Algoritmo de medicamentos antiinflamatorios para el tratamiento en el hogar COVID-19 (COVER3)

La enfermedad recién reconocida COVID-19 es causada por el coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2), que se propagó rápidamente a nivel mundial a fines de 2019, alcanzando proporciones pandémicas. El espectro clínico de la infección por SARS-CoV-2 es amplio, abarcando infección asintomática, enfermedad leve del tracto respiratorio superior y síntomas extrapulmonares leves, y neumonía viral grave con insuficiencia respiratoria e incluso la muerte.

Para el COVID-19, la mayoría de los médicos de atención primaria han tratado inicialmente a sus pacientes según su criterio, con varios regímenes de tratamiento que creen que son los más apropiados en función de su experiencia/pericia. Recientemente publicamos una nota sobre cómo estábamos tratando a los pacientes en el hogar en función de la fisiopatología que destaca los síntomas leves/moderados al inicio de la enfermedad y la propuesta de medicamentos simples que, en teoría, mejoran estos mecanismos.

Debido a que los primeros síntomas leves comunes de COVID-19 resaltan un proceso inflamatorio sistémico, existe la recomendación de usar agentes antiinflamatorios para limitar las respuestas inflamatorias excesivas del huésped a la infección viral, incluidos los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y los corticosteroides. Además, los pacientes con COVID-19 están expuestos al riesgo de eventos tromboembólicos y se recomienda la profilaxis anticoagulante incluso en el hogar, en entornos particulares, a menos que esté contraindicado.

En un estudio académico de cohortes emparejadas, encontramos que el tratamiento temprano de pacientes con COVID-19 en el hogar por parte de sus médicos de familia de acuerdo con el régimen de recomendación propuesto evitó casi por completo la necesidad de ingreso hospitalario (el resultado clínicamente más relevante del estudio junto con la muerte). ) debido a la progresión hacia una enfermedad más grave (2 de 90 pacientes), en comparación con los pacientes de la cohorte de "control" que fueron tratados en casa según las evaluaciones de su médico de familia (13 de 90 pacientes). Sin embargo, la tasa de hospitalización fue un resultado secundario del estudio y no se puede descartar definitivamente la posibilidad de un hallazgo casual. Además, estos hallazgos se lograron en un estudio observacional retrospectivo con dos cohortes emparejadas de pacientes con COVID-19, una posible limitación adicional de la solidez de las conclusiones que merecería una mayor validación. Así, hemos considerado la reducción observada en la hospitalización de los pacientes como un hallazgo generador de hipótesis a confirmar.

En este ensayo clínico pragmático, prospectivo, de tres meses, aleatorizado por grupos, de etiqueta abierta y con criterio de valoración ciego (PROBE), compararemos dos grupos de médicos de familia de acuerdo con un enfoque aleatorizado, que tratarán a sus pacientes con COVID19 con la recomendación propuesta algoritmo u otros esquemas de tratamiento que normalmente consideren apropiados de acuerdo con su práctica clínica habitual, y monitorearlos longitudinalmente hasta por 3 meses.

Nuestra hipótesis de trabajo es que, siguiendo el algoritmo de recomendación propuesto, el proceso inflamatorio temprano relacionado con COVID-19 es limitado, lo que evita la necesidad de ingreso hospitalario en mayor medida que con otros enfoques terapéuticos que también se enfocan en los síntomas tempranos de la enfermedad en el hogar.

Si se confirman los hallazgos, el protocolo de tratamiento estandarizado probado lograría importantes beneficios para los pacientes con COVID-19 temprano, en particular en relación con un riesgo notablemente reducido de hospitalización que se espera se traduzca en una reducción de la morbilidad y, posiblemente, de la mortalidad. En particular, estos beneficios clínicos esperados estarían asociados con costos de tratamiento notablemente reducidos relacionados con la hospitalización reducida.