Skuteczność ActiveMatrix na częstość ZMO w kręgosłupie

Pooperacyjne zakażenia miejsca operowanego kręgosłupa (ZMO) mają znaczący wpływ na chorobowość i śmiertelność pacjentów.1 ZMO kręgosłupa, jak również inne powikłania, w tym staw rzekomy, występują częściej u pacjentów z chorobami współistniejącymi, takimi jak otyłość, palenie tytoniu w wywiadzie, cukrzyca, stosowanie sterydów, starszy wiek , oraz wyższy zmodyfikowany wskaźnik kruchości.2 Pacjenci ośrodków medycznych Veterans Affairs (VA) mają większą liczbę chorób współistniejących niż pacjenci niebędący pacjentami VA, a zatem są bardziej narażeni na pooperacyjne ZMO rdzeniowe i powikłania.3,4 Donoszono, że SSI rdzenia wynosi od <1% podczas dekompresji do >10% po fuzji oprzyrządowanej.5 Anegdotyczne dowody sugerują, że SSI występuje nawet u 20% w naszej populacji. Jako chirurdzy zajmujący się kręgosłupem w największej VA w kraju, nasz zespół poszukiwał produktu, który mógłby zmniejszyć częstość występowania ZMO rdzenia kręgowego i w idealnym przypadku poprawić wyniki pacjentów w naszej populacji pacjentów z grupy ryzyka.

Skye Biologics oferuje matryce na bazie tkanki łożyska w postaci płynnych i stałych pożywek. Wykazano in vitro, że płynna matryca zawiera znaczne ilości kolagenu i czynników wzrostu, a także cząsteczki, o których wiadomo, że modulują odpowiedź immunologiczną. Rezultatem tego było zahamowanie in vitro proliferacji Staphylococcus aureus (MRSA) i Staphylococcus saprophyticus opornego na metycylinę, zwiększenie migracji komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej (ASC), przyleganie do ASC w hodowlach.6 W tłumaczeniu tych wyników, zastosowanie kliniczne zostało dobrze przyjęte, z zastosowaniem produktów w różnych podspecjalizacjach, w tym w laryngologii i ortopedii. W oparciu o pozytywne wyniki zarówno in vitro, jak i in vivo, nasz zespół zaczął stosować płynny produkt, uzyskując dobre początkowe subiektywne wyniki, w tym lepsze gojenie się ran i doskonałe zadowolenie pacjentów. Prawdziwa skuteczność kliniczna pozostaje jednak do oceny. Nasz zespół starał się dostarczyć dowody poziomu 1 dotyczące tego produktu w dekompresji i/lub zespoleniu tylnego odcinka kręgosłupa piersiowo-lędźwiowo-krzyżowego w naszej populacji ryzyka poprzez randomizowane badanie kontrolne z pojedynczą ślepą próbą w instytucji (instytucjach) o dużej liczbie pacjentów.