Efficacité d'ActiveMatrix sur le taux d'ISO rachidiennes

Les infections postopératoires du site opératoire rachidien (ISO) ont un effet significatif sur la morbidité et la mortalité des patients.1 Les ISO rachidiennes ainsi que d'autres complications, y compris la pseudarthrose, surviennent à un taux plus élevé chez les patients présentant des comorbidités telles que l'obésité, les antécédents de tabagisme, le diabète, l'utilisation de stéroïdes, l'âge avancé. , et un indice de fragilité modifié plus élevé.2 Les patients des centres médicaux des anciens combattants (VA) ont un nombre plus élevé de comorbidités que les patients non VA et sont donc plus à risque d'ISO postopératoires de la colonne vertébrale et de complications.3,4 Il a été rapporté que les ISO spinales allaient de <1 % lors des décompressions à >10 % après la fusion instrumentée.5 Des preuves anecdotiques suggèrent que les ISO atteignent 20 % dans notre population. En tant que chirurgiens de la colonne vertébrale pour la plus grande AV du pays, notre équipe a recherché un produit qui pourrait réduire le taux d'ISO de la colonne vertébrale et, idéalement, entraîner de meilleurs résultats pour les patients, dans notre population de patients à risque.

Skye Biologics propose des matrices à base de tissu placentaire sous la forme de milieux fluides et solides. Il a été démontré in vitro que la matrice fluide contient des quantités importantes de collagène et de facteurs de croissance, ainsi que des molécules connues pour moduler la réponse immunitaire. Les résultats de ceci ont été l'inhibition in vitro de la prolifération de Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM) et de Staphylococcus saprophyticus, l'augmentation de la migration des cellules souches dérivées du tissu adipeux (ASC), l'adhérence aux ASC dans les cultures.6 En traduction de ces résultats, l'application clinique a été bien accueillie, avec diverses sous-spécialités, dont l'ORL et l'orthopédie, utilisant les produits. Sur la base des résultats positifs in vitro et in vivo, notre équipe a commencé à utiliser le produit fluide avec de bons résultats subjectifs initiaux, notamment une meilleure cicatrisation des plaies et une excellente satisfaction des patients. La véritable efficacité clinique reste cependant à évaluer. Notre équipe a cherché à fournir des preuves de niveau 1 sur ce produit dans la décompression et/ou la fusion rachidienne postérieure thoracolombo-sacarienne dans notre population à risque via un essai contrôlé randomisé en simple aveugle dans des établissements à volume élevé.