Efficacia di ActiveMatrix sul tasso di SSI spinale

Le infezioni del sito chirurgico spinale (SSI) postoperatorie hanno un effetto significativo sulla morbilità e sulla mortalità del paziente.1 Le SSI spinali e altre complicanze inclusa la pseudoartrosi si verificano con un tasso più elevato nei pazienti con comorbidità tra cui obesità, storia del fumo, diabete, uso di steroidi, età avanzata e indice di fragilità modificato più alto.2 I centri medici Patients of Veterans Affairs (VA) hanno un numero maggiore di comorbilità rispetto ai pazienti non VA e sono quindi a maggior rischio di SSI spinali postoperatorie e complicanze.3,4 È stato riportato che le SSI spinali vanno da <1% nelle decompressioni a >10% dopo la fusione strumentale.5 Prove aneddotiche suggeriscono che le SSI raggiungano il 20% nella nostra popolazione. In qualità di chirurghi della colonna vertebrale per il più grande VA del paese, il nostro team ha cercato un prodotto che potesse ridurre il tasso di SSI spinali e, idealmente, portare a migliori risultati per i pazienti, nella nostra popolazione di pazienti a rischio.

Skye Biologics offre matrici a base di tessuto placentare sotto forma di mezzi fluidi e solidi. È stato dimostrato in vitro che la matrice fluida contiene quantità significative di collagene e fattori di crescita, oltre a molecole note per modulare la risposta immunitaria. I risultati di ciò sono stati l'inibizione in vitro della proliferazione di Staphylococcus aureus (MRSA) e Staphylococcus saprophyticus resistente alla meticillina, aumento della migrazione delle cellule staminali di origine adiposa (ASC), aderenza alle ASC nelle colture.6 In traduzione di questi risultati, l'applicazione clinica è stata ben accolta, con varie sottospecialità tra cui ORL e ortopedia che utilizzano i prodotti. Sulla base dei risultati positivi in ​​vitro e in vivo, il nostro team ha iniziato a utilizzare il prodotto fluido con buoni risultati soggettivi iniziali, tra cui una migliore guarigione delle ferite e un'eccellente soddisfazione del paziente. La vera efficacia clinica resta tuttavia da valutare. Il nostro team ha cercato di fornire prove di livello 1 su questo prodotto nella decompressione spinale posteriore toracolombosacarale e/o fusione nella nostra popolazione a rischio attraverso uno studio di controllo randomizzato in singolo cieco presso istituzioni ad alto volume.