydöksenä, joka vahvistetaan.

Tässä käytännöllisessä, prospektiivisessa, kolmen kuukauden klusterisatunnaistetussa, avoimessa, sokkoutetussa päätepisteen (PROBE) kliinisessä tutkimuksessa vertaamme kahta perhelääkäriryhmää satunnaistetun lähestymistavan mukaisesti, jotka hoitavat COVID19-potilaansa ehdotetun suosituksen mukaisesti. algoritmia tai muita hoito-ohjelmia, joita he tavallisesti pitävät asianmukaisena tavanomaisen kliinisen käytäntönsä mukaisesti, ja seuraavat niitä pitkittäissuunnassa 3 kuukauden ajan.

Työhypoteesimme on, että ehdotetun suositusalgoritmin mukaan varhainen COVID-19:n aiheuttama tulehdusprosessi on rajoitettu, mikä estää sairaalahoitoa suuremmassa määrin kuin muilla hoitomenetelmillä, jotka kohdistuvat myös sairauden varhaisiin oireisiin kotona.

Jos löydökset vahvistetaan, testatulla standardoidulla hoitoprotokollalla saavutettaisiin merkittäviä etuja varhaisen COVID-19:n potilaille, erityisesti mitä tulee huomattavasti pienempään sairaalahoitoon, jonka odotetaan johtavan vähentyneeseen sairastumiseen ja mahdollisesti kuolleisuuteen. Erityisesti nämä odotetut kliiniset hyödyt liittyisivät huomattavasti alentuneisiin hoitokustannuksiin, jotka liittyvät sairaalahoidon vähenemiseen.