Эффективность ActiveMatrix в отношении частоты ИОХВ позвоночника

Послеоперационные инфекции в области хирургического вмешательства на позвоночнике (ИОХВ) оказывают значительное влияние на заболеваемость и смертность пациентов.1 ИОХВ позвоночника, а также другие осложнения, включая ложный сустав, чаще возникают у пациентов с сопутствующими заболеваниями, включая ожирение, курение в анамнезе, диабет, употребление стероидов, пожилой возраст , и более высокий модифицированный индекс хрупкости.2 Пациенты медицинских центров по делам ветеранов (VA) имеют большее количество сопутствующих заболеваний, чем пациенты без VA, и, следовательно, подвергаются более высокому риску послеоперационной ИОХВ и осложнений на позвоночнике.3,4 Сообщалось, что частота ИОХВ позвоночника составляет от <1% при декомпрессии до >10% после инструментального спондилодеза.5 Неофициальные данные свидетельствуют о том, что частота ИОХВ достигает 20% среди нашей популяции. Как хирурги позвоночника для крупнейшего VA в стране, наша команда искала продукт, который мог бы снизить частоту ИОХВ позвоночника и, в идеале, привести к улучшению результатов лечения пациентов из нашей группы риска.

Skye Biologics предлагает матрицы на основе плацентарной ткани в виде текучих и твердых сред. В лабораторных условиях было показано, что текучая матрица содержит значительное количество коллагена и факторов роста, а также молекул, которые, как известно, модулируют иммунный ответ. Результатом этого стало ингибирование in vitro устойчивых к метициллину Staphylococcus aureus (MRSA) и пролиферации Staphylococcus saprophyticus, увеличение миграции стволовых клеток жировой ткани (ASC), прилипание к ASC в культурах.6 В переводе этих результатов клиническое применение было хорошо воспринято различными специалистами, включая ЛОР и ортопедию, использующих продукты. Основываясь на положительных результатах как in vitro, так и in vivo, наша команда начала использовать текучий продукт с хорошими первоначальными субъективными результатами, включая улучшенное заживление ран и превосходную удовлетворенность пациентов. Однако истинная клиническая эффективность еще предстоит оценить. Наша команда стремилась предоставить доказательства уровня 1 по этому продукту при тораколюмбосакаральной задней декомпрессии позвоночника и/или спондилодезе в нашей популяции риска посредством простого слепого рандомизированного контрольного исследования в крупном учреждении (учреждениях).