Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test do pomiaru przylegania beta-blokera

20 listopada 2023 zaktualizowane przez: Summa Health System

Wpływ przestrzegania zaleceń lekarskich, potwierdzonych badaniem poziomu leków, na nieplanowaną ponowną hospitalizację lub pilną wizytę ambulatoryjną u pacjentów z ostrą niewyrównaną niewydolnością serca

Niniejsze badanie oceni wykonalność i skuteczność zastosowania testu surowicy opracowanego przez Quest Diagnostics do wykrywania obecności beta-adrenolityków, w szczególności karwedylolu i bursztynianu metoprololu, u pacjentów z niewydolnością serca.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci przyjęci do kampusu Summa Akron City z pierwotną diagnozą niewydolności serca zostaną zaproszeni do udziału na 1 do 2 dni przed spodziewanym wypisem. Pielęgniarka badawcza z Summa CRC będzie rejestrować pacjentów, uzyskiwać świadomą zgodę i przeprowadzać pobieranie wszystkich próbek krwi związanych z badaniem. Od każdego zapisanego pacjenta będziemy pobierać krew do trzech razy. Pierwsza próbka krwi zostanie pobrana tuż przed wypisem. Druga i trzecia próbka krwi zostanie pobrana odpowiednio podczas rutynowej wizyty kontrolnej pacjenta 7-dniowej i 30-dniowej po szpitalu. Każde pobranie krwi spowoduje pobranie 13 ml krwi od każdego pacjenta, co daje w sumie do 39 ml krwi na całe badanie. Jeśli pacjent zostanie ponownie przyjęty z powodu niewydolności serca przed wizytą kontrolną za 7 lub 30 dni, kolejne pobrania krwi zostaną anulowane.

Naszym celem rekrutacji jest 100 pacjentów. Pacjenci przyjęci do kampusu Summa Akron City z pierwotną diagnozą niewydolności serca zostaną zaproszeni do udziału na 1 do 2 dni przed spodziewanym wypisem. Pielęgniarka badawcza z Summa CRC będzie rejestrować pacjentów, uzyskiwać świadomą zgodę i przeprowadzać pobieranie wszystkich próbek krwi związanych z badaniem. Od każdego zapisanego pacjenta będziemy pobierać krew do trzech razy. Pierwsza próbka krwi zostanie pobrana tuż przed wypisem. Druga i trzecia próbka krwi zostanie pobrana odpowiednio podczas rutynowej wizyty kontrolnej pacjenta 7-dniowej i 30-dniowej po szpitalu. Każde pobranie krwi spowoduje pobranie 13 ml krwi od każdego pacjenta, co daje w sumie do 39 ml krwi na całe badanie. Jeśli pacjent zostanie ponownie przyjęty z powodu niewydolności serca przed wizytą kontrolną za 7 lub 30 dni, kolejne pobrania krwi zostaną anulowane.

Ponadto personel badawczy oceni przestrzeganie zaleceń lekarskich podczas 7- i 30-dniowych wizyt kontrolnych, pytając pacjenta 1) czy przyjął ostatnią zaplanowaną dawkę beta-adrenolityka oraz 2) jak często opuszcza zaplanowaną dawkę beta-blokera dawka. Personel badania będzie również weryfikował listę leków i rejestrował inne stosowane leki kardiologiczne podczas 7- i 30-dniowych wizyt kontrolnych. Próbki krwi zostaną oznaczone kodem badania i datą urodzenia pacjenta i wysłane do firmy Quest Diagnostics za pośrednictwem kuriera w celu analizy. Data/godzina dla każdej próbki krwi zostanie zarejestrowana. Informacje te zostaną zapisane w Arkuszu Wizyty Wyjazdowej, który będzie przechowywany w segregatorze do badań przedmiotów. Dla każdej próbki krwi Quest określi ilość obecnego beta-adrenolityka, a także poziom kreatyniny i NT-proBNP. Dostawcy pacjentów będą zaślepieni na wyniki testu aż do upłynięcia 30-dniowego okresu badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Vice President, Research, Sponsored Programs & Innovation
  • Numer telefonu: 800-421-0925
  • E-mail: research@summahealth.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani z pierwotną diagnozą niewydolności serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową w Summa Health - Akron Campus.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-89 lat
  • Przyjęty do pierwotnego rozpoznania niewydolności serca z obniżoną frakcją wyrzutową
  • Przepisany karwedylol lub bursztynian metoprololu do terapii beta-blokerem
  • Będzie obserwowany w 95 Arch St. Clinic

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia/powyżej 89 roku życia
  • Pacjenci, którzy planują wizytę kontrolną w innym miejscu niż Klinika 95 Arch St
  • Pacjenci z wcześniejszym przeszczepem serca lub urządzeniem wspomagającym lewą komorę
  • Pacjent nie jest w stanie wyrazić zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zgodny z terapią beta-blokerem
Zaobserwowano, że pacjenci przestrzegają zaleceń dotyczących leczenia beta-adrenolitykiem na podstawie badania krwi
Badanie krwi w celu wykrycia obecności leków beta-adrenolitycznych
Niezgodny z terapią beta-blokerem
Na podstawie badania krwi zaobserwowano, że pacjenci nie przestrzegają zaleceń dotyczących leczenia beta-adrenolitykiem
Badanie krwi w celu wykrycia obecności leków beta-adrenolitycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Readmisja/pilna wizyta ambulatoryjna
Ramy czasowe: 30 dni
Wymagający ponownego przyjęcia lub pilnej wizyty ambulatoryjnej z powodu niewydolności serca
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny w okresie badania
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kenneth Varian, MD, Summa Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie dotyczy - brak planów udostępnienia IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przestrzeganie leków

3
Subskrybuj